患者特异性指南：儿童关节置换间隙处理
2025年12月20日 更新者：Alexandria University
用于儿童颞下颌关节强直间隙成形术的患者特异性窄缝截骨导板
迄今为止，鲜有报道将患者特异性导板与压电设备结合用于儿童间隙关节成形术。
本研究评估了这种方法的可行性、准确性和早期结果，假设窄缝手术导板与压电截骨术的结合能为儿童颞下颌关节强直提供安全且可重复的结果。
研究概览
详细说明
一项前瞻性试验研究在[n]名患有颞下颌关节强直的儿童（平均年龄[x]岁）中进行。
虚拟手术规划和CAD/CAM制造技术被用于设计患者特异性导板，其具有更窄的截骨槽（宽度[x]毫米），以实现精确的骨切除和改善的髁突适配。
术前和术后的CT扫描被叠加以测量间隙创建的准确性。
功能结果包括在1、3和6个月时的最大切牙间开口度（MIO），以及并发症情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria、Alexandria Governorate、埃及、21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有颞下颌关节强直的患者。
- 手术时年龄小于15岁
排除标准：
- 无骨性受累的纤维性强直
- 相关颅面综合征
- 存在全身性疾病禁忌手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者特异性窄缝截骨导板用于间隙成形术
采用患者特异性窄缝截骨导板治疗的颞下颌关节强直患儿
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用于间隙关节成形术的个体化窄缝截骨导板
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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指南的准确性
大体时间：1周
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术后1周采用计算机断层扫描（CT）进行随访成像。
通过术前虚拟计划与术后CT扫描的数字叠加，评估截骨手术执行的准确性。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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张口
大体时间：2个月
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牙弓间张口度评估
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月20日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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