Patiëntspecifieke richtlijnen voor Gap Pediatric Arthroplasty
20 december 2025 bijgewerkt door: Alexandria University
Patiëntspecifieke smalle-spleet osteotomiegidsen voor gap-arthroplastiek bij pediatrische TMJ-ankylose
Tot op heden zijn er weinig rapporten die patiëntspecifieke geleiders hebben gecombineerd met piëzo-elektrische apparaten voor gap-arthroplastiek bij kinderen.
Deze studie evalueert de haalbaarheid, nauwkeurigheid en vroege resultaten van deze aanpak, met de hypothese dat de combinatie van smalle-spleet chirurgische geleiders en piëzo-elektrische osteotomie veilige en reproduceerbare resultaten oplevert bij pediatrische TMJ-ankylose.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve pilotstudie werd uitgevoerd op [n] kinderen (gemiddelde leeftijd [x] jaar) met TMJ-ankylose.
Virtuele chirurgische planning en CAD/CAM-fabricage werden gebruikt om patiëntspecifieke geleiders te ontwerpen met smallere osteotomiespleten (breedte [x] mm) om precieze botverwijdering en verbeterde condylaire pasvorm mogelijk te maken.
Preoperatieve en postoperatieve CT-scans werden gesuperponeerd om de nauwkeurigheid van de spleetcreatie te meten.
Functionele uitkomsten omvatten maximale interincisale opening (MIO) na 1, 3 en 6 maanden, en complicaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypte, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met TMJ-ankylose.
- jonger dan 15 jaar ten tijde van de operatie
Exclusiecriteria:
- Fibreuze ankylose zonder botbetrokkenheid
- Geassocieerde craniofaciale syndromen
- Patiënten met systemische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiëntspecifieke smalle-spleet osteotomiegeleiders voor gap-arthroplastiek
Pediatrische patiënt met TMJ-ankylose behandeld met patiëntspecifieke nauwe-spleet osteotomiegidsen
|
Patiëntspecifieke nauwe-spleet osteotomiegidsen voor gap-arthroplastiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid van de handleiding
Tijdsspanne: 1 week
|
Follow-up beeldvorming werd 1 week postoperatief uitgevoerd met behulp van computertomografie (CT).
Digitale superpositie van het preoperatieve virtuele plan en de postoperatieve CT-scans werd uitgevoerd om de nauwkeurigheid van de osteotomie-uitvoering te beoordelen.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mondopening
Tijdsspanne: 2 maanden
|
inter-arch mondopeningbeoordeling
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-12-25/Artho-Tmj
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens zullen worden geanonimiseerd om de deelnemersgegevens te beschermen.
patiënten hebben een geïnformeerde toestemming getekend voor het gebruik van hun medische dossiers en gegevens voor de studie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .