Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az extrakorporális lökéshullám-terápia hatása flexor ín sérülés után

2026. május 8. frissítette: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Az Extrakorporális Sokk Hullám Terápia Hatása a Mozgástartományra, Fájdalomra, Ügyességre és Funkcióra Kéz Flexor Inasérülés Után.

Ebben a tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy az extracorporális shock wave terápia, amelyet az intervenciós csoportban alkalmaznak a rehabilitációs program mellett, amelyet a kontroll és intervenciós csoportok is kapnak, hogyan hat a mozgástartományra, a fájdalomra, a fogóerőre és a kézügyességre a kéz flexor inasérülése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A kéz alapvető elem a mindennapi életi tevékenységekben, a munkában és a társas függetlenségben. Bár különböző tanulmányok eltérő számokat közölnek a kézsérülésekről, ezek körülbelül 20%-át teszik ki a sürgősségi osztályokra érkező sérüléseknek (Murphy 1992, Tuncalı 2005, Jarvik 1991). A lágy szöveti traumák jelentős részt tesznek ki ezekből a sérülésekből (Clark 1985). A hajlító inak bőrhöz való közelsége miatt a kéz gyakran érintett a kézsérülésekben (Thomopoulos 2015).

Az egyik olyan eszköz, amelyet a kéz inak gyógyulásának és funkciójának felgyorsítására használnak sérülés vagy műtét után, valamint az összenövések és kontraktúrák kialakulásának csökkentésére, az Extrakorporális Shockhullám-terápia (ESWT) (Khanna 2009). Az ESWT kezelési módokat kísérletes állatkísérletekben tesztelték (Khanna 2009). Az a gondolat, hogy sokk-hullámokat használnak az ortopédiai betegségek kezelésében, az inak, a környező szövetek és a csontok gyógyulásának stimulálása. A sokk-hullám terápia jelentősége a lágy szöveteken idővel nőtt (Shrivastava 2005).

Közölték, hogy az ESWT jelentősen csökkenti a deformitást a Dupuytren-kór kezelésében (Brunelli 2020). Brunelli és munkatársai azt találták, hogy egy radális ESWT (3 bar, 12 Hz, 1400 impulzus), amelyet 4 alkalommal alkalmaztak egy fájdalommal, gyengeséggel a középső és a gyűrűsujjban, valamint hajlítási deformitással küzdő betegen a Dupuytren-kór miatt, jelentős csökkenést eredményezett a kéz deformitásaiban és javulást a mindennapi életi teljesítményben (Brunelli 2020). Az ESWT használatának pozitív eredményei a kéz hajlító in patológiákban is publikáltak (Lutter 2020). Holttestvizsgálatukban, amely a radális ESWT alkalmazhatóságát vizsgálta a hajlító inra, Lutter és munkatársai kijelentették, hogy az ESWT alkalmazás különböző intenzitásokon át tud hatolni a lágy szöveteken, és kezelési lehetőség különböző ujjpatológiákban (Lutter 2020). Malliaropoulos és munkatársai azt találták, hogy a radális ESWT hatékony a fájdalom csökkentésében és a funkcionális felépülés javításában az ujjcsettintő kezelésében (Malliaropoulos 2016). Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az ESWT milyen hatással van a mozgástartományra, a fájdalomra, a fogóerőre és a kézügyességre a kéz hajlító in sérülése után. 56 beteg, akik hajlító in sérüléssel jelentek meg és beleegyeztek a részvételbe, bekerül ebbe a tanulmányba és két csoportra oszlik. Minden beteg részt vesz egy kéz rehabilitációs programban, amely korai passzív mobilizációt is tartalmaz a Módosított Duran Protokoll szerint. Ezen kívül az intervenciós csoport 2000 impulzusú radális ESWT-t kap 2 bar nyomáson és 10 Hz frekvencián, amelyet a hajlító in hegszövetére alkalmaznak 4 alkalommal, söpréses módszerrel, gél alkalmazásával a beteg bőre és a szonda között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Beillesztési kritériumok:

  • • Önkéntesség

    • • 8-12 hét elteltével a flexor ínjavítási műtét után
    • • Flexor ín II-IV zónában történt sebészi javításon átesett

Kizárási kritériumok:

  • • Fertőzés

    • • Nyílt seb

      • • Terhesség
      • • Ujj- vagy csuklótörés előzménye
      • • Gyulladásos reumatikus betegség
      • • Rosszindulatú daganat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: vezérlés
A módosított Duran-protokollnak megfelelően egy kézrehabilitációs programot, beleértve a korai passzív mobilizációt, 4 hétig alkalmaznak.
Kísérleti: intervenció
A kéz rehabilitációs program mellett, amely a módosított Duran protokollnak megfelelő korai passzív mobilizációt is tartalmaz, ESWT-kezelést is alkalmaznak.
A radiális ESWT-t 2 bar nyomással, 10 Hz frekvenciával és 2000 impulzussal alkalmazzák a hajlító ín hegyszövetére összesen 4 alkalommal, hetente egyszer, söpréses módszerrel, a beteg bőre és a szonda között alkalmazott géllel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: Az értékelést a kezelés előtt, a kezelés befejezésének napján és a kezelést követő egy hónappal végezzük el.
A VAS-értékelés során a betegek tájékoztatást kapnak a 0-tól 10-ig terjedő 10 cm-es vonalon elhelyezett számok jelentéséről. Elmagyarázzák, hogy a fájdalom hiánya 0 pontot ér, a közepes fájdalom 5 pontot, a legrosszabb érzett fájdalom pedig 10 pontot ér. Ezen magyarázatok alapján a beteget arra kérjük, hogy jelölje meg a fájdalmat a 10 cm-es vonalon. A megjelölt pont és a kiindulópont közötti távolságot vonalzóval mérik, hogy meghatározzák a fájdalom intenzitását.
Az értékelést a kezelés előtt, a kezelés befejezésének napján és a kezelést követő egy hónappal végezzük el.
Mozgástartomány
Időkeret: Az értékelést a kezelés előtt, a kezelés befejezésének napján és a kezelést követő egy hónappal végezzük el.
A mozgástartomány (ROM) az egyik leggyakrabban használt eredményváltozó kéz ín sérülései után. A kézben a mozgástartomány mérése ujj-goniométerrel történik. Az ujjak aktív ROM-értékelése során a beteget megkérjük, hogy ökölbe szorítsa a kezét a flexióhoz és egyenesítse ki az ujját; vagyis a mérés összetett módon történik. Ebben a vizsgálatban a módosított Strickland-számítást alkalmazzák a 2–5. ujjakra. Az aktív distális interfalangeális (DIF) és proximális interfalangeális (PIF) ízületi flexiót összeadják, és kivonják az aktív extenziós veszteséget. A 175°-ot ideálisnak tekintik, és 175°-hoz hasonlítják. Az eredmények: 75°–100° kiválónak, 50°–74° jónak, 25°–49° közepesnek, 0°–24° pedig gyengének minősül.
Az értékelést a kezelés előtt, a kezelés befejezésének napján és a kezelést követő egy hónappal végezzük el.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kilenclyukas peg teszt
Időkeret: Az értékelést a kezelés előtt, a kezelés befejezésének napján, valamint a kezelést követő egy hónapban végezzük el.
Alacsony költsége, könnyű alkalmazhatósága és gyorsasága miatt széles körben használják a kézügyesség felmérésére. Kilenc lyukkal ellátott négyzet alakú fa táblából és ezekbe a lyukakba illeszkedő kilenc fa csapból áll. A teszt során a négyzet alakú táblát és a csapokat tartalmazó tartót a vizsgált végtag oldalára helyezik. Ezután a beteget arra kérik, hogy vegye ki egyenként a csapokat, és helyezze őket a lyukakba. Az elhelyezés sorrendje nem fontos. Amint az elhelyezés befejeződött, a csapokat egyenként kiveszik és visszahelyezik a tartóba. Az eltávolítás sorrendje nem fontos. A folyamatot időzítik. Az időzítő akkor indul el, amikor a kéz először megérint egy csapot az elhelyezés kezdetén, és akkor áll meg, amikor az utolsó csapot eltávolítják és megérintik a tartót.
Az értékelést a kezelés előtt, a kezelés befejezésének napján, valamint a kezelést követő egy hónapban végezzük el.
Duruoz Kézmozgás Index
Időkeret: Az értékelés a kezelés előtt, a kezelés befejezésének napján és a kezelés után egy hónappal történik.
A Duruoz Kéz Indexet először 1996-ban fejlesztették ki, hogy értékeljék a reumatoid artritiszben szenvedő betegek kézhez kapcsolódó tevékenységi korlátozásait. 18 önértékelő tételt tartalmaz a konyhai, öltözködési, személyes higiéniai, munkavégzési és egyéb általános mozgások kézképességeivel kapcsolatban. A pontszámok 0-40 közöttiek a konyhai feladatoknál, 0-10 között az öltözködésnél, higiénia és irodai feladatoknál, és 0-20 között az "egyéb" kategóriánál. Az egyének a képességeiket 0 (nincs nehézség) és 5 (végrehajthatatlan) között értékelik. A kérdőív összpontszáma 0-90. Egy magasabb pontszám nagyobb tevékenységi korlátozást és nagyobb nehézséget jelent. A kérdőív török változatának érvényessége és megbízhatósága traumatikus kézsérüléssel rendelkező betegeknél bemutatásra került.
Az értékelés a kezelés előtt, a kezelés befejezésének napján és a kezelés után egy hónappal történik.
Short Form-36 Kérdőív
Időkeret: Az értékelést a kezelés előtt, a kezelés befejezésének napján, valamint egy hónappal a kezelés után hajtják végre.
A Short Form-36 (SF-36) kérdőív egy 36 tételből álló skála, amely fizikai funkció, fizikai szerep, érzelmi szerep, fájdalom, életerő, általános egészség és mentális egészség alskálaiból áll. Minden alskála "0"-tól "100"-ig pontozható, ami a legalacsonyabb és a legmagasabb életminőségi szinteket jelöli.
Az értékelést a kezelés előtt, a kezelés befejezésének napján, valamint egy hónappal a kezelés után hajtják végre.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AYBU-ESWT-MK-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel