数字MediYoga项目对房颤患者生活质量、血压和心率的影响

心房颤动（AF）是最常见的心律失常，影响约3%的成年人群。AF与显著的发病率相关，包括中风和心力衰竭风险增加，以及死亡率风险上升。AF的发病风险随年龄增长而提高，因此由于平均预期寿命延长，AF的患病率预计在未来将大幅增加。同样，由于老年人口比例扩大、治疗方案发展以及未确诊AF的筛查加强，诊断、治疗和住院/门诊护理的费用估计也将增加。高血压、冠状动脉疾病、肥胖、2型糖尿病、压力、过度饮酒、吸烟和睡眠呼吸暂停等风险因素的患病率也在上升，这些都是AF发生和发展的重要促进因素。

AF发作期间可能出现各种症状，包括头晕、心悸、胸痛和疲劳。AF的标准治疗包括节律和/或心率控制药物、电复律，在某些情况下还包括导管消融。治疗的重点是减轻症状并改善生活质量（QoL）。

AF发作可能对患者的身体和心理健康以及社交生活产生负面影响。AF患者常报告生活质量较差，并经历压力、抑郁和焦虑症状。指南推荐自我护理计划以减轻症状并提升生活质量，并建议定期进行体育活动以改善整体心血管健康。小型研究表明，瑜伽可以改善健康相关生活质量（HRQoL），降低血压和心率，并减少阵发性AF患者的AF发作次数。MediYoga源自昆达里尼瑜伽，基于深呼吸，结合缓慢动作、冥想和放松练习。MediYoga的设计使得许多练习可以在坐姿下进行。

AF老年患者比例的增加，要求以新的方式组织和实施患者康复。远程医疗，定义为通过数字通信技术提供健康相关服务，适合在家提供瑜伽课程。在线干预可能增加参与者完成计划的可能性，因为它可以在自己的环境中进行，无需交通。远程招募的潜力日益增长，因为它增强了包括农村地区参与者的可能性，这些参与者可能因距离康复中心较远而无法参加现场康复。

据我们所知，这项研究是首个调查在线瑜伽干预对症状性阵发性AF患者效果的研究，采用完全在线的招募和实施策略。

本研究设计为一项随机对照数字试验，将作为一项国际研究进行，在丹麦和瑞典招募参与者。本研究将与瑞典研究作为平行研究进行。不会传输数据。分析将单独进行，但将在同一出版物中发表，并进行国家间比较。

研究设计为三臂随机优效性试验。参与者将被随机分配至两组之一（1:1）（I）对照组，仅接受常规治疗（TAU），或（II）干预组，其中参与者将根据个人偏好分配至两组之一；（IIa）每周三次，每次20分钟的瑜伽，或（IIb）每周一次，每次60分钟的瑜伽，总共12周，此外接受TAU。

为探索参与者参与研究的体验，将使用定性方法访谈每个干预组的12-15名患者。半结构化访谈指南将在干预期间根据出现的感兴趣主题制定。问题将旨在捕捉患者对招募过程和参与使用健康技术和远程参与的研究的体验，以及患者如何体验通过应用程序在家进行干预。数据将使用主题分析进行分析。

所有数据均由参与者自我报告；因此，不需要访问患者记录。

主要结果是疾病特异性问卷ASTA。经过验证的表格分为三部分：评估最近一次心律失常发作和当前用药、评估症状负担，包括一个9点症状量表（ASTA症状量表）和一个4点反应量表，以及使用一个13点量表（ASTA量表）评估HRQoL，该量表使用与症状量表相同的4点反应量表。ASTA量表进一步分为身体和心理两个子量表。分数范围为0到100，分数越高反映症状负担越重，心律失常对HRQoL的影响越差。

SF-36是一个标准化、经过验证且可靠的一般HRQoL问卷，包含36个项目。项目分为八个领域和两个分量表，分别反映身体和心理健康。两个分量表在0-100量表上分析，其中100代表最佳可能的HRQoL。

HADS是一个可靠且经过验证的工具，用于筛查患者中临床相关的焦虑和抑郁症状。量表包含14个项目，评估患者在过去一周的感受。患者必须在4点李克特量表（0到3）上回答每个问题。七个项目评估抑郁水平，其余七个评估焦虑水平。分数分别汇总为焦虑和抑郁，产生两个分数，范围为0-21。分数越高表示焦虑和抑郁症状越多。

除了自我管理的问卷外，干预组和对照组的参与者将被要求使用研究团队提供的设备测量血压和心率。他们将收到一份详细指南，说明如何在家进行这些测量，遵循欧洲高血压管理指南。参与者将被指示在早上、早餐前和服药前进行测量。此外，他们将被要求排空膀胱，至少提前30分钟不吸烟，并在开始前休息1-5分钟。血压和心率应测量三次，每次测量间隔1-2分钟。参与者将在基线、3个月和6个月随访时完成问卷并进行血压和心率测量。

社会人口学特征，包括年龄、性别、职业状况、教育水平、婚姻状况、用药和合并症，将在基线时通过自我报告收集。

统计分析 干预组和对照组之间的比较将使用卡方检验分析比例，使用重复测量方差分析分析问卷、血压和心率。学生t检验将用于组内分析。如果组间在人口学数据上显示统计显著关系，将使用协方差分析（ANCOVA）。脱落率将在流程图中记录，并将进行符合方案和意向治疗分析。显著性水平设定为p<0.05。分析将由盲法统计师进行。

如果干预证明有效，研究结果可能有助于建立一个可扩展的、基于证据的远程AF康复模型，支持心脏病学中更广泛的数字化和以患者为中心的护理运动。