Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskohtaiset oppaat Gap-pediatriselle artroplastialle

lauantai 20. joulukuuta 2025 päivittänyt: Alexandria University

Potilaskohtaiset kapearaotosteotomiaohjat rakoartroplastiassa lasten temporomandibulaariankyloosin hoidossa

Tähän mennessä on vain muutama raportti yhdistänyt potilaskohtaiset ohjaimet piezosähköisiin laitteisiin lasten raon luomisartroplastiassa. Tämä tutkimus arvioi tämän lähestymistavan toteutettavuutta, tarkkuutta ja varhaisia tuloksia olettaen, että kapearaumaisten kirurgisten ohjainten ja piezosähköisen osteotomian yhdistelmä tuottaa turvallisia ja toistettavia tuloksia lapsilla, joilla on leukanivelankyloosia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnitelmallinen pilottitutkimus suoritettiin [n] lapsella (keski-ikä [x] vuotta), joilla oli TMJ-ankyloosi. Virtuaalista kirurgista suunnittelua ja CAD/CAM-valmistusta käytettiin suunnittelemaan potilaskohtaisia ohjaimia kapeammilla osteotomia-raoilla (leveys [x] mm), jotta tarkka luun poisto ja parannettu kondyylin istuvuus olisivat mahdollisia. Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen tehdyt CT-kuvaukset asetettiin päällekkäin, jotta raon luonnin tarkkuutta voitaisiin mitata. Toiminnallisiin tuloksiin sisältyivät maksimaalinen etuhampaiden välinen avautuma (MIO) 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla sekä komplikaatiot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypti, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on TMJ-ankyloosi.
  2. Alle 15-vuotias leikkaushetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Fibroosinen ankyloosi ilman luukudosvauriota
  2. Liittyvät kraniofasiaaliset oireyhtymät
  3. Potilaat, joilla on leikkausta vastaavia systemisia sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaskohtaiset kapearaotetut osteotomiaohjat raon niveltekonäytteen ottoon
Lastipotilas, jolla on TMJ-ankyloosi, hoidettu potilaskohtaisilla kapearakoosteotomiaohjaimilla
Laite: Potilaskohtaiset kapearaotteiset osteotomiaohjaimet
Potilaskohtaiset kapearaotuksiset osteotomiaohjat raon luomiseksi nivelleikkaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oppaan tarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko
Seurantakuvantaminen suoritettiin 1 viikon kuluttua leikkauksesta käyttäen tietokonetomografiaa (CT). Preoperatiivisen virtuaalisen suunnitelman ja postoperatiivisten CT-kuvien digitaalinen päällekkäisasettelu suoritettiin osteotomian toteutuksen tarkkuuden arvioimiseksi.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suun avaaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
inter-arkkisen suun avautumisen arviointi
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-12-25/Artho-Tmj

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot anonymisoidaan osallistujien tietojen suojaamiseksi. potilaat allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuksen lääketieteellisten tietojensa ja tietojensa käytöstä tutkimusta varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen nivelen ankyloosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa