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Effekte der extrakorporalen Stoßwellentherapie nach Verletzungen der Beugesehnen

8. Mai 2026 aktualisiert von: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Die Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie auf den Bewegungsumfang, Schmerzen, Geschicklichkeit und Funktion nach einer Handbeugesehnenverletzung.

In dieser Studie soll die Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie auf den Bewegungsumfang, die Schmerzen, die Griffstärke und die Geschicklichkeit nach einer Verletzung der Handbeugesehnen untersucht werden. Die Therapie wird zusätzlich zum Rehabilitationsprogramm, das sowohl der Kontroll- als auch der Interventionsgruppe verabreicht wird, auf die Interventionsgruppe angewendet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Hand ist ein grundlegendes Element bei Aktivitäten des täglichen Lebens, der Berufstätigkeit und der sozialen Unabhängigkeit. Obwohl verschiedene Studien unterschiedliche Zahlen für Handverletzungen berichten, machen sie etwa 20 % der Verletzungen aus, die in Notaufnahmen vorgestellt werden (Murphy 1992, Tuncalı 2005, Jarvik 1991). Weichteiltraumata machen einen erheblichen Teil dieser Verletzungen aus (Clark 1985). Aufgrund der Nähe der Beugesehnen zur Haut ist die Hand bei Handverletzungen häufig betroffen (Thomopoulos 2015).

Eine der Maßnahmen, die verwendet werden, um die Heilung und Funktion der Handsehnen nach Verletzung oder Operation zu beschleunigen und die Bildung von Adhäsionen und Kontrakturen zu reduzieren, ist die Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) (Khanna 2009). Die ESWT-Behandlungsmodalitäten wurden in experimentellen Tierstudien getestet (Khanna 2009). Die Idee hinter dem Einsatz von Stoßwellen bei der Behandlung orthopädischer Erkrankungen ist es, die Heilung in Sehnen, umgebenden Geweben und Knochen zu stimulieren. Die Bedeutung der Stoßwellentherapie für Weichteile hat im Laufe der Zeit zugenommen (Shrivastava 2005).

Es wurde berichtet, dass ESWT die Deformität bei der Behandlung der Dupuytren-Krankheit signifikant reduziert (Brunelli 2020). Brunelli et al. fanden heraus, dass die radiale ESWT (3 bar, 12 Hz, 1400 Impulse), die in 4 Sitzungen bei einem Patienten mit Schmerzen, Schwäche in Mittel- und Ringfinger sowie Beugefehlstellung aufgrund der Dupuytren-Krankheit angewendet wurde, zu einer signifikanten Reduktion der Handdeformitäten und einer Verbesserung der Leistungsfähigkeit im täglichen Leben führte (Brunelli 2020). Positive Ergebnisse des Einsatzes von ESWT bei Pathologien der Handbeugesehnen wurden veröffentlicht (Lutter 2020). In ihrer Kadaversudie, die die Anwendbarkeit der radialen ESWT auf die Beugesehne untersuchte, stellten Lutter et al. fest, dass die ESWT-Anwendung bei unterschiedlichen Intensitäten Weichteile durchdringen kann und eine Behandlungsoption bei verschiedenen Fingerpathologien ist (Lutter 2020). Malliaropoulos et al. haben festgestellt, dass die radiale ESWT bei der Behandlung des Schnappfingers wirksam ist, um Schmerzen zu reduzieren und die funktionelle Erholung zu verbessern (Malliaropoulos 2016). Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von ESWT auf den Bewegungsumfang, Schmerzen, Greifkraft und Geschicklichkeit nach einer Handbeugesehnenverletzung zu untersuchen. 56 Patienten, die mit einer Beugesehnenverletzung vorstellig wurden und einer Teilnahme zugestimmt haben, werden in diese Studie aufgenommen und in zwei Gruppen eingeteilt. Alle Patienten werden in ein Handrehabilitationsprogramm eingeschrieben, das eine frühe passive Mobilisation gemäß dem modifizierten Duran-Protokoll umfasst. Zusätzlich erhält die Interventionsgruppe 2000 Impulse radiale ESWT bei 2 bar Druck und 10 Hz Frequenz, angewendet auf das Narbengewebe der Beugesehne in 4 Sitzungen, unter Verwendung einer streichenden Methode mit Gel zwischen der Haut des Patienten und der Sonde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Freiwilligkeit

    • • 8-12 Wochen postoperativ nach Beugesehnennaht
    • • Durchgeführte chirurgische Beugesehnenreparatur der Zone II-IV

Ausschlusskriterien:

