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Patientenspezifische Anleitungen für Gap Pediatric Arthroplasty

20. Dezember 2025 aktualisiert von: Alexandria University

Patientenspezifische Schmalspalt-Osteotomieführungen für die Spaltarthroplastik bei pädiatrischer Kiefergelenkankylose

Bislang gibt es nur wenige Berichte, die patientenspezifische Führungen mit piezoelektrischen Geräten für die Gap-Arthroplastik bei Kindern kombinieren. Diese Studie bewertet die Machbarkeit, Genauigkeit und frühen Ergebnisse dieses Ansatzes, wobei die Hypothese aufgestellt wird, dass die Kombination von schmalen Schlitz-Führungen und piezoelektrischer Osteotomie bei pädiatrischer TMJ-Ankylose sichere und reproduzierbare Ergebnisse liefert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive Pilotstudie wurde an [n] Kindern (Durchschnittsalter [x] Jahre) mit Kiefergelenkankylose durchgeführt. Virtuelle chirurgische Planung und CAD/CAM-Fertigung wurden eingesetzt, um patientenspezifische Führungen mit schmaleren Osteotomieschlitzen (Breite [x] mm) zu entwerfen, um präzise Knochenentfernung und verbesserten Kondylensitz zu ermöglichen. Präoperative und postoperative CT-Scans wurden überlagert, um die Genauigkeit der Spaltbildung zu messen. Funktionelle Ergebnisse umfassten die maximale interdentale Öffnung (MIO) nach 1, 3 und 6 Monaten sowie Komplikationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Ägypten, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient mit TMJ-Ankylose.
  2. Jünger als 15 Jahre zum Zeitpunkt der Operation

Ausschlusskriterien:

  1. Fibröse Ankylose ohne knöcherne Beteiligung
  2. Assoziierte kraniofaziale Syndrome
  3. Patienten mit systemischen Erkrankungen, die eine Operation kontraindizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientenspezifische Schmalspalt-Osteotomie-Schablonen für Gap-Arthroplastik
Pädiatrischer Patient mit TMJ-Ankylose, behandelt mit patientenspezifischen Schmalspalt-Osteotomie-Führungsschienen
Gerät: Patientenspezifische Osteotomie-Führungsschienen mit schmalem Schlitz
Patientenspezifische Schmal-Schlitz-Osteotomie-Schablonen für die Spaltarthroplastik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Anleitung
Zeitfenster: 1 Woche
Die Nachuntersuchungsbildgebung wurde 1 Woche postoperativ mittels Computertomographie (CT) durchgeführt. Die digitale Überlagerung des präoperativen virtuellen Plans und der postoperativen CT-Scans wurde durchgeführt, um die Genauigkeit der Osteotomiedurchführung zu bewerten.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundöffnung
Zeitfenster: 2 Monate
inter-arch Mundöffnungsbewertung
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-12-25/Artho-Tmj

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden anonymisiert, um die Teilnehmerdaten zu schützen. Die Patienten haben eine Einwilligungserklärung zur Nutzung ihrer Krankenakten und Daten für die Studie unterschrieben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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