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환자 맞춤형 가이드: 갭 소아 관절 성형술

2025년 12월 20일 업데이트: Alexandria University

소아 턱관절 강직증의 간극 관절성형술을 위한 환자 맞춤형 협소 절개술 가이드

현재까지 소아의 간격 관절성형술을 위해 환자 맞춤형 가이드와 압전 장치를 결합한 보고는 거의 없다. 이 연구는 좁은 슬릿 수술 가이드와 압전 절골술의 결합이 소아 턱관절 강직증에서 안전하고 재현 가능한 결과를 제공한다는 가설 아래, 이 접근법의 실행 가능성, 정확성 및 초기 결과를 평가한다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

[n]명의 소아(평균 연령 [x]세)를 대상으로 TMJ 강직증에 대한 전향적 파일럿 연구가 수행되었습니다. 가상 수술 계획 및 CAD/CAM 제작을 통해 더 좁은 골절개 슬릿(폭 [x]mm)을 가진 환자 맞춤형 가이드를 설계하여 정밀한 골 제거 및 개선된 과두 적합을 가능하게 하였습니다. 수술 전과 수술 후 CT 스캔을 중첩하여 간극 생성의 정확도를 측정하였습니다. 기능적 결과에는 1, 3, 6개월 시점의 최대 절치간 개구량(MIO) 및 합병증이 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, 이집트, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 측두하악관절 강직증 환자.
  2. 수술 당시 15세 미만

제외 기준:

  1. 골성 병변이 없는 섬유성 강직증
  2. 관련된 두개안면 증후군
  3. 수술에 금기인 전신 질환을 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 맞춤형 협소 절개 골절단 가이드를 이용한 간격 관절 성형술
환자 맞춤형 협소 슬릿 절골술 가이드를 사용하여 치료한 악관절 강직증 소아 환자
장치: 환자 맞춤형 협소 절개술 가이드
갭 관절성형술을 위한 환자 맞춤형 협소 절골술 가이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가이드의 정확성
기간: 1주
수술 후 1주일에 컴퓨터 단층촬영(CT)을 이용한 추적 영상 촬영이 수행되었습니다. 골절단술 수행의 정확도를 평가하기 위해 수술 전 가상 계획과 수술 후 CT 스캔의 디지털 중첩이 진행되었습니다.
1주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입 벌리기
기간: 2개월
inter-arch mouth opening assessment
2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-12-25/Artho-Tmj

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 데이터는 참가자 데이터 보호를 위해 비식별화됩니다. 환자는 의료 기록과 데이터를 연구 목적으로 사용하는 데 대한 동의서에 서명했습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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