Détection de l'insuffisance cardiaque chez les patients sous diurétiques de l'anse en soins primaires à Jersey (FIND HF LOOP)
Détection de l'Insuffisance Cardiaque chez les Patients Sous Diurétiques de l'Anse en Soins Primaires à Jersey (FIND-HF LOOP)
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une voie de dépistage par simple test sanguin peut aider à diagnostiquer plus tôt l'insuffisance cardiaque chez les adultes en soins primaires qui prennent des diurétiques de l'anse (comme le furosémide ou le bumétanide) mais n'ont pas de diagnostic enregistré d'insuffisance cardiaque.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- Le fait de proposer un test sanguin NT-proBNP aux patients éligibles augmente-t-il le nombre de nouveaux diagnostics d'insuffisance cardiaque dans les 12 mois par rapport aux soins habituels ?
- Cette voie de dépistage révèle-t-elle également d'autres problèmes cardiaques importants, tels que des rythmes cardiaques irréguliers (arythmies) ou des maladies valvulaires ?
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes, ce qui signifie que des cabinets de médecine générale entiers, plutôt que des patients individuels, sont assignés au hasard à l'une des deux approches :
- Voie de dépistage NT-proBNP, dans laquelle les patients éligibles sont invités à effectuer un test sanguin NT-proBNP
- Soins habituels, dans lesquels les patients continuent d'être pris en charge comme ils le seraient normalement sans dépistage proactif
Les participants :
Seront identifiés à partir des dossiers des médecins généralistes s'ils se voient prescrire des diurétiques de l'anse et n'ont pas de diagnostic antérieur d'insuffisance cardiaque
Dans les cabinets de dépistage, seront invités à se présenter pour un test sanguin NT-proBNP gratuit par piqûre au doigt et un bref questionnaire
Seront référés à l'équipe d'insuffisance cardiaque et invités à réaliser une échocardiographie (échographie cardiaque) et une évaluation plus approfondie si leur taux de NT-proBNP est supérieur à 125 pg/mL
Les chercheurs compareront les résultats entre les cabinets de dépistage et les cabinets de soins habituels après 12 mois, en se concentrant sur les nouveaux diagnostics d'insuffisance cardiaque. Ils examineront également d'autres résultats cardiovasculaires importants, tels que de nouvelles arythmies, des maladies valvulaires et les taux d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Saint Helier, Jersey
- Jersey General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Recevoir un diurétique de l'anse (furosémide, bumétanide ou torsémide)
- Aucun diagnostic codé d'insuffisance cardiaque dans les dossiers du médecin généraliste
- N'a jamais subi de test de peptide natriurétique
- Accepte de subir une prise de sang pour le NT-proBNP
Critères d'exclusion :
- Score de fragilité clinique de 7 ou plus sur l'échelle de fragilité de Rockwood
- Diagnostic antérieur d'insuffisance cardiaque
- Test antérieur de peptide natriurétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention - Dépistage du NTproBNP
La moitié des cabinets médicaux de l'île seront aléatoirement attribués au groupe d'intervention, où les patients recevant un diurétique de l'anse mais sans diagnostic d'insuffisance cardiaque ou de test de peptide natriurétique seront invités à effectuer un test NT-proBNP au point de soins.
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Les patients du bras d'intervention seront invités à un test sanguin gratuit NT-proBNP au point de soins
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Aucune intervention: Contrôle - Soins habituels
La moitié des cabinets médicaux de l'île sera aléatoirement affectée au bras témoin, où les patients continueront à recevoir les soins cliniques habituels et ne seront pas contactés par l'équipe de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nouveau diagnostic d'insuffisance cardiaque à 12 mois
Délai: 12 mois à partir de l'inscription à la pratique
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12 mois à partir de l'inscription à la pratique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité toutes causes
Délai: 12 mois
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12 mois
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Nouvelle maladie cardiovasculaire cliniquement pertinente
Délai: 12 mois
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Cela inclura une valvulopathie modérée et une arythmie (par exemple, FA).
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12 mois
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Hospitalisations pour insuffisance cardiaque
Délai: 12 mois
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients souffrant d'insuffisance cardiaque mais non codés dans le dossier de soins primaires
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025HCJREC03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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