Пациент-специфические руководства для Gap Pediatric Arthroplasty
20 декабря 2025 г. обновлено: Alexandria University
Индивидуальные направляющие для узкощелевой остеотомии для артропластики с формированием щели при анкилозе ВНЧС у детей
На сегодняшний день существует мало сообщений, в которых сочетаются индивидуальные направляющие для пациентов с пьезоэлектрическими устройствами для проведения артропластики с созданием зазора у детей.
Данное исследование оценивает осуществимость, точность и ранние результаты этого подхода, предполагая, что комбинация узкощелевых хирургических направляющих и пьезоэлектрической остеотомии обеспечивает безопасные и воспроизводимые результаты при анкилозе ВНЧС у детей.
Данное исследование оценивает осуществимость, точность и ранние результаты этого подхода, предполагая, что комбинация узкощелевых хирургических направляющих и пьезоэлектрической остеотомии обеспечивает безопасные и воспроизводимые результаты при анкилозе ВНЧС у детей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено проспективное пилотное исследование с участием [n] детей (средний возраст [x] лет) с анкилозом ВНЧС.
Виртуальное хирургическое планирование и CAD/CAM изготовление использовались для создания индивидуализированных направляющих с более узкими щелями для остеотомии (ширина [x] мм), что позволяло выполнять точное удаление кости и улучшенное соответствие мыщелку.
Предоперационные и послеоперационные КТ-сканы были наложены для измерения точности создания щели.
Функциональные результаты включали максимальное межрезцовое расстояние (ММР) через 1, 3 и 6 месяцев, а также осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Египет, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с анкилозом ВНЧС.
- Возраст менее 15 лет на момент операции
Критерии исключения:
- Фиброзный анкилоз без вовлечения костной ткани
- Сопутствующие краниофациальные синдромы
- Пациенты с системными заболеваниями, являющимися противопоказанием к операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальные направляющие для узкощелевой остеотомии для артропластики с формированием зазора
Педиатрический пациент с анкилозом ВНЧС, лечение которого осуществлялось с использованием индивидуальных направляющих для узкощелевой остеотомии
|
Индивидуальные направляющие для узкощелевой остеотомии при артропластике с созданием зазора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность руководства
Временное ограничение: 1 неделя
|
Контрольная визуализация была проведена через 1 неделю после операции с помощью компьютерной томографии (КТ).
Цифровое наложение предоперационного виртуального плана и послеоперационных КТ-сканов было выполнено для оценки точности выполнения остеотомии.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
открывание рта
Временное ограничение: 2 месяца
|
оценка межчелюстного раскрытия рта
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-12-25/Artho-Tmj
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все данные будут обезличены для защиты информации участников.
Пациенты подписали информированное согласие на использование их медицинских записей и данных для исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .