Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ekstracorporeal sjokkbølgeterapi etter fleksorsene-skade

8. mai 2026 oppdatert av: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekten av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi på bevegelsesutstrekning, smerte, fingerferdighet og funksjon etter håndfleksorseneskade.

I denne studien har vi som mål å undersøke effekten av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi, som blir gitt til intervensjonsgruppen i tillegg til rehabiliteringsprogrammet som blir gitt til både kontroll- og intervensjonsgruppene, på bevegelsesutstrekning, smerte, grepstyrke og fingerferdighet etter skade på håndens fleksorsener.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Hånden er et grunnleggende element i daglige livsaktiviteter, yrkesutøvelse og sosial uavhengighet. Selv om ulike studier rapporterer varierende tall for håndskader, utgjør de omtrent 20 % av skadene som presenteres på akuttmottak (Murphy 1992, Tuncalı 2005, Jarvik 1991). Bløtvevstraumer utgjør en betydelig del av disse skadene (Clark 1985). På grunn av nærheten til fleksorsener til huden, påvirkes hånden ofte ved håndskader (Thomopoulos 2015).

En av midlene som brukes for å akselerere helbredelse og funksjon i håndsener etter skade eller operasjon, og for å redusere adhesjon og kontrakturdamelse, er ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) (Khanna 2009). ESWT-behandlingsmodaliteter har blitt testet i eksperimentelle dyrestudier (Khanna 2009). Tanken bak bruken av sjokkbølger i behandlingen av ortopediske sykdommer er å stimulere helbredelse i sener, omkringliggende vev og knokler. Viktigheten av sjokkbølgeterapi på bløtvev har økt over tid (Shrivastava 2005).

Det er rapportert at ESWT reduserer deformiteter betydelig i behandlingen av Dupuytrens kontraktur (Brunelli 2020). Brunelli et al. fant at radial ESWT (3 bar, 12 Hz, 1400 pulser) gitt i 4 økter til en pasient med smerter, svakhet i lang- og ringfinger, og fleksjonsdeformitet på grunn av Dupuytrens kontraktur resulterte i en betydelig reduksjon i hånddeformiteter og forbedring i daglig livsutøvelse (Brunelli 2020). Positive resultater av bruken av ESWT i patologier i håndens fleksorsener har blitt publisert (Lutter 2020). I deres kadaverstudie som undersøkte anvendeligheten av radial ESWT på fleksorsenen, uttalte Lutter et al. at ESWT-applikasjon ved ulike intensiteter kan trenge gjennom bløtvev og er et behandlingsalternativ i ulike fingerpatologier (Lutter 2020). Malliaropoulos et al. har funnet at radial ESWT er effektivt i å redusere smerter og forbedre funksjonell gjenoppretting i behandlingen av triggefinger (Malliaropoulos 2016). Denne studien har som mål å undersøke effekten av ESWT på bevegelsesutstrekning, smerter, grepstyrke og fingerferdighet etter skade på håndens fleksorsener. 56 pasienter som presenterte med fleksorsenskade og samtykket til å delta vil bli inkludert i denne studien og delt inn i to grupper. Alle pasienter vil bli inkludert i et håndrehabiliteringsprogram som inkluderer tidlig passiv mobilisering i henhold til det modifiserte Duran-protokollen. I tillegg vil intervensjonsgruppen motta 2000 pulser av radial ESWT ved 2 bar trykk og 10 Hz frekvens, gitt til fleksorsenens arrvev i 4 økter, ved bruk av en feiemetode med gel påført mellom pasientens hud og proben.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Frivillig deltakelse

    • • Være 8-12 uker postoperativt etter fleksorsenereparasjon
    • • Ha gjennomgått fleksorsenereparasjon i sone II-IV

Eksklusjonskriterier:

  • • Infeksjon

    • • Åpent sår

      • • Graviditet
      • • Tidligere finger- eller håndleddsbrudd
      • • Inflammatorisk revmatisk sykdom
      • • Ondartet svulst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
I samsvar med den modifiserte Duran-protokollen, et håndrehabiliteringsprogram, inkludert tidlig passiv mobilisering, vil bli implementert i 4 uker.
Eksperimentell: intervensjon
I tillegg til et håndrehabiliteringsprogram som inkluderer tidlig passiv mobilisering i henhold til den modifiserte Duran-protokollen, vil ESWT bli anvendt.
Radial ESWT med 2 bar trykk, 10 Hz frekvens og 2000 pulser vil bli påført senevevsskaden i fleksorsenen i totalt 4 behandlinger, en gang i uken, ved hjelp av en feiemetode med gelé påført mellom pasientens hud og proben.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Evaluering vil bli utført før behandling, på dagen behandlingen avsluttes, og én måned etter behandling.
For VAS-vurdering informeres pasientene om betydningen av tallene som er plassert på en 10 cm linje fra 0 til 10. Det forklares at ingen smerter er verdt 0 poeng, moderate smerter er verdt 5 poeng, og de mest alvorlige smertene som føles er verdt 10 poeng. Basert på disse forklaringene blir pasienten bedt om å markere smertene på 10 cm-linjen. Avstanden mellom det merkede punktet og startpunktet måles med en linjal for å bestemme smerteintensiteten.
Evaluering vil bli utført før behandling, på dagen behandlingen avsluttes, og én måned etter behandling.
Bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Evaluering vil bli utført før behandling, på dagen behandlingen avsluttes, og en måned etter behandling.
Bevegelsesutstrekning (ROM) er en av de hyppigst brukte resultatvariablene etter sener i hånden. ROM-måling i hånden utføres ved hjelp av en finger-goniometer. I aktiv ROM-vurdering for fingrene blir pasienten bedt om å lage en knyttneve for fleksjon og strekke fingeren rett ut; det vil si at målingen utføres på en sammensatt måte. I denne studien vil den modifiserte Strickland-beregningen bli brukt for fingre 2-5. Aktiv distal interfalangeal (DIF) og proximal interfalangeal (PIF) ledds fleksjon legges sammen, og det aktive ekstensjonstapet trekkes fra. 175° regnes som ideelt og sammenlignes med 175°. Resultatene er; 75°-100° regnes som utmerket, 50°-74° god, 25°-49° gjennomsnittlig, og 0°-24° dårlig.
Evaluering vil bli utført før behandling, på dagen behandlingen avsluttes, og en måned etter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hulls pinne-test
Tidsramme: Evalueringen vil bli utført før behandlingen, på dagen behandlingen avsluttes, og en måned etter behandlingen.
På grunn av lave kostnader, enkel bruk og hastighet, er det mye brukt for å vurdere fingerferdighet. Den består av en firkantet treplate med ni hull og ni treplugger som er designet for å passe i disse hullene. Under testen plasseres beholderen med den firkantede platen og pluggene på siden av ekstremiteten som evalueres. Deretter blir pasienten bedt om å ta pluggene en etter en og plassere dem i hullene. Rekkefølgen på plasseringen er ikke viktig. Så snart plasseringen er fullført, fjernes pluggene en etter en og returneres til beholderen. Rekkefølgen på fjerningen er ikke viktig. Prosessen tidsmåles. Timeren starter når hånden først berører en plugg ved begynnelsen av plasseringen og slutter når den siste pluggen er fjernet og berører beholderen.
Evalueringen vil bli utført før behandlingen, på dagen behandlingen avsluttes, og en måned etter behandlingen.
Duruoz Håndindeks
Tidsramme: Evaluering vil bli utført før behandling, på dagen behandlingen avsluttes, og en måned etter behandling.
Duruoz Hand Index ble først utviklet i 1996 for å vurdere håndrelaterte aktivitetsbegrensninger hos pasienter med revmatoid artritt. Den består av 18 selvrapporterte spørsmål om håndfunksjoner på kjøkkenet, ved påkledning, personlig hygiene, arbeid og andre generelle bevegelser. Skårer varierer fra 0-40 for kjøkkenoppgaver, 0-10 for påkledning, hygiene og kontoroppgaver, og 0-20 for "andre" kategorier. Personer vurderer sine evner på en skala fra 0 (ingen vanskeligheter) til 5 (umulig å utføre). Spørreskjemaet resulterer i en totalsum på 0-90. En høyere skår representerer større aktivitetsbegrensninger og større vanskeligheter. Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet er påvist hos pasienter med traumatiske håndskader.
Evaluering vil bli utført før behandling, på dagen behandlingen avsluttes, og en måned etter behandling.
Short Form-36 Spørreskjema
Tidsramme: Evalueringen vil bli utført før behandling, på dagen behandlingen avsluttes, og en måned etter behandlingen.
Spørreskjemaet Short Form-36 (SF-36) er en 36-punkts skala som består av underkategorier for fysisk funksjon, fysisk rolle, emosjonell rolle, smerte, vitalitet, generell helse og mental helse. Hver underkategori poengsettes fra «0» til «100», som indikerer henholdsvis laveste og høyeste livskvalitetsnivå.
Evalueringen vil bli utført før behandling, på dagen behandlingen avsluttes, og en måned etter behandlingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AYBU-ESWT-MK-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere