Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhledávání srdečního selhání u pacientů předepisovaných kličková diuretika v primární péči na Jersey (FIND HF LOOP)

22. prosince 2025 aktualizováno: Aaron Henry, Government of Jersey

Detekce srdečního selhání u pacientů předepisovaných kličková diuretika v primární péči na Jersey (FIND-HF LOOP)

Cílem této klinické studie je zjistit, zda může jednoduchý screeningový postup založený na krevním testu pomoci dříve diagnostikovat srdeční selhání u dospělých v primární péči, kteří užívají kličková diuretika (jako je furosemid nebo bumetanid), ale nemají zaznamenanou diagnózu srdečního selhání.

Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  1. Zvýší nabídka krevního testu NT-proBNP způsobilým pacientům počet nových diagnóz srdečního selhání do 12 měsíců ve srovnání s běžnou péčí?
  2. Odhalí tento screeningový postup také další závažné srdeční problémy, jako jsou nepravidelné srdeční rytmy (arytmie) nebo onemocnění srdečních chlopní?

Jedná se o clusterovou randomizovanou kontrolovanou studii, což znamená, že celé ordinace praktických lékařů, nikoli jednotliví pacienti, jsou náhodně přiřazeny k jednomu ze dvou přístupů:

  1. Screeningový postup s NT-proBNP, ve kterém jsou způsobilí pacienti pozváni na krevní test NT-proBNP
  2. Běžná péče, ve které jsou pacienti nadále vedeni obvyklým způsobem bez proaktivního screeningu

Účastníci budou:

Identifikováni z lékařských záznamů praktických lékařů, pokud jim jsou předepsána kličková diuretika a nemají předchozí diagnózu srdečního selhání

Ve screeningových ordinacích pozváni k bezplatnému odběru kapilární krve na test NT-proBNP a krátkému dotazníku

Odkláněni k týmu pro srdeční selhání a pozváni na echokardiografii (ultrazvukové vyšetření srdce) a další vyšetření, pokud je jejich hladina NT-proBNP vyšší než 125 pg/mL

Výzkumníci po 12 měsících porovnají výsledky mezi screeningovými ordinacemi a ordinacemi s běžnou péčí, se zaměřením na nové diagnózy srdečního selhání. Budou také sledovat další významné kardiovaskulární nálezy, jako jsou nové arytmie, onemocnění chlopní a míry hospitalizací pro srdeční selhání.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Saint Helier, Trikot
        • Jersey General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Užívání kličkového diuretika (furosemid, bumetanid nebo torsemid)
  • Žádná kódovaná diagnóza srdečního selhání v záznamech praktického lékaře
  • Nikdy nepodstoupil(a) test na natriuretický peptid
  • Ochotný(á) podstoupit odběr krve na NT-proBNP

Kritéria pro vyloučení:

  • Skóre klinické křehkosti 7 nebo vyšší na Rockwoodově škále křehkosti
  • Předchozí diagnóza srdečního selhání
  • Předchozí testování na natriuretický peptid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence - NTproBNP screening
Polovina ordinací praktických lékařů na ostrově bude náhodně přidělena do intervenční skupiny, kde budou pacienti užívající kličková diuretika, ale bez diagnózy srdečního selhání nebo testu na natriuretické peptidy, pozváni k testu NT-proBNP na místě péče.
Pacienti v intervenční skupině budou pozváni na bezplatný test NT-proBNP v místě péče
Žádný zásah: Kontrola – Obvyklá péče
Polovina ordinací praktických lékařů na ostrově bude náhodně přidělena do kontrolní skupiny, kde pacienti budou pokračovat v obvyklé klinické péči a výzkumný tým je nebude kontaktovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nová diagnóza srdečního selhání po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců od registrace do praxe
12 měsíců od registrace do praxe

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Nové klinicky relevantní kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
Toto bude zahrnovat středně závažné onemocnění srdečních chlopní a arytmii (např. fibrilaci síní).
12 měsíců
Hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů se srdečním selháním, ale nezakódovaných v primární zdravotní dokumentaci
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025HCJREC03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Screening NT-proBNP

Předplatit