Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Guide Personalizzate per il Paziente per l'Artroplastica Pediatrica Gap

20 dicembre 2025 aggiornato da: Alexandria University

Guide Osteotomiche a Fessura Stretta Personalizzate per il Paziente per Artroplastica con Interposizione nell'Anchilosi TMC Pediatrica

Ad oggi, pochi studi hanno combinato guide personalizzate per il paziente con dispositivi piezoelettrici per l'artroplastica con gap nei bambini. Questo studio valuta la fattibilità, l'accuratezza e i risultati precoci di questo approccio, ipotizzando che la combinazione di guide chirurgiche a fessura stretta e osteotomia piezoelettrica fornisca risultati sicuri e riproducibili nell'anchilosi dell'articolazione temporo-mandibolare pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio pilota prospettico su [n] bambini (età media [x] anni) con anchilosi dell'articolazione temporomandibolare (ATM). La pianificazione chirurgica virtuale e la fabbricazione CAD/CAM sono state utilizzate per progettare guide specifiche per il paziente con fessure di osteotomia più strette (larghezza [x] mm) per consentire una rimozione precisa dell'osso e un migliore adattamento condilare. Le scansioni TC preoperatorie e postoperatorie sono state sovrapposte per misurare l'accuratezza della creazione dello spazio. Gli esiti funzionali includevano l'apertura interincisale massima (MIO) a 1, 3 e 6 mesi e le complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egitto, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. paziente con anchilosi dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM).
  2. meno di 15 anni al momento dell'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  1. Anchilosi fibrosa senza coinvolgimento osseo
  2. Sindromi craniofacciali associate
  3. Pazienti con condizioni sistemiche che controindicano l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Guide Osteotomiche a Fessura Stretta Specifiche per il Paziente per Artroplastica con Interposizione
Paziente pediatrico con anchilosi dell'ATM gestita mediante guide osteotomiche strette personalizzate per paziente
Dispositivo: Guide per Osteotomia a Fessura Stretta Personalizzate per il Paziente
Guide per osteotomia a fessura stretta specifiche per il paziente per artroplastica con spazio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accuratezza della guida
Lasso di tempo: 1 settimana
L'imaging di follow-up è stato eseguito 1 settimana dopo l'intervento chirurgico mediante tomografia computerizzata (TC). È stata effettuata una sovrapposizione digitale del piano virtuale preoperatorio e delle scansioni TC postoperatorie per valutare l'accuratezza dell'esecuzione dell'osteotomia.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
apertura della bocca
Lasso di tempo: 2 mesi
valutazione dell'apertura buccale inter-arcata
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-12-25/Artho-Tmj

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno de-identificati per proteggere i dati dei partecipanti. I pazienti hanno firmato un consenso informato per l'utilizzo delle loro cartelle cliniche e dei dati ai fini dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anchilosi dell'articolazione temporomandibolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi