Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient-specifikke vejledninger til Gap pediatrisk artroplastik

20. december 2025 opdateret af: Alexandria University

Patient-specifikke snævre-snit osteotomi-skabeloner til gap-arthroplastik ved pediatrisk TMJ-ankylose

Indtil dato har der været få rapporter, der har kombineret patient-specifikke guides med piezoelektriske enheder til gap arthroplastik hos børn. Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden, nøjagtigheden og de tidlige resultater af denne tilgang, idet den formoder, at kombinationen af smalle-snit kirurgiske guides og piezoelektrisk osteotomi giver sikre og reproducerbare resultater ved pædiatrisk TMJ ankylose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der blev gennemført et prospektivt pilotstudie på [n] børn (gennemsnitsalder [x] år) med TMJ-ankylose. Virtuel kirurgisk planlægning og CAD/CAM-fremstilling blev brugt til at designe patient-specifikke guides med smallere osteotomispalter (bredde [x] mm) for at muliggøre præcis knoglefjernelse og forbedret kondylpasning. Præoperative og postoperative CT-scanninger blev overlejret for at måle nøjagtigheden af spalteoprettelsen. Funktionelle resultater inkluderede maksimal interincisal åbning (MIO) efter 1, 3 og 6 måneder samt komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypten, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient med TMJ-ankylose.
  2. Under 15 år på operations tidspunktet

Eksklusionskriterier:

  1. Fibrøs ankylose uden knogle involvering
  2. Associerede kraniofaciale syndromer
  3. Patienter med systemiske tilstande, der kontraindicerer operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient-specifikke smalsnit osteotomi-skabeloner til gap artroplastik
Børnepatient med TMJ-ankylose behandlet med patientspecifikke snævre-snit osteotomiguider
Enhed: Patient-specifikke snævre-spalte osteotomiguider
Patient-specifikke små-spalte osteotomiguider til gap-artroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtigheden af guiden
Tidsramme: 1 uge
Opfølgende billeddannelse blev udført 1 uge postoperativt ved hjælp af computertomografi (CT). Digital superimposition af den præoperative virtuelle plan og de postoperative CT-scanninger blev udført for at vurdere nøjagtigheden af osteotomiudførelsen.
1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mundåbning
Tidsramme: 2 måneder
inter-ark mundåbningsevaluering
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-12-25/Artho-Tmj

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive anonymiseret for at beskytte deltagernes data. patienterne underskrev et informeret samtykke til brug af deres journaler og data til undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær led ankylose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner