Выявление сердечной недостаточности у пациентов, принимающих петлевые диуретики в первичном звене здравоохранения Джерси (FIND HF LOOP)
Выявление сердечной недостаточности у пациентов, принимающих петлевые диуретики, в условиях первичной медицинской помощи на Джерси (FIND-HF LOOP)
Целью данного клинического исследования является изучение того, может ли простой путь скрининга с помощью анализа крови помочь в более ранней диагностике сердечной недостаточности у взрослых в условиях первичной медицинской помощи, которые принимают петлевые диуретики (такие как фуросемид или буметанид), но не имеют зарегистрированного диагноза сердечной недостаточности.
Основные вопросы, на которые оно направлено, следующие:
- Увеличивает ли предложение анализа крови на NT-proBNP подходящим пациентам количество новых диагнозов сердечной недостаточности в течение 12 месяцев по сравнению с обычным уходом?
- Выявляет ли этот путь скрининга также другие важные проблемы с сердцем, такие как нерегулярный сердечный ритм (аритмия) или заболевание клапанов?
Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование, что означает, что целые врачебные практики, а не отдельные пациенты, случайным образом распределяются по одному из двух подходов:
- Путь скрининга NT-proBNP, при котором подходящим пациентам предлагается пройти анализ крови на NT-proBNP
- Обычный уход, при котором пациенты продолжают получать лечение в обычном режиме без активного скрининга
Участники будут:
Идентифицированы из записей врачей общей практики, если им назначены петлевые диуретики и у них нет предварительного диагноза сердечной недостаточности
В практиках, участвующих в скрининге, приглашены на бесплатный анализ крови на NT-proBNP из пальца и краткий опросник
Направлены в команду по сердечной недостаточности и приглашены на эхокардиографию (ультразвуковое исследование сердца) и дальнейшее обследование, если их уровень NT-proBNP превышает 125 пг/мл
Исследователи сравнят исходы между практиками, участвующими в скрининге, и практиками с обычным уходом через 12 месяцев, уделяя особое внимание новым диагнозам сердечной недостаточности. Они также рассмотрят другие важные сердечно-сосудистые находки, такие как новые аритмии, заболевания клапанов и показатели госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint Helier, Джерси
- Jersey General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Получение петлевого диуретика (фуросемид, буметанид или торсемид)
- Отсутствие закодированного диагноза сердечной недостаточности в записях врача общей практики
- Никогда не проходил тест на натрийуретический пептид
- Готовность сдать анализ крови на NT-proBNP
Критерии исключения:
- Клиническая оценка хрупкости 7 или выше по шкале хрупкости Роквуда
- Предыдущий диагноз сердечной недостаточности
- Предыдущее тестирование на натрийуретический пептид
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция - Скрининг NTproBNP
Половина врачебных практик острова будет случайным образом распределена в интервенционную группу, в рамках которой пациенты, получающие петлевой диуретик, но без диагноза сердечной недостаточности или тестирования на натрийуретический пептид, будут приглашены для проведения теста NT-proBNP по месту оказания медицинской помощи.
|
Пациентам в интервенционной группе будет предложен бесплатный анализ крови на NT-proBNP в месте оказания медицинской помощи
|
|
Без вмешательства: Контроль - Обычная помощь
Половина врачебных практик острова будет случайным образом распределена в контрольную группу, где пациенты продолжат получать обычное клиническое лечение, и с ними не будет связываться команда исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Новая диагностика сердечной недостаточности через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев с момента зачисления в практику
|
12 месяцев с момента зачисления в практику
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Новое клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это будет включать умеренное клапанное заболевание и аритмию (например, фибрилляцию предсердий).
|
12 месяцев
|
|
Госпитализации по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с сердечной недостаточностью, но не закодированных в первичной медицинской документации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025HCJREC03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .