Szívbetegség felismerése hurokdiuretikumot szedő betegeknél a Jersey-i alapellátásban (FIND HF LOOP)
Szívfunkció-romlás felismerése hurokdiuretikumot szedő betegeknél a Jersey-i elsődleges ellátásban (FIND-HF LOOP)
A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy egy egyszerű vérvizsgálati szűrőút segíthet-e korábban diagnosztizálni a szívelégtelenséget olyan felnőtteknél a primer ellátásban, akik hurkú diuretikumokat (például furoszemidet vagy bumetanidot) szednek, de nincs rögzített szívelégtelenség diagnózisuk.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
- Az NT-proBNP vérvizsgálat felajánlása a jogosult betegek számán növeli-e az új szívelégtelenség diagnózisok számát 12 hónapon belül a szokásos ellátáshoz képest?
- Ez a szűrőút más fontos szívproblémákat is feltár-e, például szabálytalan szívritmust (aritmiát) vagy billentyűbetegséget?
Ez egy klaszter randomizált kontrollált vizsgálat, ami azt jelenti, hogy egész háziorvosi rendelők, nem pedig egyéni betegek kerülnek véletlenszerűen hozzárendelésre két megközelítés egyikéhez:
- NT-proBNP szűrőút, amelyben a jogosult betegeket meghívják egy NT-proBNP vérvizsgálatra
- Szokásos ellátás, amelyben a betegeket továbbra is a szokásos módon kezelik, proaktív szűrés nélkül
A résztvevők:
Azonosítva lesznek a háziorvosi nyilvántartásokból, ha hurkú diuretikumot írnak fel számukra, és nincs előzetes szívelégtelenség diagnózisuk
A szűrőrendelőkben meghívásra kerülnek egy ingyenes ujjbegy-punkciós NT-proBNP vérvizsgálatra és egy rövid kérdőívre
Átirányításra kerülnek a szívelégtelenség csoporthoz, és meghívásra kerülnek egy echokardiográfiára (szív ultrahang vizsgálat) és további értékelésre, ha az NT-proBNP szintjük meghaladja a 125 pg/mL-t
A kutatók összehasonlítják az eredményeket a szűrő- és a szokásos ellátású rendelők között 12 hónap után, az új szívelégtelenség diagnózisokra összpontosítva. Egyéb fontos kardiovaszkuláris megállapításokat is figyelembe vesznek, például új aritmiákat, billentyűbetegségeket és a szívelégtelenség miatti kórházi felvételek arányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint Helier, Jersey
- Jersey General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Hurokdiuretikumot szed (furosemidet, bumetanidet vagy torsemidet)
- Nincs szívbetegség kódolt diagnózisa a háziorvosi nyilvántartásban
- Soha nem volt nátriuretikus peptid vizsgálata
- Hajlandó NT-proBNP vérvizsgálatra
Kizárási kritériumok:
- Klinikai Törékenységi Pontszám 7 vagy afölött a Rockwood-féle törékenységi skálán
- Korábbi szívbetegség diagnózis
- Korábbi nátriuretikus peptid vizsgálat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenció - NTproBNP szűrés
A sziget orvosi rendelőinek fele véletlenszerűen bekerül az intervenciós csoportba, ahol a hurokdiuretikumot szedő, de szívelégtelenséggel vagy natriuretikus peptid vizsgálattal nem diagnosztizált betegeket meghívják egy point of care NT-proBNP tesztre.
|
A beavatkozási csoportba tartozó betegeket meghívják egy ingyenes NT-proBNP vérvizsgálatra a kezelőhelyen
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport - Szokásos ellátás
A sziget háziorvosi rendelőinek fele véletlenszerűen kerül a kontrollcsoportba, ahol a betegek a szokásos klinikai ellátásban részesülnek, és nem kerülnek kapcsolatba a vizsgálati csapattal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Új szívelégtelenség diagnózis 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap a rendelési beiratkozástól
|
12 hónap a rendelési beiratkozástól
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
|
Új klinikailag releváns szív- és érrendszeri betegség
Időkeret: 12 hónap
|
Ez magába foglalja a mérsékelt billentyűbetegséget és az arrhythmiát (pl. pitvarfibrillációt).
|
12 hónap
|
|
Szívbetegség miatti kórházi kezelések
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szívbetegséggel rendelkező betegek száma, amely nincs kódolva a primer ellátási nyilvántartásban
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025HCJREC03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .