Pasientspesifikke veiledninger for Gap Pediatrisk Artroplastikk
20. desember 2025 oppdatert av: Alexandria University
Pasientspesifikke smalspore-osteotomi-styrer for gap-artroplastikk ved pediatrisk KLL-ankylose
Hittil har det vært få rapporter som har kombinert pasientspesifikke veiledninger med piezoelektriske enheter for gap artroplastikk hos barn.
Denne studien evaluerer gjennomførbarheten, nøyaktigheten og de tidlige resultatene av denne tilnærmingen, med hypotesen om at kombinasjonen av smale-spalte kirurgiveiledninger og piezoelektrisk osteotomi gir trygge og reproducerbare resultater ved pediatrisk TKA-ankylose.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv pilotstudie ble utført på [n] barn (gjennomsnittsalder [x] år) med TMJ-ankylose.
Virtuell kirurgisk planlegging og CAD/CAM-fremstilling ble brukt til å utforme pasientspesifikke veiledninger med smalere osteotomispalter (bredde [x] mm) for å muliggjøre presis fjernelse av bein og forbedret kondylpassform.
Preoperative og postoperative CT-skanninger ble lagt over hverandre for å måle nøyaktigheten av gapskaping.
Funksjonelle resultater inkluderte maksimal interinsisal åpning (MIO) ved 1, 3 og 6 måneder, samt komplikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypt, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med TMJ-ankylose.
- Under 15 år gammel ved operasjonstidspunktet
Eksklusjonskriterier:
- Fibrøs ankylose uten beninvolvering
- Tilknyttede kraniofacial syndromer
- Pasienter med systemiske tilstander som kontraindiserer operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientspesifikke smalsporosteotomiguider for gapartroplastikk
Pediatrisk pasient med TMJ-ankylose behandlet med pasientspesifikke smal-spalte osteotomiguider
|
Pasientspesifikke smalsprekk-osteotomiguider for gap-artroplastikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktigheten til guiden
Tidsramme: 1 uke
|
Oppfølgingsbildediagnostikk ble utført 1 uke postoperativt ved hjelp av datatomografi (CT).
Digital overlagring av den preoperative virtuelle planen og de postoperative CT-scanningene ble utført for å vurdere nøyaktigheten av osteotomien.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
munnåpning
Tidsramme: 2 måneder
|
inter-ark munnåpningsvurdering
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-12-25/Artho-Tmj
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil bli anonymisert for å beskytte deltakerdata.
Pasienter signerte et informert samtykke for bruk av sine medisinske journaler og data til studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .