Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty Terapii Falami Uderzeniowymi Po Urazie Ścięgna Zginacza

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Wpływ terapii z wykorzystaniem fali uderzeniowej na zakres ruchu, ból, sprawność manualną i funkcję po urazie zginaczy ręki.

W tym badaniu celem jest zbadanie wpływu terapii falą uderzeniową, zastosowanej w grupie interwencyjnej oprócz programu rehabilitacyjnego stosowanego w grupach kontrolnej i interwencyjnej, na zakres ruchu, ból, siłę chwytu i zręczność po urazie ścięgna zginacza ręki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ręka jest podstawowym elementem w czynnościach życia codziennego, pracy zawodowej i niezależności społecznej. Chociaż różne badania podają różne liczby dotyczące urazów ręki, stanowią one około 20% urazów zgłaszanych na oddziałach ratunkowych (Murphy 1992, Tuncalı 2005, Jarvik 1991). Urazy tkanek miękkich stanowią znaczną część tych obrażeń (Clark 1985). Ze względu na bliskość ścięgien zginaczy do skóry, ręka jest często dotknięta w urazach ręki (Thomopoulos 2015).

Jednym ze środków stosowanych w celu przyspieszenia gojenia i funkcji ścięgien ręki po urazie lub operacji oraz zmniejszenia powstawania zrostów i przykurczów jest Terapia Falami Uderzeniowymi (ESWT) (Khanna 2009). Modalności leczenia ESWT były testowane w eksperymentalnych badaniach na zwierzętach (Khanna 2009). Idea stojąca za użyciem fal uderzeniowych w leczeniu chorób ortopedycznych polega na stymulowaniu gojenia w ścięgnach, otaczających tkankach i kościach. Znaczenie terapii falami uderzeniowymi na tkanki miękkie wzrosło z czasem (Shrivastava 2005).

Zgłoszono, że ESWT znacząco zmniejsza deformację w leczeniu choroby Dupuytrena (Brunelli 2020). Brunelli i in. odkryli, że promieniowa ESWT (3 bary, 12 Hz, 1400 impulsów) zastosowana w 4 sesjach u pacjenta z bólem, osłabieniem środkowego i serdecznego palca oraz deformacją zgięciową z powodu choroby Dupuytrena spowodowała znaczące zmniejszenie deformacji ręki i poprawę wydajności w życiu codziennym (Brunelli 2020). Opublikowano pozytywne wyniki zastosowania ESWT w patologiach ścięgien zginaczy ręki (Lutter 2020). W swoim badaniu na zwłokach, badającym zastosowanie promieniowej ESWT na ścięgno zginacza, Lutter i in. stwierdzili, że zastosowanie ESWT o różnych intensywnościach może przenikać tkanki miękkie i jest opcją leczenia w różnych patologiach palców (Lutter 2020). Malliaropoulos i in. odkryli, że promieniowa ESWT jest skuteczna w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcjonalnego powrotu do zdrowia w leczeniu palca zatrzaskowego (Malliaropoulos 2016). Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu ESWT na zakres ruchu, ból, siłę chwytu i zręczność po urazie ścięgna zginacza ręki. 56 pacjentów, którzy zgłosili się z urazem ścięgna zginacza i wyrazili zgodę na udział, zostanie włączonych do tego badania i podzielonych na dwie grupy. Wszyscy pacjenci zostaną włączeni do programu rehabilitacji ręki obejmującego wczesną mobilizację bierną zgodnie z zmodyfikowanym protokołem Durana. Dodatkowo grupa interwencyjna otrzyma 2000 impulsów promieniowej ESWT przy ciśnieniu 2 barów i częstotliwości 10 Hz, zastosowanych na tkankę bliznowatą ścięgna zginacza w 4 sesjach, z użyciem metody zamiatania z żelem aplikowanym między skórą pacjenta a sondą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Wolontariat

    • • Bycie 8-12 tygodni po operacji naprawy ścięgien zginaczy
    • • Przebycie chirurgicznej naprawy ścięgien zginaczy w strefie II-IV

Kryteria wykluczenia:

  • • Infekcja

    • • Otwarta rana

      • • Ciąża
      • • Historia złamania palca lub nadgarstka
      • • Zapalna choroba reumatyczna
      • • Złośliwy guz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Zgodnie z protokołem Duran w modyfikacji, program rehabilitacji ręki, obejmujący wczesną mobilizację bierną, będzie realizowany przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: interwencja
Oprócz programu rehabilitacji ręki, który obejmuje wczesną mobilizację bierną zgodnie ze zmodyfikowanym protokołem Durana, zastosowana zostanie ESWT.
Radialna ESWT z ciśnieniem 2 bar, częstotliwością 10 Hz i 2000 impulsów będzie stosowana na tkankę bliznowatą ścięgna zginacza w łącznie 4 sesjach, raz w tygodniu, metodą przesuwania z żelem aplikowanym między skórą pacjenta a sondą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem leczenia, w dniu zakończenia leczenia oraz miesiąc po zakończeniu leczenia.
Do oceny VAS pacjentom wyjaśnia się znaczenie liczb umieszczonych na 10-centymetrowej linii od 0 do 10. Wyjaśnia się, że brak bólu oznacza 0 punktów, umiarkowany ból oznacza 5 punktów, a najsilniejszy odczuwany ból oznacza 10 punktów. Na podstawie tych wyjaśnień pacjent jest proszony o zaznaczenie bólu na 10-centymetrowej linii. Odległość między zaznaczonym punktem a punktem początkowym mierzy się linijką, aby określić intensywność bólu.
Ocena zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem leczenia, w dniu zakończenia leczenia oraz miesiąc po zakończeniu leczenia.
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Ocena będzie przeprowadzona przed leczeniem, w dniu zakończenia leczenia oraz miesiąc po leczeniu.
Zakres ruchu (ROM) jest jedną z najczęściej stosowanych zmiennych wynikowych po urazach ścięgien w ręce. Pomiar ROM w ręce przeprowadza się za pomocą goniometru palcowego. W aktywnej ocenie ROM dla palców pacjent jest proszony o zaciśnięcie pięści w celu zgięcia i wyprostowanie palca; to znaczy, pomiar jest przeprowadzany w sposób złożony. W tym badaniu do palców 2-5 zostanie zastosowana zmodyfikowana kalkulacja Stricklanda. Aktywne zgięcie stawu międzypaliczkowego dalszego (DIF) i bliższego (PIF) są dodawane razem, a utrata aktywnego wyprostu jest odejmowana. 175° jest uważane za idealne i porównywane z 175°. Wyniki są następujące; 75°-100° jest uważane za doskonałe, 50°-74° dobre, 25°-49° przeciętne, a 0°-24° słabe.
Ocena będzie przeprowadzona przed leczeniem, w dniu zakończenia leczenia oraz miesiąc po leczeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test dziewięciu otworów
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem leczenia, w dniu zakończenia leczenia oraz miesiąc po leczeniu.
Ze względu na niski koszt, łatwość zastosowania i szybkość, jest szeroko stosowany w ocenie zręczności. Składa się z kwadratowej drewnianej deski z dziewięcioma otworami i dziewięcioma drewnianymi kołkami zaprojektowanymi do pasowania do tych otworów. Podczas testu pojemnik z kwadratową deską i kołkami umieszcza się po stronie ocenianej kończyny. Następnie pacjenta prosi się o branie kołków pojedynczo i umieszczanie ich w otworach. Kolejność umieszczania nie jest ważna. Jak tylko umieszczenie zostanie zakończone, kołki są usuwane pojedynczo i zwracane do pojemnika. Kolejność usuwania nie jest ważna. Proces jest mierzony czasowo. Stoper uruchamia się, gdy ręka po raz pierwszy dotknie kołka na początku umieszczania, i zatrzymuje się, gdy ostatni kołek zostanie usunięty i dotknie pojemnika.
Ocena zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem leczenia, w dniu zakończenia leczenia oraz miesiąc po leczeniu.
Duruoz Hand Index
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem leczenia, w dniu zakończenia leczenia oraz miesiąc po zakończeniu leczenia.
Indeks Duruoza został opracowany po raz pierwszy w 1996 roku w celu oceny ograniczeń aktywności związanych z dłońmi u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Składa się z 18 pozycji ocenianych przez samych pacjentów dotyczących zdolności manualnych w kuchni, ubieraniu się, higienie osobistej, pracy i innych ogólnych ruchach. Wyniki wahają się od 0-40 dla zadań kuchennych, 0-10 dla ubierania się, higieny i zadań biurowych oraz 0-20 dla kategorii „inne”. Osoby oceniają swoje zdolności w skali od 0 (brak trudności) do 5 (niemożliwe do wykonania). Kwestionariusz daje łączny wynik od 0 do 90. Wyższy wynik oznacza większe ograniczenie aktywności i większe trudności. Tradukcja i wiarygodność tureckiej wersji kwestionariusza zostały wykazane u pacjentów z urazami ręki.
Ocena zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem leczenia, w dniu zakończenia leczenia oraz miesiąc po zakończeniu leczenia.
Kwestionariusz Short Form-36
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem leczenia, w dniu zakończenia leczenia oraz miesiąc po zakończeniu leczenia.
Kwestionariusz Short Form-36 (SF-36) to skala 36-punktowa składająca się z podskali funkcji fizycznej, roli fizycznej, roli emocjonalnej, bólu, witalności, ogólnego stanu zdrowia oraz zdrowia psychicznego. Każda podskala jest oceniana od "0" do "100", co oznacza odpowiednio najniższy i najwyższy poziom jakości życia.
Ocena zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem leczenia, w dniu zakończenia leczenia oraz miesiąc po zakończeniu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AYBU-ESWT-MK-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstracorporealna Terapia Falami Uderzeniowymi

Subskrybuj