Herzinsuffizienz bei Patienten mit Schleifendiuretika-Verschreibung in der Primärversorgung auf Jersey erkennen (FIND HF LOOP)
Herzinsuffizienz bei Patienten mit Schleifendiuretika in der Primärversorgung auf Jersey (FIND-HF LOOP)
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob ein einfacher Bluttest-Screeningpfad helfen kann, Herzinsuffizienz früher bei Erwachsenen in der Primärversorgung zu diagnostizieren, die Schleifendiuretika (wie Furosemid oder Bumetanid) einnehmen, aber keine dokumentierte Diagnose einer Herzinsuffizienz haben.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Erhöht das Angebot eines NT-proBNP-Blutests für geeignete Patienten die Anzahl neuer Herzinsuffizienz-Diagnosen innerhalb von 12 Monaten im Vergleich zur üblichen Versorgung?
- Entdeckt dieser Screeningpfad auch andere wichtige Herzprobleme, wie unregelmäßige Herzrhythmen (Arrhythmien) oder Klappenerkrankungen?
Dies ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie, was bedeutet, dass gesamte Hausarztpraxen, nicht einzelne Patienten, zufällig einem von zwei Ansätzen zugeordnet werden:
- NT-proBNP-Screeningpfad, bei dem geeignete Patienten zu einem NT-proBNP-Bluttest eingeladen werden
- Übliche Versorgung, bei der Patienten weiterhin wie gewohnt behandelt werden, ohne proaktives Screening
Die Teilnehmer werden:
Aus den Hausarztakten identifiziert, wenn sie Schleifendiuretika verschrieben bekommen und keine vorherige Herzinsuffizienz-Diagnose haben
In Screening-Praxen zu einem kostenlosen NT-proBNP-Fingerstich-Bluttest und einem kurzen Fragebogen eingeladen
An das Herzinsuffizienz-Team überwiesen und zu einer Echokardiographie (einem Herz-Ultraschall) und weiteren Untersuchungen eingeladen, wenn ihr NT-proBNP-Wert über 125 pg/mL liegt
Die Forscher werden nach 12 Monaten die Ergebnisse zwischen Screening- und üblichen Versorgungspraxen vergleichen, wobei der Schwerpunkt auf neuen Herzinsuffizienz-Diagnosen liegt. Sie werden auch andere wichtige kardiovaskuläre Befunde betrachten, wie neue Arrhythmien, Klappenerkrankungen und Herzinsuffizienz-Krankenhausaufenthaltsraten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Saint Helier, Jersey
- Jersey General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einnahme eines Schleifendiuretikums (Furosemid, Bumetanid oder Torsemid)
- Keine kodierte Diagnose von Herzinsuffizienz in den Hausarztakten
- Noch nie einen natriuretischen Peptidtest durchgeführt
- Bereitschaft, einen Bluttest für NT-proBNP durchführen zu lassen
Ausschlusskriterien:
- Clinical Frailty Score 7 oder höher auf der Rockwood-Gebrechlichkeitsskala
- Frühere Diagnose von Herzinsuffizienz
- Früherer natriuretischer Peptidtest
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention - NTproBNP-Screening
Die Hälfte der Hausarztpraxen auf der Insel wird zufällig der Interventionsgruppe zugeteilt, wobei Patienten, die ein Schleifendiuretikum erhalten, jedoch ohne Diagnose einer Herzinsuffizienz oder eines natriuretischen Peptid-Tests, zu einem Point-of-Care-NT-proBNP-Test eingeladen werden.
|
Patienten im Interventionsarm werden zu einem kostenlosen NT-proBNP-Bluttest am Point of Care eingeladen
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle - Übliche Behandlung
Die Hälfte der Hausarztpraxen der Insel wird nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeordnet, wobei die Patienten weiterhin die übliche klinische Versorgung erhalten und nicht vom Studienteam kontaktiert werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Neue Herzinsuffizienz-Diagnose nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung in die Studie
|
12 Monate nach der Einschreibung in die Studie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
|
Neu klinisch relevante Herz-Kreislauf-Erkrankung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Dies umfasst moderate Klappenerkrankungen und Arrhythmien (z. B. Vorhofflimmern, AF).
|
12 Monate
|
|
Hospitalisierungen wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl von Patienten mit Herzinsuffizienz, jedoch nicht im Primärversorgungsregister kodiert
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025HCJREC03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .