Páciensspecifikus útmutatók a Gap gyermekek artroplasztikájához
2025. december 20. frissítette: Alexandria University
Páciensspecifikus keskeny résosteotómia-vezetők résartroplasztikához gyermekkori temporomandibularis ízületi ankylosis esetén
Eddig kevés jelentés kombinálta a betegspecifikus sablonokat piezoelektromos eszközökkel a részes artroplasztikában gyermekeknél.
Ez a tanulmány értékeli ennek a módszernek a megvalósíthatóságát, pontosságát és korai eredményeit, feltételezve, hogy a keskeny résű sebészi sablonok és a piezoelektromos osteotómia kombinációja biztonságos és reprodukálható eredményeket nyújt a gyermekkori temporomandibularis ízületi ankylózisban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy prospektív pilot vizsgálatot végeztek [n] gyermeken (átlagéletkor [x] év) TMJ ankylosisszal.
Virtuális sebészi tervezést és CAD/CAM gyártást alkalmaztak a betegspecifikus vezetőelemek tervezéséhez, amelyek keskenyebb osteotómiás résekkel (szélesség [x] mm) rendelkeztek, hogy lehetővé tegyék a pontos csonteltávolítást és a jobb kondilus illeszkedést.
A preoperatív és posztoperatív CT felvételek szuperponálásával mérték a résképzés pontosságát.
A funkcionális eredmények között szerepelt a maximális interincizális nyílás (MIO) 1, 3 és 6 hónaponként, valamint a szövődmények.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egyiptom, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- TMJ ankylosis-szal rendelkező beteg.
- 15 évesnél fiatalabb a műtét időpontjában
Kizárási kritériumok:
- Fibrosus ankylosis csontérintettség nélkül
- Társult craniofaciális szindrómák
- Műtétet ellenjavalló szisztémás állapottal rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegspecifikus keskeny-rés osteotómia sablonok résartroplasztiához
Gyermekkori TMJ ankylosis kezelése betegspecifikus keskeny-rés osteotómia kalauzokkal
|
Páciensspecifikus keskeny réses osteotómia vezetékek réses artroplasztikához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vezető pontossága
Időkeret: 1 hét
|
A posztoperatív képalkotó vizsgálatot 1 héttel a műtét után számítógépes tomográfiával (CT) végezték.
A preoperatív virtuális terv és a posztoperatív CT felvételek digitális szuperpozícióját végezték el az osteotómia végrehajtásának pontosságának értékelésére.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szájnyitás
Időkeret: 2 hónap
|
inter-arch szájnyitási értékelés
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-12-25/Artho-Tmj
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az összes adat anonimizálva lesz a résztvevői adatok védelme érdekében.
A betegek tájékoztatott hozzájárulást adtak orvosi feljegyzéseik és adataik tanulmány céljára történő felhasználásához.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .