ギャップ小児人工関節置換術のための患者別ガイド
2025年12月20日 更新者：Alexandria University
小児TMJ強直症におけるギャップ関節形成術のための患者特異的狭スリット骨切りガイド
これまで、小児のギャップ関節形成術において、患者特異的ガイドと圧電デバイスを組み合わせた報告はほとんどありません。
本研究では、このアプローチの実現可能性、精度、および早期の結果を評価し、狭いスリット手術ガイドと圧電骨切り術の組み合わせが、小児TMJ強直症において安全かつ再現性のある結果をもたらすという仮説を検証します。
調査の概要
詳細な説明
顎関節強直症を有する[n]名の小児（平均年齢[x]歳）を対象に前向きパイロット研究が実施された。
仮想手術計画およびCAD/CAM製作を用いて、より狭い骨切りスリット（幅[x]mm）を有する患者特異的ガイドを設計し、正確な骨切除と改善された関節頭適合を可能とした。
術前および術後のCTスキャンを重ね合わせ、ギャップ形成の精度を測定した。
機能的転帰には、1、3、6カ月時の最大切歯間開口量（MIO）および合併症が含まれた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria、Alexandria Governorate、エジプト、21523
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 顎関節強直症の患者
- 手術時に15歳未満
除外基準：
- 骨性病変を伴わない線維性強直症
- 関連する頭蓋顔面症候群
- 手術が禁忌となる全身性疾患を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：患者特異的狭スリット骨切開ガイドによる関節形成術のためのギャップ形成
患者特異的狭隙骨切りガイドを用いて管理された顎関節強直症の小児患者
|
患者特異的狭スリット骨切りガイドによる関節形成術間隙
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ガイドの正確性
時間枠：1週間
|
術後1週間でコンピュータ断層撮影（CT）を用いてフォローアップ画像検査を実施しました。
骨切り術の実行精度を評価するため、術前のバーチャル計画と術後CTスキャンのデジタル重ね合わせを行いました。
|
1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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開口
時間枠：2か月
|
アーチ間開口評価
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2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年7月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月20日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
すべてのデータは、参加者のデータを保護するために匿名化されます。
患者は、研究目的で医療記録およびデータを使用することについてインフォームドコンセントに署名しました。
患者は、研究目的で医療記録およびデータを使用することについてインフォームドコンセントに署名しました。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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