Att identifiera hjärtsvikt hos patienter som ordinerats loopdiuretika inom primärvården på Jersey (FIND HF LOOP)
Att hitta hjärtsvikt hos dem som ordinerats loopdiuretika i primärvården på Jersey (FIND-HF LOOP)
Syftet med denna kliniska studie är att ta reda på om ett enkelt blodprovsscreeningsförfarande kan hjälpa till att diagnostisera hjärtsvikt tidigare hos vuxna inom primärvård som tar loopdiuretika (som furosemid eller bumetanid) men inte har en dokumenterad diagnos av hjärtsvikt.
De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
- Ökar erbjudandet av ett NT-proBNP-blodprov till berättigade patienter antalet nya hjärtsviktsdiagnoser inom 12 månader jämfört med sedvanlig vård?
- Avslöjar detta screeningsförfarande också andra viktiga hjärtproblem, såsom oregelbundna hjärtrytmer (arytmier) eller klaffsjukdom?
Detta är en klusterrandomiserad kontrollerad studie, vilket innebär att hela vårdcentraler, snarare än enskilda patienter, slumpmässigt fördelas till ett av två tillvägagångssätt:
- NT-proBNP-screeningsförfarande, där berättigade patienter bjuds in till ett NT-proBNP-blodprov
- Sedvanlig vård, där patienterna fortsätter att hanteras som de normalt skulle utan proaktiv screening
Deltagarna kommer att:
Identifieras från vårdcentralens journaler om de har ordinerats loopdiuretika och inte har någon tidigare diagnos av hjärtsvikt
I screeningsvårdcentraler bjudas in för att delta i ett gratis fingersticksprov för NT-proBNP-blodprov och ett kort frågeformulär
Remitteras till hjärtsviktslaget och bjudas in till ett ekkardiogram (ett ultraljud av hjärtat) och ytterligare utvärdering om deras NT-proBNP-nivå är högre än 125 pg/mL
Forskarna kommer att jämföra utfall mellan screenings- och sedvanlig vårdcentraler efter 12 månader, med fokus på nya diagnoser av hjärtsvikt. De kommer också att titta på andra viktiga kardiovaskulära fynd, såsom nya arytmier, klaffsjukdom och hjärtsviktsinläggningsfrekvenser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint Helier, Jersey
- Jersey General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tar en loopdiuretika (furosemid, bumetanid eller torsemid)
- Ingen kodad diagnos av hjärtsvikt i allmänläkarjournalen
- Har aldrig gjort ett natriuretisk peptidtest
- Villig att göra ett blodprov för NT-proBNP
Exklusionskriterier:
- Clinical Frailty Score 7 eller högre på Rockwood frailty scale
- Tidigare diagnos av hjärtsvikt
- Tidigare natriuretisk peptidtestning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention - NTproBNP-screening
Hälften av öns vårdcentraler kommer att slumpmässigt fördelas till interventionsarmen, där patienter som får en loopdiuretikum men utan diagnos av hjärtsvikt eller natriuretisk peptidtestning kommer att bli inbjudna till ett point of care NT-proBNP-test.
|
Patienter i interventionsarmen kommer att erbjudas ett kostnadsfritt NT-proBNP blodprov vid vårdmötet
|
|
Inget ingripande: Kontroll – Sedvanlig vård
Hälften av öns vårdcentraler kommer att slumpmässigt fördelas till kontrollgruppen, där patienterna kommer att fortsätta med vanlig klinisk vård och inte kontaktas av studieteamet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ny diagnos av hjärtsvikt efter 12 månader
Tidsram: 12 månader från praktikregistrering
|
12 månader från praktikregistrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
|
Ny kliniskt relevant hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: 12 månader
|
Detta kommer att inkludera måttlig klaffsjukdom och arytmi (t.ex., förmaksflimmer).
|
12 månader
|
|
Hjärtinsufficiensinläggningar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med hjärtsvikt men inte kodat i primärvårdsjournalen
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025HCJREC03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .