Guías Específicas para el Paciente en Artroplastia Pediátrica Gap
20 de diciembre de 2025 actualizado por: Alexandria University
Guías de Osteotomía de Ranura Estrecha Específicas del Paciente para Artroplastia de Espacio en Anquilosis TMJ Pediátrica
Hasta la fecha, pocos informes han combinado guías específicas para el paciente con dispositivos piezoeléctricos para la artroplastia de espacio en niños.
Este estudio evalúa la viabilidad, precisión y resultados tempranos de este enfoque, planteando la hipótesis de que la combinación de guías quirúrgicas de hendidura estrecha y osteotomía piezoeléctrica proporciona resultados seguros y reproducibles en la anquilosis de la ATM pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio piloto prospectivo en [n] niños (edad media [x] años) con anquilosis de la ATM.
Se utilizaron planificación quirúrgica virtual y fabricación CAD/CAM para diseñar guías específicas para cada paciente con ranuras de osteotomía más estrechas (ancho [x] mm) para permitir una extracción ósea precisa y un mejor ajuste condilar.
Se superpusieron tomografías computarizadas preoperatorias y postoperatorias para medir la precisión de la creación del espacio.
Los resultados funcionales incluyeron la apertura interincisal máxima (AIM) a 1, 3 y 6 meses, y las complicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, Egipto, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con anquilosis de la ATM.
- menos de 15 años en el momento de la cirugía
Criterios de exclusión:
- Anquilosis fibrosa sin afectación ósea
- Síndromes craneofaciales asociados
- Pacientes con condiciones sistémicas que contraindiquen la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Guías de Osteotomía de Hendidura Estrecha Específicas del Paciente para Artroplastia con Interposición
Paciente pediátrico con Anquilosis de la ATM tratado con Guías de Osteotomía de Hendidura Estrecha Específicas para el Paciente
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Guías de Osteotomía de Hendidura Estrecha Específicas para el Paciente para artroplastia de espacio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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precisión de la guía
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se realizaron imágenes de seguimiento una semana después de la operación mediante tomografía computarizada (TC).
Se llevó a cabo la superposición digital del plan virtual preoperatorio y las tomografías computarizadas postoperatorias para evaluar la precisión de la ejecución de la osteotomía.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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apertura bucal
Periodo de tiempo: 2 meses
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evaluación de la apertura bucal interarcada
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-12-25/Artho-Tmj
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los datos se anonimizarán para proteger la información de los participantes.
Los pacientes firmaron un consentimiento informado para el uso de sus historiales médicos y datos para el estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .