Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Extrakorporaalisen iskuaaltoterapian vaikutukset koukistajajänteen vamman jälkeen

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Extrakorporaalisen iskuaaltoterapian vaikutus liikelaajuuteen, kipuun, ketteryyteen ja toimintakykyyn kämmenen koukistajajänteiden vamman jälkeen.

Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan ekstrakorporaalisen iskuaaltoterapian vaikutuksia liikkuvuuden, kivun, puristusvoiman ja ketteryyden osalta käsien koukistajajännesiteen vamman jälkeen. Tämä terapia annetaan interventioryhmälle perinteisen kuntoutusohjelman lisäksi, joka kohdistuu sekä kontrolli- että interventioryhmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käsi on perustavanlaatuinen elementti päivittäisissä toiminta- ja harrastustoimissa, ammatissa ja sosiaalisessa itsenäisyydessä. Vaikka eri tutkimukset raportoivat vaihtelevia lukuja käsivammoista, ne muodostavat noin 20 % päivystyksessä esiintyvistä vammoista (Murphy 1992, Tuncalı 2005, Jarvik 1991). Pehmytkudosvammat muodostavat merkittävän osan näistä vammoista (Clark 1985). Koukistajajänteiden läheisyyden ihon kanssa, käsi on usein vaikutettu käsivammoissa (Thomopoulos 2015).

Yksi käytettyistä aineista käsijänteiden paranemisen ja toiminnan nopeuttamiseksi vamman tai leikkauksen jälkeen sekä tarttumien ja supistumien muodostumisen vähentämiseksi on Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) (Khanna 2009). ESWT-hoitomuotoja on testattu kokeellisissa eläintutkimuksissa (Khanna 2009). Ajatus iskuaaltojen käytöstä ortopedisten sairauksien hoidossa on stimuloida paranemista jänteissä, ympäröivissä kudoksissa ja luissa. Iskuaaltohoidon merkitys pehmytkudoksille on kasvanut ajan myötä (Shrivastava 2005).

On raportoitu, että ESWT vähentää merkittävästi epämuodostumaa Dupuytrenin taudin hoidossa (Brunelli 2020). Brunelli et al. havaitsivat, että radiaalinen ESWT (3 bar, 12 Hz, 1400 pulssia) käytettynä 4 istunnossa potilaalle, jolla oli kipua, heikkoutta keskisormessa ja nimetyssormessa sekä koukistusepämuodostuma Dupuytrenin taudin vuoksi, johti merkittävään vähenemään käden epämuodostumissa ja parantumiseen päivittäisessä suorituskyvyssä (Brunelli 2020). Positiivisia tuloksia ESWT:n käytöstä käden koukistajajänteen patologioissa on julkaistu (Lutter 2020). Kadaveeritutkimuksessaan, joka tarkasteli radiaalisen ESWT:n sovellettavuutta koukistajajänteeseen, Lutter et al. totesivat, että ESWT-sovellus eri intensiteeteillä voi tunkeutua pehmytkudoksiin ja on hoitovaihtoehto erilaisissa sormipatologioissa (Lutter 2020). Malliaropoulos et al. ovat havainneet, että radiaalinen ESWT on tehokasta kivun vähentämisessä ja toiminnallisen toipumisen parantamisessa sormenlukon hoidossa (Malliaropoulos 2016). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ESWT:n vaikutusta liikelaajuuteen, kipuun, puristusvoimaan ja ketteryyteen käsikoukistajajänteen vamman jälkeen. 56 potilasta, jotka esiintyivät koukistajajänteen vammalla ja suostuivat osallistumaan, sisällytetään tähän tutkimukseen ja jaetaan kahteen ryhmään. Kaikki potilaat osallistuvat käsikuntoutusohjelmaan, joka sisältää varhaisen passiivisen mobilisaation Modified Duran Protocolin mukaisesti. Lisäksi interventioryhmä saa 2000 pulssia radiaalista ESWT:ä 2 barin paineessa ja 10 Hz:n taajuudella, käytettynä koukistajajänteen arpikudokseen 4 istunnossa, käyttäen pyyhkäisymenetelmää geelin kanssa potilaan ihon ja anturin välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nazife KAPAN TUNÇER, Asst. Prof.
  • Puhelinnumero: +905555839701
  • Sähköposti: nazifekapan@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
        • Rekrytointi
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Vapaaehtoisuus

    • • Olla 8–12 viikkoa leikkauksen jälkeen koukistajajänteen korjauksesta
    • • Olla käynyt läpi koukistajajänteen vyöhykkeen II–IV kirurgisen korjauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • • Infektio

    • • Avohaava

      • • Raskaus
      • • Sormi- tai ranne-murtuman historia
      • • Tulehduksellinen reumasairaus
      • • Pahanlaatuinen kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolli
Muokatun Duran-protokollan mukaisesti toteutetaan 4 viikon käsien kuntoutusohjelma, joka sisältää varhaista passiivista mobilisaatiota.
Kokeellinen: interventio
Muokattuun Duran-protokollaan perustuvan varhaisen passiivisen mobilisaation sisältävän kädenselvitysohjelman lisäksi sovelletaan ESWT-hoitoa.
Radiaalisella ESWT:lla, jossa on 2 bar paine, 10 Hz taajuus ja 2000 pulssia, kohdistetaan fleksorjänne arpikudokseen yhteensä 4 istunnossa, kerran viikossa, käyttäen pyyhkäisymenetelmää, jossa geeliä levitetään potilaan ihon ja anturin väliin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analogiasuunta
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen hoitoa, hoidon päättymispäivänä ja kuukausi hoidon jälkeen.
VAS-arvioinnissa potilaille kerrotaan 0–10 välisellä 10 cm viivalla olevien numeroiden merkityksestä. Selitetään, että kipua ei ole 0 pistettä, kohtalaista kipua 5 pistettä ja kaikkein voimakkainta tunnetta kipua 10 pistettä. Näiden selitysten perusteella potilalta pyydetään merkitsemään kipu 10 cm viivalle. Merkityn pisteen ja lähtöpisteen välinen etäisyys mitataan viivaimella kivun voimakkuuden määrittämiseksi.
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa, hoidon päättymispäivänä ja kuukausi hoidon jälkeen.
Liikkuvuusalue
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen hoitoa, hoidon päättymispäivänä ja kuukauden kuluttua hoidosta.
Liikkuvuus (ROM) on yksi käden jännesärkyjen jälkeen yleisimmin käytetyistä tuloksellisista muuttujista. Liikkuvuuden mittaus kädessä suoritetaan käyttämällä sormigoniometriä. Aktiivisessa liikkuvuuden arvioinnissa sormille potilasta pyydetään tekemään nyrkki taivutuksen ja ojentamaan sormi suoraksi; eli mittaus suoritetaan yhdistelmämuodossa. Tässä tutkimuksessa käytetään muokattua Strickland-laskentaa sormille 2-5. Aktiivinen etäisemmän sorminivelten (DIF) ja lähempien sorminivelten (PIF) taivutus lasketaan yhteen, ja aktiivinen ojennuksen menetys vähennetään. 175° pidetään ihanteellisena ja verrataan 175°. Tulokset ovat; 75°-100° pidetään erinomaisena, 50°-74° hyvänä, 25°-49° keskitasoisena ja 0°-24° heikkona.
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa, hoidon päättymispäivänä ja kuukauden kuluttua hoidosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdeksänreiän tappitesti
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen hoitoa, hoidon päättymispäivänä ja kuukauden kuluttua hoidosta.
Matalan kustannuksensa, helppokäyttöisyytensä ja nopeutensa vuoksi sitä käytetään laajalti käden taitavuuden arvioinnissa. Se koostuu neliömäisestä puulaudasta, jossa on yhdeksän reikää, ja yhdeksästä puutappista, jotka on suunniteltu sopimaan näihin reikiin. Testin aikana laatikko neliömäisen laudan ja tappien kanssa asetetaan arvioitavan raajan puolelle. Sitten potilasta pyydetään ottamaan tapit yksi kerrallaan ja asettamaan ne reikiin. Asettamisen järjestyksellä ei ole merkitystä. Heti kun asettaminen on valmis, tapit poistetaan yksi kerrallaan ja palautetaan laatikkoon. Poistamisen järjestyksellä ei ole merkitystä. Prosessia ajoitetaan. Aikakello käynnistyy, kun käsi koskettaa ensimmäistä tappia asettamisen alussa, ja se pysähtyy, kun viimeinen tappi poistetaan ja koskettaa laatikkoa.
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa, hoidon päättymispäivänä ja kuukauden kuluttua hoidosta.
Duruoz Hand Index
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen hoitoa, hoidon päättymispäivänä ja kuukauden kuluttua hoidosta.
Duruoz Hand Index -kysely kehitettiin ensimmäisen kerran vuonna 1996 arvioimaan reumaattisesta nivelreumasta kärsivien potilaiden käteen liittyviä toimintarajoituksia. Se koostuu 18 itsearvioituun kysymykseen, jotka koskevat käden kykyjä keittiössä, pukeutumisessa, henkilökohtaisessa hygieniassa, työssä ja muissa yleisissä liikkeissä. Pisteet vaihtelevat 0-40 keittiötehtävissä, 0-10 pukeutumisessa, hygieniassa ja toimistotehtävissä, sekä 0-20 "muiden" tehtävien luokassa. Yksilöt arvioivat kykyjään asteikolla 0 (ei vaikeuksia) - 5 (mahdotonta suorittaa). Kyselyn kokonaispistemäärä on 0-90. Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa toimintarajoitusta ja vaikeuksia. Kyselyn turkinkielisen version pätevyys ja luotettavuus on osoitettu traumatisista käden vammoista kärsivillä potilailla.
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa, hoidon päättymispäivänä ja kuukauden kuluttua hoidosta.
Short Form-36 -kyselylomake
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen hoitoa, hoidon päättymispäivänä ja yhden kuukauden kuluttua hoidosta.
Short Form-36 (SF-36) -kyselylomake on 36 koostaan koostuva asteikko, joka sisältää ala-asteikot fyysisestä toiminnasta, fyysisestä roolista, emotionaalisesta roolista, kivusta, elinvoimasta, yleisestä terveydentilasta ja henkisestä terveydestä. Jokainen ala-asteikko arvostellaan asteikolla "0" - "100", mikä osoittaa alhaisimman ja korkeimman elämänlaadun tasot.
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa, hoidon päättymispäivänä ja yhden kuukauden kuluttua hoidosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AYBU-ESWT-MK-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jänteen vamma - käsi

Kliiniset tutkimukset Ekstrakorporeaaliset iskuaaltoterapia

Tilaa