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Identificazione dell'Insufficienza Cardiaca nei Pazienti che Assumono Diuretici dell'Ansa in Cure Primarie a Jersey (FIND HF LOOP)

22 dicembre 2025 aggiornato da: Aaron Henry, Government of Jersey

Individuazione dello Scompenso Cardiaco nei Pazienti Sottoposti a Diuretici dell'Ansa nelle Cure Primarie a Jersey (FIND-HF LOOP)

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se un percorso di screening basato su un semplice esame del sangue possa aiutare a diagnosticare precocemente l'insufficienza cardiaca negli adulti in assistenza primaria che assumono diuretici dell'ansa (come furosemide o bumetanide) ma non hanno una diagnosi registrata di insufficienza cardiaca.

Le principali domande che mira a rispondere sono:

  1. Offrire un esame del sangue NT-proBNP ai pazienti idonei aumenta il numero di nuove diagnosi di insufficienza cardiaca entro 12 mesi rispetto alle cure abituali?
  2. Questo percorso di screening rivela anche altri importanti problemi cardiaci, come ritmi cardiaci irregolari (aritmie) o malattie valvolari?

Questo è uno studio controllato randomizzato a cluster, il che significa che interi studi medici generalisti, piuttosto che singoli pazienti, vengono assegnati casualmente a uno dei due approcci:

  1. Percorso di screening NT-proBNP, in cui i pazienti idonei vengono invitati a fare un esame del sangue NT-proBNP
  2. Cure abituali, in cui i pazienti continuano a essere gestiti come farebbero normalmente senza screening proattivo

I partecipanti:

Verranno identificati dalle cartelle cliniche del medico di base se assumono diuretici dell'ansa e non hanno precedenti diagnosi di insufficienza cardiaca

Negli studi di screening, saranno invitati a sottoporsi a un esame del sangue NT-proBNP gratuito con prelievo capillare dal dito e un breve questionario

Verranno indirizzati al team di insufficienza cardiaca e invitati a fare un ecocardiogramma (un'ecografia del cuore) e ulteriori valutazioni se il loro livello di NT-proBNP è superiore a 125 pg/mL

I ricercatori confronteranno i risultati tra gli studi con screening e quelli con cure abituali dopo 12 mesi, concentrandosi sulle nuove diagnosi di insufficienza cardiaca. Esamineranno anche altri importanti risultati cardiovascolari, come nuove aritmie, malattie valvolari e tassi di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint Helier, Maglia
        • Jersey General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Assunzione di un diuretico dell'ansa (furosemide, bumetanide o torsemide)
  • Nessuna diagnosi codificata di scompenso cardiaco nei registri del medico di base
  • Mai sottoposto a test del peptide natriuretico
  • Disponibilità a sottoporsi a un esame del sangue per NT-proBNP

Criteri di esclusione:

  • Punteggio di fragilità clinica 7 o superiore sulla scala di fragilità di Rockwood
  • Diagnosi precedente di scompenso cardiaco
  • Test precedente del peptide natriuretico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento - Screening NTproBNP
Metà degli studi medici di base dell'isola saranno assegnati casualmente al braccio di intervento, in base al quale i pazienti che ricevono un diuretico dell'ansa ma senza una diagnosi di scompenso cardiaco o test del peptide natriuretico saranno invitati per un test NT-proBNP point of care.
I pazienti nel braccio di intervento saranno invitati a un esame del sangue NT-proBNP gratuito al punto di cura
Nessun intervento: Controllo - Cura abituale
La metà degli studi medici dell'isola sarà assegnata in modo casuale al braccio di controllo, in cui i pazienti continueranno con le cure cliniche abituali e non saranno contattati dal team di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Nuova diagnosi di insufficienza cardiaca a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'iscrizione alla pratica
12 mesi dall'iscrizione alla pratica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Nuova malattia cardiovascolare clinicamente rilevante
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo includerà valvulopatie moderate e aritmie (ad esempio, FA).
12 mesi
Ricoveri per Insufficienza Cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con insufficienza cardiaca ma non codificati nella cartella clinica di assistenza primaria
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025HCJREC03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Screening NT-proBNP

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