Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты экстракорпоральной ударно-волновой терапии после травмы сухожилия сгибателя

8 мая 2026 г. обновлено: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии на объём движений, боль, ловкость и функцию после травмы сухожилий сгибателей кисти.

В данном исследовании ставится цель изучить влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии, применяемой к группе вмешательства в дополнение к реабилитационной программе, применяемой к контрольной и интервенционной группам, на диапазон движений, боль, силу хвата и ловкость после травмы сухожилий сгибателей кисти.

Обзор исследования

Подробное описание

Рука является фундаментальным элементом в повседневной жизнедеятельности, профессиональной деятельности и социальной независимости. Хотя различные исследования сообщают о разных цифрах травм кисти, они составляют примерно 20% травм, поступающих в отделения неотложной помощи (Murphy 1992, Tuncalı 2005, Jarvik 1991). Травмы мягких тканей составляют значительную часть этих повреждений (Clark 1985). Из-за близости сухожилий сгибателей к коже, кисть часто поражается при травмах руки (Thomopoulos 2015).

Одним из средств, используемых для ускорения заживления и восстановления функции сухожилий кисти после травмы или операции, а также для уменьшения образования спаек и контрактур, является экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) (Khanna 2009). Методы лечения ЭУВТ были протестированы в экспериментальных исследованиях на животных (Khanna 2009). Идея использования ударных волн в лечении ортопедических заболеваний заключается в стимуляции заживления сухожилий, окружающих тканей и костей. Важность ударно-волновой терапии для мягких тканей со временем возросла (Shrivastava 2005).

Сообщается, что ЭУВТ значительно уменьшает деформацию при лечении болезни Дюпюитрена (Brunelli 2020). Brunelli et al. обнаружили, что радиальная ЭУВТ (3 бара, 12 Гц, 1400 импульсов), примененная в 4 сеансах пациенту с болью, слабостью в среднем и безымянном пальцах и сгибательной деформацией из-за болезни Дюпюитрена, привела к значительному уменьшению деформаций кисти и улучшению повседневной деятельности (Brunelli 2020). Были опубликованы положительные результаты использования ЭУВТ при патологиях сухожилий сгибателей кисти (Lutter 2020). В своем исследовании на трупах, изучающем применимость радиальной ЭУВТ к сухожилию сгибателя, Lutter et al. заявили, что применение ЭУВТ с разной интенсивностью может проникать в мягкие ткани и является вариантом лечения при различных патологиях пальцев (Lutter 2020). Malliaropoulos et al. обнаружили, что радиальная ЭУВТ эффективна для уменьшения боли и улучшения функционального восстановления при лечении щелкающего пальца (Malliaropoulos 2016). Цель данного исследования — изучить влияние ЭУВТ на диапазон движений, боль, силу захвата и ловкость после травмы сухожилия сгибателя кисти. В это исследование будут включены 56 пациентов с травмой сухожилия сгибателя, согласившихся участвовать, и они будут разделены на две группы. Все пациенты будут включены в программу реабилитации кисти, включающую раннюю пассивную мобилизацию согласно Модифицированному протоколу Duran. Кроме того, группа вмешательства будет получать 2000 импульсов радиальной ЭУВТ при давлении 2 бара и частоте 10 Гц, применяемых к рубцовой ткани сухожилия сгибателя в 4 сеансах, с использованием размазывающего метода с гелем, нанесенным между кожей пациента и зондом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Merve KAPAN, PhD
  • Номер телефона: +905057603658
  • Электронная почта: fzt.kapan@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nazife KAPAN TUNÇER, Asst. Prof.
  • Номер телефона: +905555839701
  • Электронная почта: nazifekapan@gmail.com

Места учебы

      • Ankara, Турция (Туркие), 06800
        • Рекрутинг
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Контакт:
          • Merve KAPAN, PhD
          • Номер телефона: +905057603658
          • Электронная почта: fzt.kapan@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • • Добровольное участие

    • • Нахождение на 8-12 неделе послеоперационного периода после репарации сухожилий сгибателей
    • • Перенесённая хирургическая репарация сухожилий сгибателей в зонах II-IV

Критерии исключения:

