- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07320677
Detección de Insuficiencia Cardíaca en Pacientes Tratados con Diuréticos del Asa en Atención Primaria en Jersey (FIND HF LOOP)
Detección de Insuficiencia Cardíaca en Pacientes Tratados con Diuréticos de Asa en Atención Primaria en Jersey (FIND-HF LOOP)
El objetivo de este ensayo clínico es investigar si una vía de cribado mediante un simple análisis de sangre puede ayudar a diagnosticar la insuficiencia cardíaca de forma más temprana en adultos de atención primaria que toman diuréticos de asa (como furosemida o bumetanida) pero no tienen un diagnóstico registrado de insuficiencia cardíaca.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Ofrecer una prueba de sangre de NT-proBNP a pacientes elegibles aumenta el número de nuevos diagnósticos de insuficiencia cardíaca en 12 meses en comparación con la atención habitual?
- ¿Esta vía de cribado también descubre otros problemas cardíacos importantes, como ritmos cardíacos irregulares (arritmias) o enfermedad valvular?
Se trata de un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados, lo que significa que consultorios de medicina general completos, en lugar de pacientes individuales, se asignan aleatoriamente a uno de dos enfoques:
- Vía de cribado de NT-proBNP, en la que los pacientes elegibles son invitados a una prueba de sangre de NT-proBNP
- Atención habitual, en la que los pacientes continúan siendo atendidos como lo harían normalmente sin cribado proactivo
Los participantes:
Serán identificados a partir de los registros de medicina general si tienen prescritos diuréticos de asa y no tienen un diagnóstico previo de insuficiencia cardíaca
En las consultas de cribado, serán invitados a asistir para una prueba de sangre de NT-proBNP gratuita mediante punción digital y un breve cuestionario
Serán derivados al equipo de insuficiencia cardíaca e invitados a un ecocardiograma (una ecografía del corazón) y evaluación adicional si su nivel de NT-proBNP es superior a 125 pg/mL
Los investigadores compararán los resultados entre las consultas de cribado y las de atención habitual después de 12 meses, centrándose en nuevos diagnósticos de insuficiencia cardíaca. También examinarán otros hallazgos cardiovasculares importantes, como nuevas arritmias, enfermedad valvular y tasas de hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint Helier, Jersey
- Jersey General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir un diurético de asa (furosemida, bumetanida o torsemida)
- Sin diagnóstico codificado de insuficiencia cardíaca en los registros del médico de cabecera
- Nunca se ha realizado una prueba de péptido natriurético
- Dispuesto a realizarse un análisis de sangre para NT-proBNP
Criterios de exclusión:
- Puntuación de Fragilidad Clínica 7 o superior en la escala de fragilidad de Rockwood
- Diagnóstico previo de insuficiencia cardíaca
- Prueba previa de péptido natriurético
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención - Cribado de NTproBNP
La mitad de los consultorios médicos de la isla se asignarán aleatoriamente al brazo de intervención, por lo que se invitará a los pacientes que reciben un diurético de asa pero sin diagnóstico de insuficiencia cardíaca o prueba de péptido natriurético a realizarse una prueba de NT-proBNP en el punto de atención.
|
Los pacientes en el brazo de intervención serán invitados a una prueba de sangre NT-proBNP gratuita en el punto de atención
|
|
Sin intervención: Control - Cuidado habitual
La mitad de las consultas de medicina general de la isla se asignarán aleatoriamente al brazo de control, por lo que los pacientes continuarán con la atención clínica habitual y no serán contactados por el equipo del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nuevo diagnóstico de insuficiencia cardíaca a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses desde la inscripción en la práctica
|
12 meses desde la inscripción en la práctica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
Nueva enfermedad cardiovascular clínicamente relevante
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Esto incluirá enfermedad valvular moderada y arritmia (por ejemplo, FA).
|
12 meses
|
|
Hospitalizaciones por Insuficiencia Cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes con insuficiencia cardíaca no codificada en el registro de atención primaria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025HCJREC03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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