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Efectos de la Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas tras una Lesión del Tendón Flexor

8 de mayo de 2026 actualizado por: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

El Efecto de la Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas sobre la Amplitud de Movimiento, el Dolor, la Destreza y la Función tras una Lesión del Tendón Flexor de la Mano.

En este estudio se pretende investigar los efectos de la terapia de ondas de choque extracorpóreas, aplicada al grupo de intervención además del programa de rehabilitación aplicado a los grupos de control e intervención, sobre el rango de movimiento, el dolor, la fuerza de agarre y la destreza tras una lesión del tendón flexor de la mano.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La mano es un elemento fundamental en las actividades de la vida diaria, la ocupación y la independencia social. Aunque diferentes estudios reportan cifras variables para las lesiones de la mano, estas constituyen aproximadamente el 20% de las lesiones que se presentan en los departamentos de emergencia (Murphy 1992, Tuncalı 2005, Jarvik 1991). Los traumas de tejidos blandos representan una parte significativa de estas lesiones (Clark 1985). Debido a la proximidad de los tendones flexores a la piel, la mano se ve frecuentemente afectada en las lesiones de mano (Thomopoulos 2015).

Uno de los agentes utilizados para acelerar la cicatrización y la función en los tendones de la mano después de una lesión o cirugía, y para reducir la formación de adherencias y contracturas, es la Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT) (Khanna 2009). Las modalidades de tratamiento con ESWT han sido probadas en estudios experimentales con animales (Khanna 2009). La idea detrás del uso de ondas de choque en el tratamiento de enfermedades ortopédicas es estimular la cicatrización en tendones, tejidos circundantes y huesos. La importancia de la terapia de ondas de choque en los tejidos blandos ha aumentado con el tiempo (Shrivastava 2005).

Se ha reportado que la ESWT reduce significativamente la deformidad en el tratamiento de la enfermedad de Dupuytren (Brunelli 2020). Brunelli et al. encontraron que la ESWT radial (3 bares, 12 Hz, 1400 pulsos) aplicada en 4 sesiones a un paciente con dolor, debilidad en los dedos medio y anular, y deformidad por flexión debido a la enfermedad de Dupuytren resultó en una reducción significativa de las deformidades de la mano y una mejora en el rendimiento de la vida diaria (Brunelli 2020). Se han publicado resultados positivos del uso de ESWT en patologías del tendón flexor de la mano (Lutter 2020). En su estudio con cadáveres que examinaba la aplicabilidad de la ESWT radial al tendón flexor, Lutter et al. afirmaron que la aplicación de ESWT a diferentes intensidades puede penetrar los tejidos blandos y es una opción de tratamiento en diferentes patologías de los dedos (Lutter 2020). Malliaropoulos et al. han encontrado que la ESWT radial es efectiva para reducir el dolor y mejorar la recuperación funcional en el tratamiento del dedo en gatillo (Malliaropoulos 2016). Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la ESWT en el rango de movimiento, el dolor, la fuerza de agarre y la destreza después de una lesión del tendón flexor de la mano. 56 pacientes que se presentaron con lesión del tendón flexor y dieron su consentimiento para participar serán incluidos en este estudio y divididos en dos grupos. Todos los pacientes serán inscritos en un programa de rehabilitación de la mano que incluye movilización pasiva temprana según el Protocolo de Duran Modificado. Además, el grupo de intervención recibirá 2000 pulsos de ESWT radial a una presión de 2 bares y una frecuencia de 10 Hz, aplicados al tejido cicatricial del tendón flexor en 4 sesiones, utilizando un método de barrido con gel aplicado entre la piel del paciente y la sonda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Merve KAPAN, PhD
  • Número de teléfono: +905057603658
  • Correo electrónico: fzt.kapan@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nazife KAPAN TUNÇER, Asst. Prof.
  • Número de teléfono: +905555839701
  • Correo electrónico: nazifekapan@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
        • Reclutamiento
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contacto:
          • Merve KAPAN, PhD
          • Número de teléfono: +905057603658
          • Correo electrónico: fzt.kapan@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Voluntariedad

    • • Tener entre 8 y 12 semanas postoperatorias tras reparación de tendón flexor
    • • Haberse sometido a reparación quirúrgica de tendón flexor en zona II-IV

Criterios de exclusión:

  • • Infección

    • • Herida abierta

      • • Embarazo
      • • Antecedentes de fractura de dedo o muñeca
      • • Enfermedad reumática inflamatoria
      • • Masa tumoral maligna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
De acuerdo con el Protocolo Duran Modificado, un programa de rehabilitación de la mano, que incluye movilización pasiva temprana, se implementará durante 4 semanas.
Experimental: intervención
Además de un programa de rehabilitación de mano que incluye movilización pasiva temprana de acuerdo con el Protocolo de Duran Modificado, se aplicará ESWT.
Se aplicará ESWT radial con una presión de 2 bar, una frecuencia de 10 Hz y 2000 pulsos al tejido cicatricial del tendón flexor en un total de 4 sesiones, una vez por semana, utilizando un método de barrido con gel aplicado entre la piel del paciente y la sonda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes del tratamiento, el día en que finalice el tratamiento y un mes después del tratamiento.
Para la evaluación VAS, se informa a los pacientes sobre el significado de los números colocados en una línea de 10 cm del 0 al 10. Se explica que la ausencia de dolor vale 0 puntos, el dolor moderado vale 5 puntos y el dolor más intenso sentido vale 10 puntos. Con base en estas explicaciones, se le pide al paciente que marque el dolor en la línea de 10 cm. La distancia entre el punto marcado y el punto de inicio se mide con una regla para determinar la intensidad del dolor.
La evaluación se realizará antes del tratamiento, el día en que finalice el tratamiento y un mes después del tratamiento.
Rango de Movimiento
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes del tratamiento, el día en que finalice el tratamiento y un mes después del tratamiento.
El rango de movimiento (ROM) es una de las variables de resultado más utilizadas tras lesiones tendinosas en la mano. La medición del ROM en la mano se realiza utilizando un goniómetro para dedos. En la evaluación del ROM activo para los dedos, se le pide al paciente que haga un puño para la flexión y que extienda el dedo recto; es decir, la medición se realiza de manera compuesta. En este estudio, se utilizará el cálculo de Strickland modificado para los dedos 2-5. La flexión activa de la articulación interfalángica distal (DIF) y proximal (PIF) se suman, y se resta la pérdida de extensión activa. Se considera ideal 175° y se compara con 175°. Los resultados son: 75°-100° se considera excelente, 50°-74° bueno, 25°-49° promedio y 0°-24° pobre.
La evaluación se realizará antes del tratamiento, el día en que finalice el tratamiento y un mes después del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de los nueve agujeros
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes del tratamiento, el día en que finalice el tratamiento y un mes después del tratamiento.
Debido a su bajo coste, facilidad de aplicación y rapidez, se utiliza ampliamente para evaluar la destreza. Consiste en un tablero cuadrado de madera con nueve agujeros y nueve clavijas de madera diseñadas para encajar en estos agujeros. Durante la prueba, el contenedor con el tablero cuadrado y las clavijas se coloca en el lado de la extremidad que se está evaluando. Luego, se le pide al paciente que tome las clavijas una por una y las coloque en los agujeros. El orden de colocación no es importante. Tan pronto como se complete la colocación, las clavijas se retiran una por una y se devuelven al contenedor. El orden de retirada no es importante. El proceso se cronometra. El cronómetro comienza cuando la mano toca por primera vez una clavija al inicio de la colocación y termina cuando se retira la última clavija y toca el contenedor.
La evaluación se realizará antes del tratamiento, el día en que finalice el tratamiento y un mes después del tratamiento.
Índice de Mano de Duruoz
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes del tratamiento, el día en que finalice el tratamiento y un mes después del tratamiento.
El Índice de Mano de Duruoz se desarrolló por primera vez en 1996 para evaluar las limitaciones de actividad relacionadas con la mano en pacientes con Artritis Reumatoide. Consta de 18 ítems autoevaluados sobre las habilidades manuales en la cocina, el vestirse, la higiene personal, el trabajo y otros movimientos generales. Las puntuaciones van de 0 a 40 para las tareas de cocina, de 0 a 10 para vestirse, higiene y tareas de oficina, y de 0 a 20 para la categoría "otros". Los individuos califican sus habilidades en una escala de 0 (sin dificultad) a 5 (imposible de realizar). El cuestionario da como resultado una puntuación total de 0 a 90. Una puntuación más alta representa una mayor limitación de actividad y mayor dificultad. La validez y fiabilidad de la versión turca del cuestionario se han demostrado en pacientes con lesiones traumáticas de la mano.
La evaluación se realizará antes del tratamiento, el día en que finalice el tratamiento y un mes después del tratamiento.
Cuestionario Short Form-36
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes del tratamiento, el día que finaliza el tratamiento y un mes después del tratamiento.
El cuestionario Short Form-36 (SF-36) es una escala de 36 ítems que consta de subescalas de función física, rol físico, rol emocional, dolor, vitalidad, salud general y salud mental. Cada subescala se puntúa de "0" a "100", lo que indica los niveles de calidad de vida más bajos y más altos, respectivamente.
La evaluación se realizará antes del tratamiento, el día que finaliza el tratamiento y un mes después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AYBU-ESWT-MK-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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