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Detección de Insuficiencia Cardíaca en Pacientes Tratados con Diuréticos del Asa en Atención Primaria en Jersey (FIND HF LOOP)

22 de diciembre de 2025 actualizado por: Aaron Henry, Government of Jersey

Detección de Insuficiencia Cardíaca en Pacientes Tratados con Diuréticos de Asa en Atención Primaria en Jersey (FIND-HF LOOP)

El objetivo de este ensayo clínico es investigar si una vía de cribado mediante un simple análisis de sangre puede ayudar a diagnosticar la insuficiencia cardíaca de forma más temprana en adultos de atención primaria que toman diuréticos de asa (como furosemida o bumetanida) pero no tienen un diagnóstico registrado de insuficiencia cardíaca.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Ofrecer una prueba de sangre de NT-proBNP a pacientes elegibles aumenta el número de nuevos diagnósticos de insuficiencia cardíaca en 12 meses en comparación con la atención habitual?
  2. ¿Esta vía de cribado también descubre otros problemas cardíacos importantes, como ritmos cardíacos irregulares (arritmias) o enfermedad valvular?

Se trata de un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados, lo que significa que consultorios de medicina general completos, en lugar de pacientes individuales, se asignan aleatoriamente a uno de dos enfoques:

  1. Vía de cribado de NT-proBNP, en la que los pacientes elegibles son invitados a una prueba de sangre de NT-proBNP
  2. Atención habitual, en la que los pacientes continúan siendo atendidos como lo harían normalmente sin cribado proactivo

Los participantes:

Serán identificados a partir de los registros de medicina general si tienen prescritos diuréticos de asa y no tienen un diagnóstico previo de insuficiencia cardíaca

En las consultas de cribado, serán invitados a asistir para una prueba de sangre de NT-proBNP gratuita mediante punción digital y un breve cuestionario

Serán derivados al equipo de insuficiencia cardíaca e invitados a un ecocardiograma (una ecografía del corazón) y evaluación adicional si su nivel de NT-proBNP es superior a 125 pg/mL

Los investigadores compararán los resultados entre las consultas de cribado y las de atención habitual después de 12 meses, centrándose en nuevos diagnósticos de insuficiencia cardíaca. También examinarán otros hallazgos cardiovasculares importantes, como nuevas arritmias, enfermedad valvular y tasas de hospitalización por insuficiencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint Helier, Jersey
        • Jersey General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibir un diurético de asa (furosemida, bumetanida o torsemida)
  • Sin diagnóstico codificado de insuficiencia cardíaca en los registros del médico de cabecera
  • Nunca se ha realizado una prueba de péptido natriurético
  • Dispuesto a realizarse un análisis de sangre para NT-proBNP

Criterios de exclusión:

  • Puntuación de Fragilidad Clínica 7 o superior en la escala de fragilidad de Rockwood
  • Diagnóstico previo de insuficiencia cardíaca
  • Prueba previa de péptido natriurético

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención - Cribado de NTproBNP
La mitad de los consultorios médicos de la isla se asignarán aleatoriamente al brazo de intervención, por lo que se invitará a los pacientes que reciben un diurético de asa pero sin diagnóstico de insuficiencia cardíaca o prueba de péptido natriurético a realizarse una prueba de NT-proBNP en el punto de atención.
Los pacientes en el brazo de intervención serán invitados a una prueba de sangre NT-proBNP gratuita en el punto de atención
Sin intervención: Control - Cuidado habitual
La mitad de las consultas de medicina general de la isla se asignarán aleatoriamente al brazo de control, por lo que los pacientes continuarán con la atención clínica habitual y no serán contactados por el equipo del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nuevo diagnóstico de insuficiencia cardíaca a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses desde la inscripción en la práctica
12 meses desde la inscripción en la práctica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Nueva enfermedad cardiovascular clínicamente relevante
Periodo de tiempo: 12 meses
Esto incluirá enfermedad valvular moderada y arritmia (por ejemplo, FA).
12 meses
Hospitalizaciones por Insuficiencia Cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con insuficiencia cardíaca no codificada en el registro de atención primaria
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025HCJREC03

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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