  • • Infektion

    • • Offene Wunde

      • • Schwangerschaft
      • • Vorgeschichte von Finger- oder Handgelenksfraktur
      • • Entzündliche rheumatische Erkrankung
      • • Bösartige Tumormasse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Gemäß dem modifizierten Duran-Protokoll, einem Handrehabilitationsprogramm, wird für 4 Wochen ein Programm einschließlich frühzeitiger passiver Mobilisierung durchgeführt.
Experimental: Intervention
Zusätzlich zu einem Handrehabilitationsprogramm, das eine frühe passive Mobilisierung gemäß dem modifizierten Duran-Protokoll beinhaltet, wird ESWT angewendet.
Radiale ESWT mit 2 bar Druck, 10 Hz Frequenz und 2000 Impulsen wird auf das Narbengewebe der Beugesehne in insgesamt 4 Sitzungen, einmal pro Woche, angewendet, wobei eine Streichmethode mit Gel zwischen der Haut des Patienten und der Sonde verwendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die Auswertung wird vor der Behandlung, am Tag des Behandlungsendes und einen Monat nach der Behandlung durchgeführt.
Für die VAS-Bewertung werden die Patienten über die Bedeutung der Zahlen auf einer 10 cm langen Linie von 0 bis 10 informiert. Es wird erklärt, dass keine Schmerzen 0 Punkte wert sind, mäßige Schmerzen 5 Punkte wert sind und die stärksten empfundenen Schmerzen 10 Punkte wert sind. Aufgrund dieser Erklärungen wird der Patient gebeten, die Schmerzen auf der 10 cm langen Linie zu markieren. Der Abstand zwischen dem markierten Punkt und dem Ausgangspunkt wird mit einem Lineal gemessen, um die Schmerzintensität zu bestimmen.
Die Auswertung wird vor der Behandlung, am Tag des Behandlungsendes und einen Monat nach der Behandlung durchgeführt.
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der Behandlung, am Tag des Behandlungsendes und einen Monat nach der Behandlung durchgeführt.
Der Bewegungsumfang (ROM) ist eine der am häufigsten verwendeten Ergebnisvariablen nach Sehnenverletzungen in der Hand. Die ROM-Messung in der Hand wird mit einem Fingergoniometer durchgeführt. Bei der aktiven ROM-Bewertung für die Finger wird der Patient gebeten, eine Faust für die Beugung zu machen und den Finger gerade zu strecken; das heißt, die Messung wird auf zusammengesetzte Weise durchgeführt. In dieser Studie wird die modifizierte Strickland-Berechnung für die Finger 2-5 verwendet. Die aktive Beugung des distalen Interphalangealgelenks (DIF) und des proximalen Interphalangealgelenks (PIF) werden addiert, und der aktive Streckverlust wird subtrahiert. 175° wird als ideal angesehen und mit 175° verglichen. Die Ergebnisse sind: 75°-100° wird als ausgezeichnet, 50°-74° als gut, 25°-49° als durchschnittlich und 0°-24° als schlecht eingestuft.
Die Bewertung wird vor der Behandlung, am Tag des Behandlungsendes und einen Monat nach der Behandlung durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neun-Loch-Stecktest
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der Behandlung, am Tag des Behandlungsendes und einen Monat nach der Behandlung durchgeführt.
Aufgrund seiner geringen Kosten, einfachen Anwendung und Schnelligkeit wird es häufig zur Beurteilung der Geschicklichkeit eingesetzt. Es besteht aus einem quadratischen Holzbrett mit neun Löchern und neun Holzstiften, die für diese Löcher vorgesehen sind. Während des Tests wird der Behälter mit dem quadratischen Brett und den Stiften auf die Seite der zu bewertenden Extremität gestellt. Dann wird der Patient gebeten, die Stifte einzeln zu nehmen und in die Löcher zu setzen. Die Reihenfolge der Platzierung ist nicht wichtig. Sobald die Platzierung abgeschlossen ist, werden die Stifte einzeln entfernt und in den Behälter zurückgelegt. Die Reihenfolge der Entfernung ist nicht wichtig. Der Vorgang wird zeitlich gestoppt. Die Stoppuhr startet, wenn die Hand zu Beginn der Platzierung erstmals einen Stift berührt, und endet, wenn der letzte Stift entfernt wird und den Behälter berührt.
Die Bewertung wird vor der Behandlung, am Tag des Behandlungsendes und einen Monat nach der Behandlung durchgeführt.
Duruoz-Hand-Index
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der Behandlung, am Tag des Behandlungsendes und einen Monat nach der Behandlung durchgeführt.
Der Duruoz-Hand-Index wurde erstmals 1996 entwickelt, um handbezogene Aktivitätseinschränkungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu bewerten. Er besteht aus 18 selbstbewerteten Items bezüglich der Handfähigkeiten in der Küche, beim Anziehen, bei der persönlichen Hygiene, bei der Arbeit und bei anderen allgemeinen Bewegungen. Die Punktzahlen reichen von 0-40 für Küchenaufgaben, 0-10 für Anziehen, Hygiene und Büroaufgaben und 0-20 für die Kategorie "Sonstiges". Die Personen bewerten ihre Fähigkeiten auf einer Skala von 0 (keine Schwierigkeiten) bis 5 (unmöglich durchzuführen). Der Fragebogen ergibt eine Gesamtpunktzahl von 0-90. Eine höhere Punktzahl stellt eine größere Aktivitätseinschränkung und größere Schwierigkeit dar. Die Validität und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Fragebogens wurden bei Patienten mit traumatischen Handverletzungen nachgewiesen.
Die Bewertung wird vor der Behandlung, am Tag des Behandlungsendes und einen Monat nach der Behandlung durchgeführt.
SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: Die Evaluation wird vor der Behandlung, am Tag des Behandlungsendes und einen Monat nach der Behandlung durchgeführt.
Der Short Form-36 (SF-36)-Fragebogen ist eine 36-Punkte-Skala, die aus Subskalen für körperliche Funktion, körperliche Rolle, emotionale Rolle, Schmerzen, Vitalität, allgemeine Gesundheit und psychische Gesundheit besteht. Jede Subskala wird von "0" bis "100" bewertet, was jeweils die niedrigste und höchste Lebensqualität anzeigt.
Die Evaluation wird vor der Behandlung, am Tag des Behandlungsendes und einen Monat nach der Behandlung durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AYBU-ESWT-MK-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sehnenverletzung - Hand

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