Hartfalen Opsporen bij Patiënten die Lusdiuretica Voorgeschreven Krijgen in de Eerstelijnszorg in Jersey (FIND HF LOOP)
Het Opsporen van Hartfalen bij Patiënten die Lusdiuretica Voorgeschreven Krijgen in de Eerstelijnszorg in Jersey (FIND-HF LOOP)
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een eenvoudig screeningspad met een bloedtest kan helpen bij het eerder diagnosticeren van hartfalen bij volwassenen in de eerstelijnszorg die lisdiuretica gebruiken (zoals furosemide of bumetanide) maar geen geregistreerde diagnose van hartfalen hebben.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Verhoogt het aanbieden van een NT-proBNP-bloedtest aan in aanmerking komende patiënten het aantal nieuwe diagnoses van hartfalen binnen 12 maanden in vergelijking met gebruikelijke zorg?
- Ontdekt dit screeningspad ook andere belangrijke hartproblemen, zoals onregelmatige hartritmes (aritmieën) of klepziekte?
Dit is een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie, wat betekent dat hele huisartsenpraktijken, in plaats van individuele patiënten, willekeurig worden toegewezen aan een van twee benaderingen:
- NT-proBNP-screeningpad, waarbij in aanmerking komende patiënten worden uitgenodigd voor een NT-proBNP-bloedtest
- Gebruikelijke zorg, waarbij patiënten blijven worden behandeld zoals ze normaal zouden worden zonder proactieve screening
Deelnemers zullen:
Worden geïdentificeerd uit huisartsendossiers als ze lisdiuretica voorgeschreven krijgen en geen eerdere diagnose van hartfalen hebben
In screeningspraktijken, worden uitgenodigd om een gratis vingerprik NT-proBNP-bloedtest en korte vragenlijst te ondergaan
Worden doorverwezen naar het hartfalen-team en worden uitgenodigd voor een echocardiogram (een hart-echografie) en verdere beoordeling als hun NT-proBNP-niveau hoger is dan 125 pg/mL
Onderzoekers zullen de uitkomsten tussen screenings- en gebruikelijke-zorgpraktijken na 12 maanden vergelijken, met de focus op nieuwe diagnoses van hartfalen. Ze zullen ook kijken naar andere belangrijke cardiovasculaire bevindingen, zoals nieuwe aritmieën, klepziekte en ziekenhuisopnames wegens hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint Helier, Jersey
- Jersey General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangt een lisdiureticum (furosemide, bumetanide of torsemide)
- Geen gecodeerde diagnose hartfalen in de huisartsendossiers
- Nooit eerder een natriuretisch peptidetest gehad
- Bereid tot een bloedtest voor NT-proBNP
Exclusiecriteria:
- Klinische Kwetsbaarheidsscore 7 of hoger op de Rockwood kwetsbaarheidsschaal
- Eerdere diagnose hartfalen
- Eerdere natriuretische peptidetest
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie - NTproBNP-screening
De helft van de huisartsenpraktijken op het eiland zal willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep, waarbij patiënten die een lisdiureticum krijgen maar zonder diagnose van hartfalen of natriuretisch peptide-onderzoek worden uitgenodigd voor een point-of-care NT-proBNP-test.
|
Patiënten in de interventiegroep worden uitgenodigd voor een gratis point-of-care NT-proBNP-bloedtest
|
|
Geen tussenkomst: Controle - Standaardzorg
De helft van de huisartsenpraktijken op het eiland wordt willekeurig toegewezen aan de controlearm, waarbij patiënten de gebruikelijke klinische zorg blijven ontvangen en niet worden benaderd door het onderzoeksteam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nieuwe diagnose hartfalen na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf inschrijving praktijk
|
12 maanden vanaf inschrijving praktijk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
Nieuw klinisch relevant cardiovasculair ziektebeeld
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit omvat matige klepziekte en hartritmestoornissen (bijv. AF).
|
12 maanden
|
|
Hartfalen-opnames
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met hartfalen maar niet gecodeerd in het primaire zorgdossier
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025HCJREC03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .