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Guias Específicos para o Paciente para Artroplastia Pediátrica Gap

20 de dezembro de 2025 atualizado por: Alexandria University

Guias de Osteotomia de Fenda Estreita Específicos para o Paciente para Artroplastia de Espaço na Anquilose da ATM Pediátrica

Até à data, poucos relatórios combinaram guias específicos para o paciente com dispositivos piezoelétricos para artroplastia de gap em crianças. Este estudo avalia a viabilidade, precisão e resultados iniciais desta abordagem, partindo da hipótese de que a combinação de guias cirúrgicos de fenda estreita e osteotomia piezoelétrica proporciona resultados seguros e reproduzíveis na anquilose da ATM pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo piloto prospetivo foi realizado em [n] crianças (idade média [x] anos) com anquilose da ATM. O planeamento cirúrgico virtual e a fabricação CAD/CAM foram utilizados para desenhar guias personalizados para o doente com fendas de osteotomia mais estreitas (largura [x] mm) para permitir uma remoção óssea precisa e um melhor encaixe condilar. As tomografias computorizadas pré-operatórias e pós-operatórias foram sobrepostas para medir a precisão da criação do espaço. Os resultados funcionais incluíram a abertura interincisal máxima (AIM) aos 1, 3 e 6 meses, e complicações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egito, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. paciente com anquilose da ATM.
  2. menos de 15 anos de idade no momento da cirurgia

Critérios de Exclusão:

  1. Anquilose fibrosa sem envolvimento ósseo
  2. Síndromes craniofaciais associadas
  3. Pacientes com condições sistêmicas que contraindicam a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Guias de Osteotomia de Fenda Estreita Específicos para o Paciente para Artroplastia com Espaçamento
Paciente pediátrico com Anquilose da ATM tratado com Guias de Osteotomia de Fenda Estreita Personalizados para o Paciente
Dispositivo: Guias de Osteotomia com Fenda Estreita Específicos para o Paciente
Guias de Osteotomia de Fenda Estreita Específicos para o Paciente para artroplastia com espaço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão do guia
Prazo: 1 semana
A imagem de seguimento foi realizada 1 semana após a cirurgia utilizando tomografia computorizada (TC). Foi realizada a sobreposição digital do plano virtual pré-operatório e das tomografias computorizadas pós-operatórias para avaliar a precisão da execução da osteotomia.
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
abertura da boca
Prazo: 2 meses
avaliação da abertura inter-arcada da boca
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-12-25/Artho-Tmj

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os dados serão anonimizados para proteger os dados dos participantes. Os pacientes assinaram um consentimento informado para a utilização dos seus registos médicos e dados para o estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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