体外冲击波疗法在屈肌腱损伤后的作用
体外冲击波疗法对手部屈肌腱损伤后关节活动度、疼痛、灵巧性和功能的影响。
研究概览
详细说明
手是日常生活活动、职业和社会独立性的基本要素。 尽管不同研究报告的手部损伤数据各不相同，但手部损伤约占急诊科接诊损伤的20%（Murphy 1992, Tuncalı 2005, Jarvik 1991）。 软组织创伤占这些损伤的很大一部分（Clark 1985）。 由于屈肌腱靠近皮肤，手部在手部损伤中经常受到影响（Thomopoulos 2015）。
用于加速手部肌腱损伤或手术后愈合和功能恢复，并减少粘连和挛缩形成的治疗方法之一是体外冲击波疗法（ESWT）（Khanna 2009）。 ESWT治疗模式已在实验动物研究中进行了测试（Khanna 2009）。 在骨科疾病治疗中使用冲击波的原理是刺激肌腱、周围组织和骨骼的愈合。 冲击波疗法对软组织的重要性随着时间的推移而增加（Shrivastava 2005）。
据报道，ESWT在杜普伊特伦病治疗中显著减少了畸形（Brunelli 2020）。 Brunelli等人发现，对一名因杜普伊特伦病导致疼痛、中指和无名指无力以及屈曲畸形的患者应用径向ESWT（3巴，12赫兹，1400次脉冲）分4次进行，结果手部畸形显著减少，日常生活表现得到改善（Brunelli 2020）。 ESWT在手部屈肌腱病理学中应用的积极结果已发表（Lutter 2020）。 在他们的尸体研究中，Lutter等人检查了径向ESWT对屈肌腱的适用性，指出不同强度的ESWT应用可以穿透软组织，是不同手指病理学的一种治疗选择（Lutter 2020）。 Malliaropoulos等人发现，在扳机指治疗中，径向ESWT在减轻疼痛和改善功能恢复方面是有效的（Malliaropoulos 2016）。 本研究旨在探讨ESWT对手部屈肌腱损伤后活动范围、疼痛、握力和灵巧度的影响。 56名出现屈肌腱损伤并同意参与的患者将被纳入本研究，并分为两组。 所有患者将参加手部康复计划，包括根据改良Duran方案进行早期被动活动。 此外，干预组将接受径向ESWT治疗，应用2000次脉冲，压力为2巴，频率为10赫兹，分4次应用于屈肌腱瘢痕组织，采用在患者皮肤和探头之间涂抹凝胶的扫动方法。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Merve KAPAN, PhD
- 电话号码：+905057603658
- 邮箱：fzt.kapan@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Nazife KAPAN TUNÇER, Asst. Prof.
- 电话号码：+905555839701
- 邮箱：nazifekapan@gmail.com
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）、06800
- 招聘中
- Ankara Bilkent City Hospital
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接触：
- Merve KAPAN, PhD
- 电话号码：+905057603658
- 邮箱：fzt.kapan@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
• 自愿参与
- • 屈肌腱修复术后8-12周
- • 已接受屈肌腱II-IV区手术修复
排除标准：
• 感染
• 开放性伤口
- • 妊娠
- • 手指或腕部骨折史
- • 炎性风湿性疾病
- • 恶性肿瘤肿块
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
根据改良版杜兰方案，一项包括早期被动活动在内的手部康复计划将实施4周。
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实验性的：干预
除包括根据改良Duran方案进行早期被动活动的手部康复计划外，还将应用ESWT。
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将使用径向体外冲击波疗法（ESWT），以2巴的压力、10赫兹的频率和2000次脉冲，通过涂抹凝胶于患者皮肤与探头之间的扫描方法，对屈肌腱瘢痕组织进行总共4次治疗，每周一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分法
大体时间：评估将在治疗前、治疗结束当天以及治疗后一个月进行。
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在VAS评估中，患者被告知放置在10厘米线上从0到10的数字的含义。
解释说明无疼痛为0分，中度疼痛为5分，感觉最剧烈的疼痛为10分。
基于这些解释，要求患者在10厘米线上标记疼痛程度。
使用尺子测量标记点与起点之间的距离，以确定疼痛强度。
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评估将在治疗前、治疗结束当天以及治疗后一个月进行。
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活动范围
大体时间：评估将在治疗前、治疗结束当天以及治疗结束后一个月进行。
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关节活动度是手部肌腱损伤后最常用的结果变量之一。
手部关节活动度测量使用手指测角器进行。
在手指主动关节活动度评估中，要求患者握拳进行屈曲并伸直手指；即采用复合方式进行测量。
本研究将对第2-5指采用改良Strickland计算法。
将主动远端指间关节和近端指间关节的屈曲角度相加，再减去主动伸展损失。
175°被视为理想值并与175°进行比较。
结果分级为：75°-100°为优秀，50°-74°为良好，25°-49°为中等，0°-24°为差。
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评估将在治疗前、治疗结束当天以及治疗结束后一个月进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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九孔钉测试
大体时间：评估将在治疗前、治疗结束当天以及治疗结束后一个月进行。
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因其成本低、易于操作且速度快，被广泛用于评估手部灵活性。
它由一个带有九个孔的正方形木板和九个设计用于适配这些孔的木质钉组成。
测试过程中，装有正方形木板和钉子的容器被放置在被评估肢体的侧面。
然后，患者被要求逐一拿起钉子并将其放入孔中。
放置的顺序不重要。
一旦放置完成，钉子被逐一取出并放回容器中。
取出的顺序不重要。
整个过程会被计时。
计时从手在放置开始时首次触摸到钉子开始，到最后一个钉子被取出并接触容器时结束。
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评估将在治疗前、治疗结束当天以及治疗结束后一个月进行。
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杜鲁兹手指数
大体时间：评估将在治疗前、治疗结束当天以及治疗后一个月进行。
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Duruoz手部指数最初于1996年开发，用于评估类风湿关节炎患者手部相关的活动限制。
该指数包含18个自我评估项目，涉及厨房、穿衣、个人卫生、工作和其他一般动作中的手部能力。
厨房任务得分范围为0-40分，穿衣、卫生和办公任务为0-10分，“其他”类别为0-20分。
个体根据0分（无困难）到5分（无法执行）的等级评估自己的能力。
问卷总分为0-90分。
分数越高代表活动限制越大，困难程度越高。
该问卷土耳其语版本的有效性和可靠性已在创伤性手部损伤患者中得到验证。
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评估将在治疗前、治疗结束当天以及治疗后一个月进行。
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简表36问卷
大体时间：评估将在治疗前、治疗结束当天以及治疗后一个月进行。
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SF-36（Short Form-36）问卷是一个包含36个项目的量表，由以下子量表组成：身体功能、身体角色、情绪角色、疼痛、活力、总体健康和心理健康。
每个子量表的评分范围为“0”到“100”，分别表示最低和最高的生活质量水平。
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评估将在治疗前、治疗结束当天以及治疗后一个月进行。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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