Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientanpassade guider för Gap Pediatric Arthroplasty

20 december 2025 uppdaterad av: Alexandria University

Patient-specifika smalspår-osteotomiguider för gapartroplastik vid pediatrisk TMJ-ankylos

Hittills har få rapporter kombinerat patientspecifika guider med piezoelektriska enheter för gapartroplastik hos barn. Denna studie utvärderar genomförbarheten, noggrannheten och de tidiga resultaten av detta tillvägagångssätt, med hypotesen att kombinationen av smala operationsguider och piezoelektrisk osteotomi ger säkra och reproducerbara resultat vid pediatrisk TMJ-ankylos.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv pilotstudie genomfördes på [n] barn (medelålder [x] år) med käkledsankylos. Virtuell kirurgisk planering och CAD/CAM-tillverkning användes för att designa patientspecifika guider med smalare osteotomiskåror (bredd [x] mm) för att möjliggöra precisionsborttagning av ben och förbättrad kondylpassning. Preoperativa och postoperativa CT-skanningsöverlagringar användes för att mäta noggrannheten i spaltbildningen. Funktionella utfall inkluderade maximal interincisal öppning (MIO) vid 1, 3 och 6 månader samt komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypten, 21523
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient med TMJ-ankylos.
  2. Mindre än 15 år gammal vid tidpunkten för operationen

Exklusionskriterier:

  1. Fibrös ankylos utan beninvolvering
  2. Associerade kraniofaciala syndrom
  3. Patienter med systemiska tillstånd som kontraindicerar operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientanpassade småspårsosteotomiguider för gapartroplastik
Pediatrisk patient med käkledsankylos behandlad med patientanpassade smala spaltosteotomiguider
Enhet: Patient-Specifika Smala-Spalt Osteotomiguider
Patientanpassade småslitsosteotomiguider för gapartroplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
noggrannheten i guiden
Tidsram: 1 vecka
Uppföljande avbildning genomfördes 1 vecka postoperativt med datortomografi (DT). Digital superposition av den preoperativa virtuella planen och postoperativa DT-skanneringar utfördes för att bedöma noggrannheten i osteotomins utförande.
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
munöppning
Tidsram: 2 månader
bedömning av interarktisk munköppning
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2025

Första postat (Faktisk)

6 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-12-25/Artho-Tmj

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Alla data kommer att avidentifieras för att skydda deltagarnas data. patienter undertecknade ett informerat samtycke för användningen av sina journaler och data för studien.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera