Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av extrakorporal stötvågsbehandling efter sensträckarsskada

8 maj 2026 uppdaterad av: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekten av extrakorporal stötvågsbehandling på rörelseomfång, smärta, fingerfärdighet och funktion efter handens flexorseneskada.

I denna studie syftar till att undersöka effekterna av extracorporeal shock wave-terapi, applicerad på interventionsgruppen utöver rehabiliteringsprogrammet som tillämpas på kontroll- och interventionsgrupperna, på rörelseomfång, smärta, greppstyrka och fingerfärdighet efter skada på handens flexorsenor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Handen är ett grundläggande element i dagliga livsaktiviteter, yrkesutövning och socialt oberoende. Även om olika studier rapporterar varierande siffror för handskador, utgör de ungefär 20% av skadorna som söker på akutmottagningar (Murphy 1992, Tuncalı 2005, Jarvik 1991). Mjukdelstrauman utgör en betydande del av dessa skador (Clark 1985). På grund av närheten mellan flexorsenor och hud påverkas handen ofta vid handskador (Thomopoulos 2015).

Ett av de medel som används för att påskynda läkning och funktion i handsenor efter skada eller operation, och för att minska bildandet av vidhäftningar och kontrakturer, är Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) (Khanna 2009). ESWT-behandlingsmodaliteter har testats i experimentella djurstudier (Khanna 2009). Tanken bakom användningen av stötvågor vid behandling av ortopediska sjukdomar är att stimulera läkning i senor, omgivande vävnader och ben. Betydelsen av stötvågsbehandling på mjukvävnader har ökat över tiden (Shrivastava 2005).

Det har rapporterats att ESWT signifikant minskar deformitet vid behandling av Dupuytrens kontraktur (Brunelli 2020). Brunelli et al. fann att radial ESWT (3 bar, 12 Hz, 1400 pulser) applicerad i 4 sessioner till en patient med smärta, svaghet i lång- och ringfingret samt flexionsdeformitet på grund av Dupuytrens kontraktur resulterade i en signifikant minskning av handdeformiteter och förbättring av daglig livsföring (Brunelli 2020). Positiva resultat av användningen av ESWT vid patologier i handens flexorsenor har publicerats (Lutter 2020). I deras kadaverstudie som undersökte tillämpligheten av radial ESWT på flexorsenan, angav Lutter et al. att ESWT-applikation vid olika intensiteter kan penetrera mjukvävnader och är ett behandlingsalternativ vid olika fingerpatologier (Lutter 2020). Malliaropoulos et al. har funnit att radial ESWT är effektivt för att minska smärta och förbättra funktionell återhämtning vid behandling av triggerfinger (Malliaropoulos 2016). Denna studie syftar till att undersöka effekten av ESWT på rörelseomfång, smärta, greppstyrka och fingerfärdighet efter skada på handens flexorsenor. 56 patienter som sökte med flexorseneskada och samtyckte till att delta kommer att inkluderas i denna studie och delas in i två grupper. Alla patienter kommer att registreras i ett handrehabiliteringsprogram som inkluderar tidig passiv mobilisering enligt det modifierade Duran-protokollet. Dessutom kommer interventionsgruppen att få 2000 pulser av radial ESWT vid 2 bar tryck och 10 Hz frekvens, applicerat på flexorsenans ärrvävnad i 4 sessioner, med hjälp av en svepande metod med gel applicerad mellan patientens hud och sonden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Frivillighet

    • • Att vara 8-12 veckor postoperativt efter flexorsenereparation
    • • Att ha genomgått kirurgisk reparation av flexorsenor i zon II-IV

Exklusionskriterier:

