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Guías Específicas para el Paciente en Artroplastia Pediátrica Gap

20 de diciembre de 2025 actualizado por: Alexandria University

Guías de Osteotomía de Ranura Estrecha Específicas del Paciente para Artroplastia de Espacio en Anquilosis TMJ Pediátrica

Hasta la fecha, pocos informes han combinado guías específicas para el paciente con dispositivos piezoeléctricos para la artroplastia de espacio en niños. Este estudio evalúa la viabilidad, precisión y resultados tempranos de este enfoque, planteando la hipótesis de que la combinación de guías quirúrgicas de hendidura estrecha y osteotomía piezoeléctrica proporciona resultados seguros y reproducibles en la anquilosis de la ATM pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó un estudio piloto prospectivo en [n] niños (edad media [x] años) con anquilosis de la ATM. Se utilizaron planificación quirúrgica virtual y fabricación CAD/CAM para diseñar guías específicas para cada paciente con ranuras de osteotomía más estrechas (ancho [x] mm) para permitir una extracción ósea precisa y un mejor ajuste condilar. Se superpusieron tomografías computarizadas preoperatorias y postoperatorias para medir la precisión de la creación del espacio. Los resultados funcionales incluyeron la apertura interincisal máxima (AIM) a 1, 3 y 6 meses, y las complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egipto, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. paciente con anquilosis de la ATM.
  2. menos de 15 años en el momento de la cirugía

Criterios de exclusión:

  1. Anquilosis fibrosa sin afectación ósea
  2. Síndromes craneofaciales asociados
  3. Pacientes con condiciones sistémicas que contraindiquen la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Guías de Osteotomía de Hendidura Estrecha Específicas del Paciente para Artroplastia con Interposición
Paciente pediátrico con Anquilosis de la ATM tratado con Guías de Osteotomía de Hendidura Estrecha Específicas para el Paciente
Dispositivo: Guías de Osteotomía de Hendidura Estrecha Específicas para el Paciente
Guías de Osteotomía de Hendidura Estrecha Específicas para el Paciente para artroplastia de espacio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
precisión de la guía
Periodo de tiempo: 1 semana
Se realizaron imágenes de seguimiento una semana después de la operación mediante tomografía computarizada (TC). Se llevó a cabo la superposición digital del plan virtual preoperatorio y las tomografías computarizadas postoperatorias para evaluar la precisión de la ejecución de la osteotomía.
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
apertura bucal
Periodo de tiempo: 2 meses
evaluación de la apertura bucal interarcada
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Alexandria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-12-25/Artho-Tmj

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los datos se anonimizarán para proteger la información de los participantes. Los pacientes firmaron un consentimiento informado para el uso de sus historiales médicos y datos para el estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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