Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualne przewodniki dla pacjentów dotyczące wszczepień endoprotez stawowych u dzieci

20 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Alexandria University

Pacjentospecyficzne prowadnice osteotomii wąskoszczelinowej do artroplastyki z wytworzeniem przerwy w dziecięcym zesztywnieniu stawu skroniowo-żuchwowego

Do tej pory niewiele doniesień łączyło przewodniki dostosowane do pacjenta z urządzeniami piezoelektrycznymi w artroplastyce z wytworzeniem szczeliny u dzieci. Niniejsze badanie ocenia wykonalność, dokładność i wczesne wyniki tego podejścia, zakładając, że połączenie wąskich szczelinowych przewodników chirurgicznych i osteotomii piezoelektrycznej zapewnia bezpieczne i powtarzalne rezultaty w ankylozie stawu skroniowo-żuchwowego u dzieci.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono prospektywne badanie pilotażowe na [n] dzieciach (średni wiek [x] lat) ze zesztywnieniem stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ). Wykorzystano wirtualne planowanie chirurgiczne oraz technologię CAD/CAM do zaprojektowania indywidualnych prowadnic dla pacjentów z węższymi szczelinami osteotomii (szerokość [x] mm), co umożliwiło precyzyjne usunięcie kości i lepsze dopasowanie wyrostka kłykciowego. Nakładano na siebie przedoperacyjne i pooperacyjne skany TK, aby zmierzyć dokładność wytworzenia szczeliny. Wyniki funkcjonalne obejmowały maksymalne otwarcie międzyguzkowe (MIO) w 1., 3. i 6. miesiącu oraz powikłania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egipt, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. pacjent ze zesztywnieniem stawu skroniowo-żuchwowego.
  2. wiek poniżej 15 lat w czasie operacji

Kryteria wyłączenia:

  1. Zesztywnienie włókniste bez zajęcia kości
  2. Współistniejące zespoły czaszkowo-twarzowe
  3. Pacjenci ze schorzeniami ogólnoustrojowymi przeciwwskazującymi do operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualnie dopasowane prowadnice do osteotomii wąskoszczelinowej dla artroplastyki z utworzeniem szpary
Pacjent pediatryczny ze zesztywnieniem stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) leczony za pomocą spersonalizowanych prowadnic do osteotomii wąskoszczelinowej
Urządzenie: Indywidualnie Dopasowane Przewodniki do Osteotomii Wąskoszczelinowej
Indywidualne prowadnice osteotomii wąskoszczelinowej dla artroplastyki z wytworzeniem szczeliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność przewodnika
Ramy czasowe: 1 tydzień
Badania obrazowe kontrolne wykonano 1 tydzień po operacji przy użyciu tomografii komputerowej (TK). Wykonano cyfrowe nałożenie wirtualnego planu przedoperacyjnego i skanów TK pooperacyjnych w celu oceny dokładności wykonania osteotomii.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
otwieranie ust
Ramy czasowe: 2 miesiące
ocena otwarcia ust międzyłukowego
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-12-25/Artho-Tmj

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną zanonimizowane w celu ochrony danych uczestników. Pacjenci podpisali świadomą zgodę na wykorzystanie ich dokumentacji medycznej i danych do celów badawczych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankyloza stawu skroniowo-żuchwowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj