Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacientům přizpůsobené průvodce pro dětskou artroplastiku s mezerou

20. prosince 2025 aktualizováno: Alexandria University

Pacientem specifické úzké štěrbinové osteotomické šablony pro artroplastiku s mezerou u dětské ankylózy TMJ

Dosud existuje jen málo zpráv, které kombinují pacientům specifické šablony s piezoelektrickými zařízeními pro gap artroplastiku u dětí. Tato studie hodnotí proveditelnost, přesnost a rané výsledky tohoto přístupu s hypotézou, že kombinace úzkoprofilových chirurgických šablon a piezoelektrické osteotomie poskytuje bezpečné a reprodukovatelné výsledky u dětské ankylózy TMJ.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní pilotní studie byla provedena na [n] dětech (průměrný věk [x] let) s ankylózou TMJ. Virtuální chirurgické plánování a CAD/CAM výroba byly použity k návrhu pacientově specifických šablon s užšími osteotomickými štěrbinami (šířka [x] mm) pro umožnění přesného odstranění kosti a lepšího přizpůsobení kondylu. Preoperační a pooperační CT snímky byly superponovány pro změření přesnosti vytvoření mezery. Funkční výsledky zahrnovaly maximální interincizální otevření (MIO) po 1, 3 a 6 měsících a komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypt, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacient s ankylózou temporomandibulárního kloubu.
  2. méně než 15 let v době operace

Vylučovací kritéria:

  1. Fibrózní ankylóza bez kostní účasti
  2. Související kraniofaciální syndromy
  3. Pacienti se systémovými stavy kontraindikujícími operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientům specifické osteotomické šablony s úzkou štěrbinou pro gap artroplastiku
Pediatrický pacient s ankylózou TMJ léčený pomocí pacient-specifických úzkoprofilových osteotomických šablon
Přístroj: Pacientem specificky navržené osteotomické šablony s úzkou štěrbinou
Pacientům přizpůsobené úzké štěrbinové osteotomické šablony pro artroplastiku s mezerou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost průvodce
Časové okno: 1 týden
Následné zobrazování bylo provedeno 1 týden po operaci pomocí výpočetní tomografie (CT).
Digitální superpozice předoperačního virtuálního plánu a pooperačních CT snímků byla provedena za účelem posouzení přesnosti provedení osteotomie.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
otevírání úst
Časové okno: 2 měsíce
hodnocení otevření úst mezi oblouky
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-12-25/Artho-Tmj

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data budou deidentifikována, aby byla chráněna data účastníků. Pacienti podepsali informovaný souhlas s použitím svých lékařských záznamů a dat pro studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ankylóza temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit