Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie niewydolności serca u pacjentów przepisujących leki moczopędne pętlowe w opiece podstawowej na Jersey (FIND HF LOOP)

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Aaron Henry, Government of Jersey

Wykrywanie Niewydolności Serca u Osób Przyjmujących Diuretyki Pętlowe w Opiece Podstawowej na Jersey (FIND-HF LOOP)

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy prosta ścieżka badań przesiewowych z wykorzystaniem badania krwi może pomóc w wcześniejszym zdiagnozowaniu niewydolności serca u dorosłych w podstawowej opiece zdrowotnej, którzy przyjmują leki moczopędne (takie jak furosemid lub bumetanid), ale nie mają zarejestrowanej diagnozy niewydolności serca.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  1. Czy oferowanie pacjentom kwalifikującym się do badania krwi NT-proBNP zwiększa liczbę nowych diagnoz niewydolności serca w ciągu 12 miesięcy w porównaniu ze standardową opieką?
  2. Czy ta ścieżka badań przesiewowych pozwala również wykryć inne ważne problemy z sercem, takie jak nieregularny rytm serca (arytmia) lub choroba zastawek?

Jest to randomizowane badanie kontrolowane w klastrach, co oznacza, że całe praktyki lekarzy rodzinnych, a nie poszczególni pacjenci, są losowo przydzielane do jednego z dwóch podejść:

  1. Ścieżka badań przesiewowych NT-proBNP, w ramach której kwalifikujący się pacjenci są zapraszani na badanie krwi NT-proBNP
  2. Standardowa opieka, w ramach której pacjenci nadal są prowadzeni w zwykły sposób bez aktywnego badania przesiewowego

Uczestnicy będą:

Identyfikowani na podstawie dokumentacji lekarza rodzinnego, jeśli przepisano im leki moczopędne i nie mają wcześniejszej diagnozy niewydolności serca

W praktykach objętych badaniami przesiewowymi, zapraszani na bezpłatne badanie krwi NT-proBNP z nakłucia palca oraz krótką ankietę

Kierowani do zespołu zajmującego się niewydolnością serca i zapraszani na echokardiografię (badanie ultrasonograficzne serca) oraz dalszą ocenę, jeśli ich poziom NT-proBNP jest wyższy niż 125 pg/mL

Badacze porównają wyniki między praktykami objętymi badaniami przesiewowymi a praktykami stosującymi standardową opiekę po 12 miesiącach, skupiając się na nowych diagnozach niewydolności serca. Przyjrzą się również innym ważnym wynikom kardiologicznym, takim jak nowe arytmie, choroba zastawek oraz wskaźniki hospitalizacji z powodu niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Saint Helier, Golf
        • Jersey General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przyjmowanie diuretyku pętlowego (furosemidu, bumetanidu lub torsemidu)
  • Brak zakodowanej diagnozy niewydolności serca w dokumentacji lekarza rodzinnego
  • Nigdy nie wykonywano testu peptydów natriuretycznych
  • Zgoda na wykonanie badania krwi na NT-proBNP

Kryteria wykluczenia:

  • Wynik Clinical Frailty Score 7 lub wyższy w skali Rockwood
  • Wcześniejsza diagnoza niewydolności serca
  • Wcześniejsze badanie peptydów natriuretycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja - Badanie Przesiewowe NTproBNP
Połowa gabinetów lekarzy rodzinnych na wyspie zostanie losowo przydzielona do ramienia interwencji, w ramach której pacjenci otrzymujący diuretyk pętlowy, ale bez rozpoznania niewydolności serca lub badania peptydów natriuretycznych, zostaną zaproszeni na test NT-proBNP przy łóżku pacjenta.
Pacjenci w ramieniu interwencyjnym zostaną zaproszeni na bezpłatny punktowy test krwi NT-proBNP
Brak interwencji: Kontrola – Standardowa opieka
Połowa gabinetów lekarzy rodzinnych na wyspie zostanie losowo przydzielona do ramienia kontrolnego, w którym pacjenci będą kontynuować standardową opiekę kliniczną i nie będą kontaktowani przez zespół badawczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nowa diagnoza niewydolności serca po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy od zapisania się do praktyki
12 miesięcy od zapisania się do praktyki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Nowe klinicznie istotne choroby sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Będzie to obejmować umiarkowaną chorobę zastawkową i arytmię (np. AF).
12 miesięcy
Hospitalizacje z powodu Niewydolności Serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z niewydolnością serca, ale niezakodowana w dokumentacji podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025HCJREC03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Badanie przesiewowe NT-proBNP

Subskrybuj