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ジャージーにおけるプライマリケアでループ利尿薬を処方された患者における心不全の発見 (FIND HF LOOP)

2025年12月22日 更新者：Aaron Henry、Government of Jersey

ジャージーにおけるプライマリケアでのループ利尿薬処方患者における心不全の発見 (FIND-HF LOOP)

この臨床試験の目的は、ループ利尿薬（フロセミドやブメタニドなど）を服用しているが、心不全の診断記録がない一次医療機関の成人患者において、簡易な血液検査スクリーニング経路が心不全の早期診断に役立つかどうかを明らかにすることです。

この試験が主に解明しようとしている疑問は次のとおりです：

  1. 適格患者にNT-proBNP血液検査を提供することで、通常のケアと比較して12か月以内の新規心不全診断数が増加するか？
  2. このスクリーニング経路は、不整脈（アリズム）や弁膜症など、その他の重要な心臓疾患も発見できるか？

これはクラスター無作為化比較試験であり、個々の患者ではなく、GP診療所全体が無作為に以下の2つのアプローチのいずれかに割り当てられます：

  1. NT-proBNPスクリーニング経路：適格患者がNT-proBNP血液検査に招待される
  2. 通常ケア：患者は積極的なスクリーニングなしで通常通り管理を継続する

参加者は：

GP記録から、ループ利尿薬が処方されており、心不全の既往診断がない場合に特定される

スクリーニング実施診療所では、無料の指先穿刺NT-proBNP血液検査と簡単なアンケートに参加するよう招待される

NT-proBNPレベルが125 pg/mLを超える場合、心不全チームに紹介され、心エコー検査（心臓超音波検査）とさらなる評価に招待される

研究者は、12か月後にスクリーニング実施診療所と通常ケア診療所のアウトカムを比較し、特に新規心不全診断に焦点を当てます。また、新規不整脈、弁膜症、心不全による入院率など、その他の重要な心血管所見についても検討します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準:

  • ループ利尿薬（フロセミド、ブメタニド、またはトルセミド）の投与を受けている
  • GP記録に心不全のコード化された診断がない
  • ナトリウム利尿ペプチド検査を受けたことがない
  • NT-proBNPの血液検査を受ける意思がある

除外基準:

  • Rockwoodフレイルスケールで臨床的フレイルスコア7以上
  • 既往の心不全診断
  • 既往のナトリウム利尿ペプチド検査

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入 - NTproBNPスクリーニング
島のGP診療所の半分が無作為に介入群に割り当てられ、心不全の診断またはナトリウム利尿ペプチド検査を受けていないがループ利尿薬を服用している患者が、ポイント・オブ・ケアNT-proBNP検査に招待される。
診断テスト：NT-proBNPスクリーニング
介入群の患者には、無料のポイントオブケアNT-proBNP血液検査が提供されます
介入なし：コントロール - 通常ケア
島のGP診療所の半数は、無作為にコントロール群に割り付けられ、患者は通常の臨床ケアを継続し、研究チームからは接触されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
12か月後の新規心不全診断
時間枠：実習登録から12か月
実習登録から12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての原因の死亡率
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
新たな臨床的に意義のある心血管疾患
時間枠：12ヶ月
これには、中等度の弁膜症や不整脈（例：心房細動）が含まれます。
12ヶ月
心不全による入院
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
プライマリケア記録にコード化されていない心不全患者数
時間枠：12か月
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Government of Jersey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月22日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025HCJREC03

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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