  • • Инфекция

    • • Открытая рана

      • • Беременность
      • • В анамнезе перелом пальца или запястья
      • • Воспалительное ревматическое заболевание
      • • Злокачественное опухолевое образование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
В соответствии с модифицированным протоколом Дюрана, программа реабилитации кисти, включающая раннюю пассивную мобилизацию, будет реализована в течение 4 недель.
Экспериментальный: вмешательство
В дополнение к программе реабилитации кисти, включающей раннюю пассивную мобилизацию в соответствии с модифицированным протоколом Дюрана, будет применяться ЭУВТ.
Радиальная УВТ с давлением 2 бар, частотой 10 Гц и 2000 импульсов будет применяться к рубцовой ткани сухожилия сгибателя в общей сложности в 4 сеансах, один раз в неделю, с использованием метода развертки с нанесением геля между кожей пациента и датчиком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до начала лечения, в день окончания лечения и через один месяц после лечения.
Для оценки ВАШ пациентам объясняют значение чисел, расположенных на 10-сантиметровой линии от 0 до 10. Объясняется, что отсутствие боли соответствует 0 баллов, умеренная боль – 5 баллам, а самая сильная испытываемая боль – 10 баллам. На основе этих объяснений пациента просят отметить боль на 10-сантиметровой линии. Расстояние между отмеченной точкой и начальной точкой измеряют линейкой для определения интенсивности боли.
Оценка будет проводиться до начала лечения, в день окончания лечения и через один месяц после лечения.
Диапазон движения
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до лечения, в день окончания лечения и через месяц после лечения.
Амплитуда движений (АД) является одной из наиболее часто используемых переменных исходов после повреждений сухожилий кисти. Измерение АД в кисти проводится с помощью пальцевого гониометра. При активной оценке АД для пальцев пациента просят сжать кулак для сгибания и выпрямить палец; то есть измерение проводится комплексным образом. В данном исследовании для пальцев 2-5 будет использоваться модифицированный расчёт Стрикленда. Активное сгибание дистального межфалангового (ДМФ) и проксимального межфалангового (ПМФ) суставов суммируется, а потеря активного разгибания вычитается. 175° считается идеальным значением и сравнивается с 175°. Результаты: 75°-100° считается отличным, 50°-74° хорошим, 25°-49° средним, а 0°-24° плохим.
Оценка будет проводиться до лечения, в день окончания лечения и через месяц после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест с девятью отверстиями и колышками
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до начала лечения, в день окончания лечения и через месяц после лечения.
Благодаря низкой стоимости, простоте применения и быстроте выполнения, он широко используется для оценки ловкости. Он состоит из квадратной деревянной доски с девятью отверстиями и девятью деревянными колышками, предназначенными для этих отверстий. Во время теста контейнер с квадратной доской и колышками размещается со стороны оцениваемой конечности. Затем пациента просят взять колышки по одному и поместить их в отверстия. Порядок размещения не важен. Как только размещение завершено, колышки удаляются по одному и возвращаются в контейнер. Порядок удаления не важен. Процесс хронометрируется. Таймер запускается, когда рука впервые касается колышка в начале размещения, и останавливается, когда последний колышек удален и касается контейнера.
Оценка будет проводиться до начала лечения, в день окончания лечения и через месяц после лечения.
Индекс руки Дуроз
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до лечения, в день окончания лечения и через месяц после лечения.
Индекс Duruoz Hand был впервые разработан в 1996 году для оценки ограничений активности, связанных с кистями рук, у пациентов с ревматоидным артритом. Он состоит из 18 пунктов для самооценки, касающихся способностей кистей рук на кухне, при одевании, личной гигиене, работе и других общих движениях. Баллы варьируются от 0 до 40 для задач на кухне, от 0 до 10 для одевания, гигиены и офисных задач и от 0 до 20 для категории «другие». Пациенты оценивают свои способности по шкале от 0 (нет трудностей) до 5 (невозможно выполнить). В результате опросник дает общий балл от 0 до 90. Более высокий балл представляет большее ограничение активности и большую трудность. Валидность и надежность турецкой версии опросника были продемонстрированы у пациентов с травматическими повреждениями кистей рук.
Оценка будет проводиться до лечения, в день окончания лечения и через месяц после лечения.
Опросник Short Form-36
Временное ограничение: Оценка будет проведена до начала лечения, в день завершения лечения и через месяц после лечения.
Опросник Short Form-36 (SF-36) представляет собой 36-пунктную шкалу, состоящую из подшкал физического функционирования, физической роли, эмоциональной роли, боли, жизнеспособности, общего здоровья и психического здоровья. Каждая подшкала оценивается от «0» до «100», что указывает на самый низкий и самый высокий уровни качества жизни соответственно.
Оценка будет проведена до начала лечения, в день завершения лечения и через месяц после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AYBU-ESWT-MK-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться