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Encontrar Insuficiência Cardíaca em Indivíduos a Quem Foram Prescritos Diuréticos de Alça nos Cuidados de Saúde Primários em Jersey (FIND HF LOOP)

22 de dezembro de 2025 atualizado por: Aaron Henry, Government of Jersey

Identificação de Insuficiência Cardíaca em Pacientes Tratados com Diuréticos de Alça nos Cuidados de Saúde Primários em Jersey (FIND-HF LOOP)

O objetivo deste ensaio clínico é investigar se um percurso de rastreio com um simples exame de sangue pode ajudar a diagnosticar a insuficiência cardíaca mais cedo em adultos nos cuidados de saúde primários que tomam diuréticos de ansa (como a furosemida ou a bumetanida), mas que não têm um diagnóstico registado de insuficiência cardíaca.

As principais questões que pretende responder são:

  1. Oferecer um exame de sangue de NT-proBNP a doentes elegíveis aumenta o número de novos diagnósticos de insuficiência cardíaca dentro de 12 meses, em comparação com os cuidados habituais?
  2. Este percurso de rastreio também descobre outros problemas cardíacos importantes, como ritmos cardíacos irregulares (arritmias) ou doença valvular?

Este é um ensaio controlado randomizado por clusters, o que significa que centros de saúde inteiros, em vez de doentes individuais, são aleatoriamente atribuídos a uma de duas abordagens:

  1. Percurso de rastreio de NT-proBNP, no qual os doentes elegíveis são convidados a fazer um exame de sangue de NT-proBNP
  2. Cuidados habituais, nos quais os doentes continuam a ser acompanhados como normalmente seriam, sem rastreio proativo

Os participantes irão:

Ser identificados a partir dos registos dos centros de saúde se estiverem a tomar diuréticos de ansa e não tiverem um diagnóstico prévio de insuficiência cardíaca

Nos centros de rastreio, ser convidados a realizar um exame de sangue de NT-proBNP gratuito com uma picada no dedo e um breve questionário

Ser encaminhados para a equipa de insuficiência cardíaca e convidados a fazer um ecocardiograma (uma ecografia ao coração) e uma avaliação mais aprofundada se o seu nível de NT-proBNP for superior a 125 pg/mL

Os investigadores irão comparar os resultados entre os centros de rastreio e os de cuidados habituais após 12 meses, focando-se nos novos diagnósticos de insuficiência cardíaca. Também irão analisar outros achados cardiovasculares importantes, como novas arritmias, doença valvular e taxas de hospitalização por insuficiência cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint Helier, Camisa
        • Jersey General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Receber um diurético de ansa (furosemida, bumetanida ou torsemida)
  • Sem diagnóstico codificado de insuficiência cardíaca nos registos do médico de família
  • Nunca realizou um teste de peptídeo natriurético
  • Disponibilidade para realizar um teste sanguíneo de NT-proBNP

Critérios de Exclusão:

  • Pontuação de Fragilidade Clínica 7 ou superior na escala de fragilidade de Rockwood
  • Diagnóstico prévio de insuficiência cardíaca
  • Teste prévio de peptídeo natriurético

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção - Rastreio de NTproBNP
Metade dos consultórios médicos da ilha será aleatoriamente alocada ao braço de intervenção, pelo que os doentes que recebem um diurético de alça mas sem diagnóstico de insuficiência cardíaca ou teste de peptídeo natriurético serão convidados para um teste NT-proBNP point of care.
Os doentes no braço de intervenção serão convidados para uma análise de sangue NT-proBNP gratuita no local de atendimento
Sem intervenção: Controlo - Cuidados habituais
Metade dos consultórios de clínica geral da ilha será aleatoriamente alocada para o braço de controlo, no qual os pacientes continuarão com os cuidados clínicos habituais e não serão contactados pela equipa do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nova insuficiência cardíaca diagnosticada aos 12 meses
Prazo: 12 meses desde a inscrição na prática
12 meses desde a inscrição na prática

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 12 meses
12 meses
Nova doença cardiovascular clinicamente relevante
Prazo: 12 meses
Isto incluirá doença valvular moderada e arritmia (por exemplo, FA).
12 meses
Hospitalizações por Insuficiência Cardíaca
Prazo: 12 meses
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com insuficiência cardíaca mas não codificados no registo de cuidados primários
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025HCJREC03

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

Ensaios clínicos em Rastreio de NT-proBNP

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