局部晚期头颈部鳞状细胞癌免疫治疗后降阶梯手术 (Neo-Margin)

纳入标准：

1. 年龄18至75岁（含），性别不限。
2. 经组织学确诊的原发性头颈部鳞状细胞癌（除外鼻咽癌）。
3. 免疫治疗前根据AJCC第8版TNM分期系统临床分期为III-IVa期；具体而言，口咽鳞状细胞癌（p16阴性）为III-IVa期，或口咽鳞状细胞癌（p16阳性）为III期。
4. ECOG体能状态评分为0或1。
5. 预期寿命≥6个月。
6. 接受过术前免疫检查点抑制剂治疗，主要为抗PD-1单克隆抗体或含抗PD-1臂的双特异性抗体，品牌不限，可联合或不联合化疗或靶向治疗，治疗周期不超过6个。
7. 根据RECIST 1.1标准，术前治疗后影像学评估达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）。
8. 经外科医生临床评估认为适合进行降级手术。 例如：省略原发灶手术；保留关键结构或功能，如保留原计划切除的下颌骨；避免皮瓣重建；或当原计划行半舌切除时，将舌切除范围限制在半舌以内。
9. 既往未对当前肿瘤进行根治性手术或放疗。
10. 愿意接受手术治疗。
11. 无显著手术禁忌症。
12. 自愿参与研究，签署知情同意书，依从性良好，并愿意配合随访。

排除标准：

1. 患有严重基础疾病，导致患者无法耐受手术。
2. 当前肿瘤为复发肿瘤。
3. 随机化前6个月内发生心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、NYHA II级或以上心力衰竭，或有症状的充血性心力衰竭。
4. 有精神药物滥用或药物成瘾史。
5. 妊娠或哺乳期女性。
6. 研究入组前5年内诊断为其他恶性肿瘤，除外局部治疗已治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、宫颈原位癌、乳腺导管原位癌及甲状腺乳头状癌。
7. 任何其他可能增加参与风险或干扰研究结果的严重躯体或精神疾病、实验室异常，或研究者认为不适合参与研究的任何其他情况。