Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoiminnan havaitseminen ensiapuasemalla Jerseyn saarella potilailla, joille on määrätty luuppidiureetteja (FIND HF LOOP)

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Aaron Henry, Government of Jersey

Sydämen vajaatoiminnan löytäminen silmukkadiureetteja määrätyillä potilailla perusterveydenhuollossa Jerseyn saarella (FIND-HF LOOP)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko yksinkertainen verikoe seulontaprosessi auttaa diagnosoimaan sydämen vajaatoimintaa aiemmin aikuisilla perusterveydenhuollossa, jotka käyttävät silmukkadiureettilääkkeitä (kuten furosemidia tai bumetania), mutta joilla ei ole kirjattua sydämen vajaatoimintadiagnoosia.

Tutkimuksen pääkysymykset ovat:

  1. Lisääkö NT-proBNP-verikokeen tarjoaminen oikeutettujen potilaiden keskuudessa uusien sydämen vajaatoimintadiagnoosien määrää 12 kuukauden aikana verrattuna tavanomaiseen hoitoon?
  2. Paljastaa tämä seulontaprosessi myös muita tärkeitä sydänongelmia, kuten epäsäännöllisiä sydämen rytmejä (arytmioita) tai läppätautia?

Tämä on ryhmittäin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, mikä tarkoittaa, että kokonaiset terveyskeskukset satunnaistetaan yhdelle kahdesta lähestymistavasta potilaiden sijaan:

  1. NT-proBNP-seulontaprosessi, jossa oikeutettuja potilaita kutsutaan NT-proBNP-verikokeeseen
  2. Tavanomainen hoito, jossa potilaita hoidetaan normaalisti ilman proaktiivista seulontaa

Osallistujat:

Valitaan terveyskeskuksen potilaskirjanpidosta, jos heille on määrätty silmukkadiureetteja eikä heillä ole aiempaa sydämen vajaatoimintadiagnoosia

Kutsutaan seulontaryhmissä ilmaiseen sormenpää-NT-proBNP-verikokeeseen ja lyhyeen kyselylomakkeeseen

Ohjataan sydämen vajaatoimintatiimiin ja kutsutaan ekokardiografiaan (sydämen ultraäänitutkimus) ja lisäarviointiin, jos NT-proBNP-taso on yli 125 pg/mL

Tutkijat vertailevat seulonta- ja tavanomaisen hoidon ryhmien tuloksia 12 kuukauden jälkeen keskittyen uusiin sydämen vajaatoimintadiagnooseihin. He tarkastelevat myös muita tärkeitä sydän- ja verisuonilöydöksiä, kuten uusia arytmioita, läppätautia ja sydämen vajaatoimintaan liittyviä sairaalahoitojaksoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jersey
      • Saint Helier, Jersey
        • Jersey General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Saa kierrösdiureettilääkitystä (furosemidia, bumetanidia tai torsemidia)
  • Ei koodattua sydämen vajaatoiminnan diagnoosia yleislääkärin tiedoissa
  • Ei ole koskaan suoritettu natriureettisen peptidin testiä
  • Suostuu NT-proBNP-verikokeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen haurausaste 7 tai yli Rockwoodin haurausasteikolla
  • Aikaisempi sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
  • Aikaisempi natriureettisen peptidin testaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio - NTproBNP-seulonta
Puolelle saaren yleislääkärin vastaanotoista arvotaan satunnaisesti interventiopuolelle, jossa potilaille, jotka saavat kierresäästäjää mutta joilla ei ole sydämen vajaatoiminnan diagnoosia tai natriureettisten peptidien testausta, kutsutaan point-of-care NT-proBNP-testiin.
Diagnostinen testi: NT-proBNP-seulonta
Potilaille interventioryhmässä tarjotaan maksuton pistekäyttöinen NT-proBNP-verikoe
Ei väliintuloa: Kontrolli – tavanomainen hoito
Puolelle saaren yleislääkäreiden vastaanotoista arvotaan satunnaisesti kontrolliryhmä, jossa potilaat jatkavat tavanomaista lääkinnällistä hoitoa, eikä tutkimusryhmä ota heihin yhteyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uusi sydämen vajaatoiminnan diagnoosi 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta harjoittelun rekisteröinnistä
12 kuukautta harjoittelun rekisteröinnistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Uusi kliinisesti merkityksellinen sydän- ja verisuonitauti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä sisältää kohtalaisen valvulaarisen sairauden ja rytmihäiriön (esim. eteisvärinä).
12 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on sydämen vajaatoiminta, mutta joita ei ole koodattu perusterveydenhuollon rekisterissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Government of Jersey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025HCJREC03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset NT-proBNP-seulonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa