Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Finde Hjertesvigt hos Dem, der Får Loop-diuretika Ordineret i Primær Sundhedspleje på Jersey (FIND HF LOOP)

22. december 2025 opdateret af: Aaron Henry, Government of Jersey

Finde Hjertesvigt hos Dem, der Er Ordineret Sløjfediuretika i Primær Sundhedspleje på Jersey (FIND-HF LOOP)

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en simpel blodprøvescreeningvej kan hjælpe med at diagnosticere hjertesvigt tidligere hos voksne i almen praksis, som tager loop-diuretika (såsom furosemid eller bumetanid), men som ikke har en registreret diagnose på hjertesvigt.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Øger tilbuddet om en NT-proBNP-blodprøve til kvalificerede patienter antallet af nye hjertesvigt-diagnoser inden for 12 måneder sammenlignet med sædvanlig behandling?
  2. Afdækker denne screeningsvej også andre vigtige hjerteproblemer, såsom uregelmæssig hjerterytme (arytmi) eller klapsygdom?

Dette er en klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse, hvilket betyder, at hele almen praksis, snarere end individuelle patienter, tilfældigt tildeles en af to tilgange:

  1. NT-proBNP-screeningvej, hvor kvalificerede patienter inviteres til en NT-proBNP-blodprøve
  2. Sædvanlig behandling, hvor patienterne fortsat behandles, som de normalt ville uden proaktiv screening

Deltagerne vil:

Blive identificeret fra almen praksis journaler, hvis de får ordineret loop-diuretika og ikke har nogen tidligere diagnose på hjertesvigt

I screeningspraksis blive inviteret til at deltage i en gratis fingerprik NT-proBNP-blodprøve og et kort spørgeskema

Blive henvist til hjertesvigt-teamet og inviteret til en ekkokardiografi (et hjertescanningsultralyd) og yderligere vurdering, hvis deres NT-proBNP-niveau er højere end 125 pg/mL

Forskere vil sammenligne resultater mellem screenings- og sædvanlig behandlingspraksis efter 12 måneder, med fokus på nye diagnoser på hjertesvigt. De vil også se på andre vigtige kardiovaskulære fund, såsom nye arytmier, klapsygdom og indlæggelsesrater for hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jersey
      • Saint Helier, Jersey
        • Jersey General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager en sløjfedemiddel (furosemid, bumetanid eller torsemid)
  • Ingen kodeordnet diagnose for hjertesvigt i almen praksis journal
  • Aldrig haft en natriuretisk peptidetest
  • Villig til at få en blodprøve for NT-proBNP

Eksklusionskriterier:

  • Klinisk skrøbelighedsscore 7 eller derover på Rockwood skrøbelighedsskala
  • Tidligere diagnose for hjertesvigt
  • Tidligere natriuretisk peptidetestning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention - NTproBNP-screening
Halvdelen af øens almenpraksisklinikker vil blive tilfældigt tildelt interventionsarmen, hvor patienter, der modtager en loop diuretikum, men uden en diagnose for hjertesvigt eller natriuretisk peptidetest, vil blive inviteret til en point-of-care NT-proBNP-test.
Diagnostisk test: NT-proBNP-screening
Patienter i interventionsarmen vil blive inviteret til en gratis point of care NT-proBNP blodprøve
Ingen indgriben: Kontrol - Sædvanlig pleje
Halvdelen af øens lægehuse vil blive tilfældigt tildelt kontrollen, hvor patienterne vil fortsætte med den sædvanlige kliniske behandling og ikke vil blive kontaktet af studieteamet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ny hjerteinsufficiens-diagnose efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra praksistilmeldingen
12 måneder fra praksistilmeldingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ny klinisk relevant kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil inkludere moderat klapfejl og arytmi (f.eks. AF).
12 måneder
Indlæggelser for hjerteinsufficiens
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med hjertesvigt, men ikke kodet i primærplejeprotokollen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Government of Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025HCJREC03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med NT-proBNP-screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner