用于节段性下颌缺损的个性化重建板
2025年12月20日 更新者：Alexandria University
患者特异性重建板用于节段性下颌骨缺损的异体桥接重建：一项临床与影像学研究。
下颌骨的U形解剖结构使得节段性缺损的重建手术具有挑战性。
传统重建通常依赖人工骨板桥接骨残端；然而，这些骨板需要大量术中弯折，常导致贴合不完美、压配固定以及残余应力，从而增加植入物疲劳和断裂的风险。
计算机辅助设计与制造（CAD/CAM）以及虚拟手术规划（VSP）的最新进展提高了颌面重建的精确度。
基于虚拟规划和患者特异性解剖数据开发的个性化重建骨板（PSRP）提供了定制化的轮廓贴合、可预测的螺钉定位，并消除了压配变形。
这种定制化设计改善了骨段对位、机械稳定性和长期预后效果。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估计算机引导的PSRP在治疗下颌骨节段性缺损中的临床疗效和并发症发生率。
这项前瞻性干预性临床试验将在亚历山大大学教学医院招募的14名下颌骨节段性缺损患者中进行。所有患者将使用PSRP异体桥接板进行重建，并采用术前虚拟手术规划和设计。将临床评估患者的并发症发生率和下颌骨活动范围。此外，术后放射学3D分析将评估计算机引导手术的准确性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：yehia A El-Mahallawy., PhD
- 电话号码：002 +201007217014.
- 邮箱：yehia.el-mahallawy@alexu.edu.eg
学习地点
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Alexandria Governorate
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Alexandria、Alexandria Governorate、埃及、21523
- 招聘中
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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接触：
- Yehia A El-Mahallawy, PhD
- 电话号码：+201007217014
- 邮箱：yehia.el-mahallawy@alexu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有下颌骨节段性连续性缺损的患者，不涉及髁突。
- 患有涉及下颌骨下缘的良性、局部侵袭性或恶性病变的患者。
- 切除术后复发病变的患者。
患有需要行死骨切除术的骨髓炎或颌骨坏死的患者。
• Ⅲ期颌骨坏死。
- 患有创伤性缺损的患者。
- 患有枪伤后下颌骨缺损的患者。
排除标准：
- 身体状况不适合手术的患者。
- 需要切除髁突的下颌骨节段性缺损患者。
- 涉及髁突、需要使用全人工关节进行重建的侧方下颌骨节段性缺损患者。
- 切除部位存在活动性感染的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者专用重建接骨板
使用患者特异性重建板治疗下颌骨切除缺损的患者
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患者专用重建板
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后并发症及发病程度
大体时间：3个月
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所有患者将在术后即刻、1个月和3个月时接受评估。
临床随访期间出现的任何并发症都将被监测和报告。
并发症包括住院时间延长、用药时间延长、螺钉或PSRP松动迹象、PSRP断裂、伤口裂开或组织坏死、口内/口外PSRP暴露以及瘘管形成。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下颌功能性运动范围
大体时间：3个月
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临床随访期间将使用卡尺测量客观记录下颌运动的范围。 将记录以下运动： 切牙间张口度（I-IMO） 张口时牙中线偏斜（DMD-O） 张口时颏中线偏斜（CMD-O） |
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：yehia M El-Mahallawy, Phd、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月30日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月20日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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