Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å oppdage hjertesvikt hos personer som får resept på sløyfediuretika i primærhelsetjenesten på Jersey (FIND HF LOOP)

22. desember 2025 oppdatert av: Aaron Henry, Government of Jersey

Å finne hjertesvikt hos dem som er foreskrevet sløyfediuretika i primærhelsetjenesten på Jersey (FIND-HF LOOP)

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om en enkel blodprøvescreeningvei kan hjelpe til med å diagnostisere hjertesvikt tidligere hos voksne i primærhelsetjenesten som tar loop-diuretika (som furosemid eller bumetanid), men som ikke har en registrert diagnose på hjertesvikt.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Øker tilbudet om en NT-proBNP-blodprøve til kvalifiserte pasienter antallet nye hjertesviktdiagnoser innen 12 måneder sammenlignet med vanlig behandling?
  2. Avdekker denne screeningveien også andre viktige hjerteproblemer, som uregelmessig hjerterytme (arytmi) eller klaffesykdom?

Dette er en klynge-randomisert kontrollert studie, noe som betyr at hele fastlegekontorer, i stedet for enkelte pasienter, blir tilfeldig tildelt en av to tilnærminger:

  1. NT-proBNP-screeningvei, der kvalifiserte pasienter inviteres til en NT-proBNP-blodprøve
  2. Vanlig behandling, der pasientene fortsetter å bli behandlet som de normalt ville uten proaktiv screening

Deltakere vil:

Identifiseres fra fastlegens journaler dersom de får foreskrevet loop-diuretika og ikke har en tidligere diagnose på hjertesvikt

I screeningpraksis inviteres til å delta på en gratis fingerprikk NT-proBNP-blodprøve og et kort spørreskjema

Henvises til hjertesviktteamet og inviteres til en ekkokardiografi (en ultralydskanning av hjertet) og videre vurdering dersom NT-proBNP-nivået deres er høyere enn 125 pg/mL

Forskere vil sammenligne resultater mellom screening og vanlig behandlingspraksis etter 12 måneder, med fokus på nye diagnoser av hjertesvikt. De vil også se på andre viktige kardiovaskulære funn, som nye arytmier, klaffesykdom og innleggelsesrater for hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint Helier, Jersey
        • Jersey General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottar en sløyfediuretikum (furosemid, bumetanid eller torsemid)
  • Ingen kodet diagnose for hjertesvikt i allmennpraksisens journaler
  • Aldri hatt en natriuretisk peptidtest
  • Villig til å ta en blodprøve for NT-proBNP

Eksklusjonskriterier:

  • Klinisk skrøpelighetsscore 7 eller høyere på Rockwoods skrøpelighetsskala
  • Tidligere diagnose for hjertesvikt
  • Tidligere natriuretisk peptidtesting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon - NTproBNP-screening
Halvparten av øyas allmennlegekontorer vil bli tilfeldig tildelt til intervensjonsgruppen, hvor pasienter som får en sløyfediuretikum, men uten diagnose for hjertesvikt eller natriuretisk peptidtesting, vil bli invitert til en punkt-for-omsorg NT-proBNP-test.
Pasienter i intervensjonsarmen vil bli invitert til en gratis point of care NT-proBNP blodprøve
Ingen inngripen: Kontroll - Vanlig behandling
Halvparten av øyas allmennlegekontorer vil bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen, hvor pasientene vil fortsette med vanlig klinisk behandling og ikke bli kontaktet av studieteamet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ny hjertesvikt-diagnose etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra praksisopptaket
12 måneder fra praksisopptaket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ny klinisk relevant hjerte- og karsykdom
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil inkludere moderat klaffesykdom og arytmi (f.eks. AF).
12 måneder
Innleggelser for hjertesvikt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med hjertesvikt, men ikke kodet i primærhelsetjenesten
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025HCJREC03

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere