Guides Personnalisés pour les Patients pour l'Arthroplastie Pédiatrique de l'Espace
20 décembre 2025 mis à jour par: Alexandria University
Guides d'ostéotomie à fente étroite spécifiques au patient pour l'arthroplastie avec espacement dans l'ankylose de l'ATM pédiatrique
À ce jour, peu de rapports ont combiné des guides spécifiques au patient avec des dispositifs piézoélectriques pour l'arthroplastie par résection chez l'enfant.
Cette étude évalue la faisabilité, la précision et les résultats précoces de cette approche, en émettant l'hypothèse que la combinaison de guides chirurgicaux à fente étroite et d'ostéotomie piézoélectrique fournit des résultats sûrs et reproductibles dans l'ankylose de l'ATM pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude pilote prospective a été menée sur [n] enfants (âge moyen [x] ans) avec une ankylose de l'ATM.
La planification chirurgicale virtuelle et la fabrication CAD/CAM ont été utilisées pour concevoir des guides spécifiques au patient avec des fentes d'ostéotomie plus étroites (largeur [x] mm) pour permettre une ablation osseuse précise et une meilleure adaptation condylienne.
Les scanners CT préopératoires et postopératoires ont été superposés pour mesurer la précision de la création de l'espace.
Les résultats fonctionnels comprenaient l'ouverture interincisale maximale (MIO) à 1, 3 et 6 mois, ainsi que les complications.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, Egypte, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- patient atteint d'ankylose de l'ATM.
- moins de 15 ans au moment de l'intervention chirurgicale
Critères d'exclusion :
- Ankylose fibreuse sans atteinte osseuse
- Syndromes cranio-faciaux associés
- Patients présentant des affections systémiques contre-indiquant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Guides d'ostéotomie à fente étroite spécifiques au patient pour arthroplastie par résection
Patient pédiatrique avec une ankylose de l'ATM prise en charge avec des guides d'ostéotomie à fente étroite personnalisés pour le patient
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Guides d'ostéotomie à fente étroite spécifiques au patient pour l'arthroplastie avec espacement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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précision du guide
Délai: 1 semaine
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L'imagerie de suivi a été réalisée 1 semaine après l'opération par tomodensitométrie (TDM).
La superposition numérique du plan virtuel préopératoire et des scanners TDM postopératoires a été effectuée pour évaluer la précision de l'exécution de l'ostéotomie.
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1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ouverture de la bouche
Délai: 2 mois
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évaluation de l'ouverture buccale inter-arcade
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2025
Première publication (Réel)
6 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-12-25/Artho-Tmj
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Toutes les données seront anonymisées pour protéger les données des participants.
Les patients ont signé un consentement éclairé pour l'utilisation de leurs dossiers médicaux et de leurs données pour l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .