Sydämen vajaatoiminnan havaitseminen ensiapuasemalla Jerseyn saarella potilailla, joille on määrätty luuppidiureetteja (FIND HF LOOP)
Sydämen vajaatoiminnan löytäminen silmukkadiureetteja määrätyillä potilailla perusterveydenhuollossa Jerseyn saarella (FIND-HF LOOP)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko yksinkertainen verikoe seulontaprosessi auttaa diagnosoimaan sydämen vajaatoimintaa aiemmin aikuisilla perusterveydenhuollossa, jotka käyttävät silmukkadiureettilääkkeitä (kuten furosemidia tai bumetania), mutta joilla ei ole kirjattua sydämen vajaatoimintadiagnoosia.
Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Lisääkö NT-proBNP-verikokeen tarjoaminen oikeutettujen potilaiden keskuudessa uusien sydämen vajaatoimintadiagnoosien määrää 12 kuukauden aikana verrattuna tavanomaiseen hoitoon?
- Paljastaa tämä seulontaprosessi myös muita tärkeitä sydänongelmia, kuten epäsäännöllisiä sydämen rytmejä (arytmioita) tai läppätautia?
Tämä on ryhmittäin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, mikä tarkoittaa, että kokonaiset terveyskeskukset satunnaistetaan yhdelle kahdesta lähestymistavasta potilaiden sijaan:
- NT-proBNP-seulontaprosessi, jossa oikeutettuja potilaita kutsutaan NT-proBNP-verikokeeseen
- Tavanomainen hoito, jossa potilaita hoidetaan normaalisti ilman proaktiivista seulontaa
Osallistujat:
Valitaan terveyskeskuksen potilaskirjanpidosta, jos heille on määrätty silmukkadiureetteja eikä heillä ole aiempaa sydämen vajaatoimintadiagnoosia
Kutsutaan seulontaryhmissä ilmaiseen sormenpää-NT-proBNP-verikokeeseen ja lyhyeen kyselylomakkeeseen
Ohjataan sydämen vajaatoimintatiimiin ja kutsutaan ekokardiografiaan (sydämen ultraäänitutkimus) ja lisäarviointiin, jos NT-proBNP-taso on yli 125 pg/mL
Tutkijat vertailevat seulonta- ja tavanomaisen hoidon ryhmien tuloksia 12 kuukauden jälkeen keskittyen uusiin sydämen vajaatoimintadiagnooseihin. He tarkastelevat myös muita tärkeitä sydän- ja verisuonilöydöksiä, kuten uusia arytmioita, läppätautia ja sydämen vajaatoimintaan liittyviä sairaalahoitojaksoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Helier, Jersey
- Jersey General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Saa kierrösdiureettilääkitystä (furosemidia, bumetanidia tai torsemidia)
- Ei koodattua sydämen vajaatoiminnan diagnoosia yleislääkärin tiedoissa
- Ei ole koskaan suoritettu natriureettisen peptidin testiä
- Suostuu NT-proBNP-verikokeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen haurausaste 7 tai yli Rockwoodin haurausasteikolla
- Aikaisempi sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
- Aikaisempi natriureettisen peptidin testaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio - NTproBNP-seulonta
Puolelle saaren yleislääkärin vastaanotoista arvotaan satunnaisesti interventiopuolelle, jossa potilaille, jotka saavat kierresäästäjää mutta joilla ei ole sydämen vajaatoiminnan diagnoosia tai natriureettisten peptidien testausta, kutsutaan point-of-care NT-proBNP-testiin.
|
Potilaille interventioryhmässä tarjotaan maksuton pistekäyttöinen NT-proBNP-verikoe
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli – tavanomainen hoito
Puolelle saaren yleislääkäreiden vastaanotoista arvotaan satunnaisesti kontrolliryhmä, jossa potilaat jatkavat tavanomaista lääkinnällistä hoitoa, eikä tutkimusryhmä ota heihin yhteyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusi sydämen vajaatoiminnan diagnoosi 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta harjoittelun rekisteröinnistä
|
12 kuukautta harjoittelun rekisteröinnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Uusi kliinisesti merkityksellinen sydän- ja verisuonitauti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä sisältää kohtalaisen valvulaarisen sairauden ja rytmihäiriön (esim. eteisvärinä).
|
12 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on sydämen vajaatoiminta, mutta joita ei ole koodattu perusterveydenhuollon rekisterissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025HCJREC03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .