Effets de la Thérapie par Ondes de Choc Extracorporelles après une Lésion du Tendon Fléchisseur
Effet de la thérapie par ondes de choc extracorporelles sur l'amplitude des mouvements, la douleur, la dextérité et la fonction après une lésion du tendon fléchisseur de la main.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La main est un élément fondamental dans les activités de la vie quotidienne, l'occupation et l'indépendance sociale. Bien que différentes études rapportent des chiffres variables pour les blessures de la main, elles constituent environ 20 % des blessures se présentant aux services d'urgence (Murphy 1992, Tuncalı 2005, Jarvik 1991). Les traumatismes des tissus mous représentent une part importante de ces blessures (Clark 1985). En raison de la proximité des tendons fléchisseurs avec la peau, la main est fréquemment affectée dans les blessures de la main (Thomopoulos 2015).
L'un des agents utilisés pour accélérer la guérison et la fonction des tendons de la main après une blessure ou une chirurgie, et pour réduire la formation d'adhérences et de contractures, est la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) (Khanna 2009). Les modalités de traitement par ESWT ont été testées dans des études expérimentales sur animaux (Khanna 2009). L'idée derrière l'utilisation des ondes de choc dans le traitement des maladies orthopédiques est de stimuler la guérison dans les tendons, les tissus environnants et les os. L'importance de la thérapie par ondes de choc sur les tissus mous a augmenté au fil du temps (Shrivastava 2005).
Il a été rapporté que l'ESWT réduit significativement la déformation dans le traitement de la maladie de Dupuytren (Brunelli 2020). Brunelli et al. ont constaté que l'ESWT radiale (3 bars, 12 Hz, 1400 impulsions) appliquée en 4 séances à un patient souffrant de douleur, de faiblesse dans les doigts médian et annulaire, et de déformation en flexion due à la maladie de Dupuytren a entraîné une réduction significative des déformations de la main et une amélioration des performances dans la vie quotidienne (Brunelli 2020). Des résultats positifs de l'utilisation de l'ESWT dans les pathologies des tendons fléchisseurs de la main ont été publiés (Lutter 2020). Dans leur étude sur cadavre examinant l'applicabilité de l'ESWT radiale au tendon fléchisseur, Lutter et al. ont déclaré que l'application de l'ESWT à différentes intensités peut pénétrer les tissus mous et est une option de traitement dans différentes pathologies des doigts (Lutter 2020). Malliaropoulos et al. ont constaté que l'ESWT radiale est efficace pour réduire la douleur et améliorer la récupération fonctionnelle dans le traitement du doigt à ressaut (Malliaropoulos 2016). Cette étude vise à examiner l'effet de l'ESWT sur l'amplitude des mouvements, la douleur, la force de préhension et la dextérité après une blessure du tendon fléchisseur de la main. 56 patients présentant une blessure du tendon fléchisseur et ayant consenti à participer seront inclus dans cette étude et divisés en deux groupes. Tous les patients seront inscrits à un programme de rééducation de la main incluant une mobilisation passive précoce selon le protocole Duran modifié. De plus, le groupe d'intervention recevra 2000 impulsions d'ESWT radiale à une pression de 2 bars et une fréquence de 10 Hz, appliquées au tissu cicatriciel du tendon fléchisseur en 4 séances, en utilisant une méthode de balayage avec du gel appliqué entre la peau du patient et la sonde.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merve KAPAN, PhD
- Numéro de téléphone: +905057603658
- E-mail: fzt.kapan@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nazife KAPAN TUNÇER, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +905555839701
- E-mail: nazifekapan@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
- Recrutement
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contact:
- Merve KAPAN, PhD
- Numéro de téléphone: +905057603658
- E-mail: fzt.kapan@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Volontariat
- • Être à 8-12 semaines postopératoires après réparation de tendon fléchisseur
- • Avoir subi une réparation chirurgicale de tendon fléchisseur zones II-IV
Critères d'exclusion :
• Infection
• Plaie ouverte
- • Grossesse
- • Antécédent de fracture du doigt ou du poignet
- • Maladie rhumatismale inflammatoire
- • Masse tumorale maligne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: témoin
Conformément au Protocole de Duran modifié, un programme de rééducation de la main, comprenant une mobilisation passive précoce, sera mis en œuvre pendant 4 semaines.
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Expérimental: intervention
En plus d'un programme de rééducation de la main qui inclut une mobilisation passive précoce conformément au Protocole de Duran modifié, une ESWT sera appliquée.
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L'ESWT radiale avec une pression de 2 bars, une fréquence de 10 Hz et 2000 impulsions sera appliquée au tissu cicatriciel du tendon fléchisseur en un total de 4 séances, une fois par semaine, en utilisant une méthode de balayage avec du gel appliqué entre la peau du patient et la sonde.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: L'évaluation sera effectuée avant le traitement, le jour de la fin du traitement et un mois après le traitement.
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Pour l'évaluation par EVA, les patients sont informés de la signification des nombres placés sur une ligne de 10 cm allant de 0 à 10.
Il est expliqué que l'absence de douleur correspond à 0 point, une douleur modérée à 5 points, et la douleur la plus intense ressentie à 10 points.
Sur la base de ces explications, il est demandé au patient de marquer sa douleur sur la ligne de 10 cm.
La distance entre le point marqué et le point de départ est mesurée à l'aide d'une règle pour déterminer l'intensité de la douleur.
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L'évaluation sera effectuée avant le traitement, le jour de la fin du traitement et un mois après le traitement.
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Amplitude du mouvement
Délai: L'évaluation sera effectuée avant le traitement, le jour où le traitement se termine, et un mois après le traitement.
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L'amplitude de mouvement (ROM) est l'une des variables de résultat les plus fréquemment utilisées après des lésions tendineuses de la main.
La mesure de l'AM dans la main est effectuée à l'aide d'un goniomètre digital.
Dans l'évaluation de l'AM active pour les doigts, on demande au patient de faire un poing pour la flexion et d'étendre le doigt droit ; c'est-à-dire que la mesure est effectuée de manière composée.
Dans cette étude, le calcul de Strickland modifié sera utilisé pour les doigts 2 à 5.
La flexion active des articulations interphalangiennes distale (IFD) et proximale (IFP) est additionnée, et la perte d'extension active est soustraite.
175° est considéré comme idéal et comparé à 175°.
Les résultats sont : 75°-100° est considéré comme excellent, 50°-74° bon, 25°-49° moyen et 0°-24° mauvais.
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L'évaluation sera effectuée avant le traitement, le jour où le traitement se termine, et un mois après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test des neuf trous et des chevilles
Délai: L'évaluation sera réalisée avant le traitement, le jour de la fin du traitement et un mois après le traitement.
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En raison de son faible coût, de sa facilité d'application et de sa rapidité, il est largement utilisé pour évaluer la dextérité.
Il se compose d'une planche carrée en bois avec neuf trous et neuf chevilles en bois conçues pour s'adapter à ces trous.
Pendant le test, le contenant avec la planche carrée et les chevilles est placé du côté de l'extrémité évaluée.
Ensuite, on demande au patient de prendre les chevilles une par une et de les placer dans les trous.
L'ordre de placement n'est pas important.
Dès que le placement est terminé, les chevilles sont retirées une par une et remises dans le contenant.
L'ordre de retrait n'est pas important.
Le processus est chronométré.
Le chronomètre démarre lorsque la main touche une cheville pour la première fois au début du placement et s'arrête lorsque la dernière cheville est retirée et touche le contenant.
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L'évaluation sera réalisée avant le traitement, le jour de la fin du traitement et un mois après le traitement.
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Indice de la main de Duruoz
Délai: L'évaluation sera effectuée avant le traitement, le jour de la fin du traitement et un mois après le traitement.
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L'indice Duruoz de la main a été développé pour la première fois en 1996 pour évaluer les limitations d'activités liées à la main chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Il comprend 18 items auto-évalués concernant les capacités manuelles dans la cuisine, l'habillage, l'hygiène personnelle, le travail et d'autres mouvements généraux. Les scores vont de 0 à 40 pour les tâches de cuisine, de 0 à 10 pour l'habillage, l'hygiène et les tâches de bureau, et de 0 à 20 pour la catégorie « autre ». Les individus évaluent leurs capacités sur une échelle de 0 (aucune difficulté) à 5 (impossible à réaliser). Le questionnaire aboutit à un score total de 0 à 90. Un score plus élevé représente une plus grande limitation d'activité et une plus grande difficulté. La validité et la fiabilité de la version turque du questionnaire ont été démontrées chez des patients atteints de lésions traumatiques de la main. |
L'évaluation sera effectuée avant le traitement, le jour de la fin du traitement et un mois après le traitement.
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Questionnaire Short Form-36
Délai: L'évaluation sera effectuée avant le traitement, le jour où le traitement se termine et un mois après le traitement.
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Le questionnaire Short Form-36 (SF-36) est une échelle de 36 items comprenant des sous-échelles de fonction physique, rôle physique, rôle émotionnel, douleur, vitalité, santé générale et santé mentale.
Chaque sous-échelle est notée de « 0 » à « 100 », indiquant respectivement les niveaux de qualité de vie les plus bas et les plus élevés.
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L'évaluation sera effectuée avant le traitement, le jour où le traitement se termine et un mois après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AYBU-ESWT-MK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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