  • • Infektion

    • • Öppen sår

      • • Graviditet
      • • Tidigare fraktur i finger eller handled
      • • Inflammatorisk reumatisk sjukdom
      • • Malign tumörmassa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontroll
I enlighet med det modifierade Duran-protokollet kommer ett handrehabiliteringsprogram, inklusive tidig passiv mobilisering, att genomföras i 4 veckor.
Experimentell: intervention
Utöver ett handrehabiliteringsprogram som inkluderar tidig passiv mobilisering i enlighet med det modifierade Duran-protokollet kommer ESWT att appliceras.
Radial ESWT med 2 bar tryck, 10 Hz frekvens och 2000 puls kommer att appliceras på flexortendinens ärrvävnad i totalt 4 sessioner, en gång i veckan, med en svepande metod med gel applicerad mellan patientens hud och sonden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Utvärdering kommer att utföras före behandling, på dagen behandlingen avslutas och en månad efter behandling.
För VAS-bedömning informeras patienterna om innebörden av siffrorna på en 10 cm linje från 0 till 10. Det förklaras att ingen smärta motsvarar 0 poäng, måttlig smärta motsvarar 5 poäng och den svåraste smärta som känns motsvarar 10 poäng. Utifrån dessa förklaringar ombeds patienten att markera smärtan på 10 cm-linjen. Avståndet mellan den markerade punkten och startpunkten mäts med en linjal för att bestämma smärtintensiteten.
Utvärdering kommer att utföras före behandling, på dagen behandlingen avslutas och en månad efter behandling.
Rörelseomfång
Tidsram: Utvärdering kommer att utföras före behandling, på dagen behandlingen avslutas och en månad efter behandlingen.
Rörelseomfång (ROM) är en av de vanligast använda utfallsvariablerna efter sen-skador i handen. ROM-mätning i handen utförs med en fingergoniometer. Vid aktiv ROM-bedömning för fingrarna ombeds patienten göra en näve för flexion och sträcka ut fingret rakt; det vill säga, mätningen utförs på ett sammansatt sätt. I denna studie kommer den modifierade Strickland-beräkningen att användas för fingrarna 2-5. Aktiv flexion i distala interfalangeala (DIF) och proximala interfalangeala (PIF) leder läggs ihop, och det aktiva extensionsförlustet subtraheras. 175° anses vara idealiskt och jämförs med 175°. Resultaten är; 75°-100° anses utmärkt, 50°-74° bra, 25°-49° genomsnittligt och 0°-24° dåligt.
Utvärdering kommer att utföras före behandling, på dagen behandlingen avslutas och en månad efter behandlingen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nio-hålspinneprov
Tidsram: Utvärdering kommer att utföras före behandling, på dagen behandlingen avslutas och en månad efter behandlingen.
På grund av dess låga kostnad, enkel användning och snabbhet används den ofta för att bedöma fingerfärdighet. Den består av en kvadratisk träskiva med nio hål och nio träpinnar som är utformade för att passa i dessa hål. Under testet placeras behållaren med den kvadratiska skivan och pinnarna på sidan av den extremitet som utvärderas. Sedan ombeds patienten ta pinnarna en efter en och placera dem i hålen. Ordningen för placering är inte viktig. Så snart placeringen är klar tas pinnarna bort en efter en och återförs till behållaren. Ordningen för borttagning är inte viktig. Processen tidtagning. Tidtagningen startar när handen först rör vid en pinne i början av placeringen och slutar när den sista pinnen tas bort och rör vid behållaren.
Utvärdering kommer att utföras före behandling, på dagen behandlingen avslutas och en månad efter behandlingen.
Duruoz Hand Index
Tidsram: Utvärdering kommer att utföras före behandling, på dagen behandlingen avslutas och en månad efter behandlingen.
Duruoz Hand Index utvecklades först 1996 för att bedöma handrelaterade aktivitetsbegränsningar hos patienter med reumatoid artrit. Det består av 18 självskattade frågor om handförmågor i köket, vid klädsel, personlig hygien, arbete och andra generella rörelser. Poängen sträcker sig från 0-40 för köksuppgifter, 0-10 för klädsel, hygien och kontorsuppgifter, och 0-20 för kategorin "övrigt". Individer bedömer sina förmågor på en skala från 0 (ingen svårighet) till 5 (omöjligt att utföra). Frågeformuläret resulterar i en total poäng på 0-90. En högre poäng representerar en större aktivitetsbegränsning och större svårighet. Validiteten och reliabiliteten för den turkiska versionen av frågeformuläret har demonstrerats hos patienter med traumatiska handskador.
Utvärdering kommer att utföras före behandling, på dagen behandlingen avslutas och en månad efter behandlingen.
Kortform-36-frågeformulär
Tidsram: Utvärdering kommer att utföras före behandling, på dagen behandlingen avslutas och en månad efter behandling.
Short Form-36 (SF-36) frågeformuläret är en 36-punkts skala som består av delskalor för fysisk funktion, fysisk roll, emotionell roll, smärta, vitalitet, allmänt hälsotillstånd och mental hälsa. Varje delskala poängsätts från "0" till "100", vilket indikerar den lägsta respektive högsta livskvalitetsnivån.
Utvärdering kommer att utföras före behandling, på dagen behandlingen avslutas och en månad efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2025

Första postat (Faktisk)

6 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AYBU-ESWT-MK-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera