Die Wirkung eines digitalen MediYoga-Programms auf die Lebensqualität, den Blutdruck und die Herzfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern

Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Herzrhythmusstörung und betrifft etwa 3% der erwachsenen Bevölkerung. AF ist mit erheblicher Morbidität verbunden, einschließlich eines erhöhten Schlaganfall- und Herzinsuffizienzrisikos sowie eines erhöhten Mortalitätsrisikos. Das Risiko, AF zu entwickeln, steigt mit dem Alter, daher wird erwartet, dass die Prävalenz von AF in Zukunft aufgrund der erhöhten durchschnittlichen Lebenserwartung erheblich zunimmt. Die Kosten für Diagnostik, Behandlungen sowie stationäre und ambulante Versorgung werden ebenfalls voraussichtlich steigen, aufgrund des wachsenden Anteils älterer Personen, der Entwicklung von Behandlungsoptionen und der intensivierten Suche nach unerkanntem AF. Risikofaktoren wie Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes, Stress, Alkoholüberkonsum, Rauchen und Schlafapnoe nehmen ebenfalls an Prävalenz zu und tragen wesentlich zur Entstehung und Progression von AF bei.

Während einer AF-Episode können verschiedene Symptome auftreten, einschließlich Schwindel, Herzklopfen, Brustschmerzen und Müdigkeit. Die Standardbehandlung von AF umfasst Rhythmus- und/oder Frequenzkontrollmedikamente, elektrische Kardioversion und in einigen Fällen Katheterablation. Die Behandlung konzentriert sich auf die Reduzierung von Symptomen und die Verbesserung der Lebensqualität (QoL).

AF-Episoden können negative Auswirkungen auf die körperliche und geistige Gesundheit sowie das soziale Leben der Patienten haben. Personen mit AF berichten oft über eine schlechtere QoL und erleben Symptome von Stress, Depressionen und Angst. Leitlinien empfehlen Selbsthilfeprogramme, die Symptome reduzieren und die QoL verbessern, und empfehlen regelmäßige körperliche Aktivität zur Verbesserung der allgemeinen kardiovaskulären Gesundheit. Yoga hat in kleinen Studien, einschließlich Personen mit paroxysmalem AF, gezeigt, dass es die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) verbessert, Blutdruck und Herzfrequenz senkt und AF-Episoden reduziert. MediYoga stammt aus dem Kundalini Yoga und basiert auf tiefer Atmung, kombiniert mit langsamen Bewegungen, Meditation und Entspannungsübungen. MediYoga ist so konzipiert, dass viele der Übungen im Sitzen durchgeführt werden können.

Der wachsende Anteil älterer Personen mit AF erfordert neue Wege zur Organisation und Umsetzung der Rehabilitation für Patienten. Telemedizin, definiert als die Erbringung gesundheitsbezogener Dienstleistungen durch digitale Kommunikationstechnologien, eignet sich, um Yoga-Kurse zu Hause anzubieten. Online-Interventionen könnten die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Teilnehmer das Programm abschließen, da es in ihrer eigenen Umgebung ohne erforderliche Anreise durchgeführt werden kann. Die Fernrekrutierung hat zunehmendes Potenzial, da sie die Möglichkeit erhöht, Teilnehmer aus ländlichen Gebieten einzubeziehen, die aufgrund der großen Entfernung zu einem Rehabilitationszentrum möglicherweise nicht an einer vor Ort stattfindenden Rehabilitation teilnehmen.

Nach unserem Wissen ist diese Studie die erste Studie, die die Wirkung einer Online-Yoga-Intervention für Patienten mit symptomatischem paroxysmalem AF unter Verwendung einer vollständigen Online-Rekrutierungs- und Implementierungsstrategie untersucht.

Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte digitale Studie konzipiert und wird als internationale Studie mit Rekrutierung sowohl in Dänemark als auch in Schweden durchgeführt. Diese Studie wird als Parallelstudie zur schwedischen Studie durchgeführt. Es werden keine Daten übertragen. Die Analysen werden separat durchgeführt, aber in derselben Veröffentlichung mit Vergleichen zwischen den Ländern publiziert.

Die Studie ist als dreigruppige, randomisierte Überlegenheitsstudie konzipiert. Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen (1:1) zugewiesen: (I) Kontrollgruppe, die nur die übliche Behandlung (TAU) erhält, oder (II) Interventionsgruppe, in der die Teilnehmer basierend auf ihren persönlichen Präferenzen einer von zwei Gruppen zugeteilt werden: (IIa) Yoga dreimal pro Woche für 20 Minuten oder (IIb) Yoga einmal pro Woche für 60 Minuten, insgesamt über 12 Wochen, zusätzlich zu TAU.

Um zu untersuchen, wie Teilnehmer die Teilnahme an der Studie erleben, werden 12-15 Patienten aus jeder Interventionsgruppe mit qualitativen Methoden interviewt. Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird während der Interventionsperiode entwickelt, wenn interessante Themen auftauchen. Fragen werden formuliert, um sowohl die Erfahrungen der Patienten mit dem Rekrutierungsprozess und der Teilnahme an einer Studie mit Gesundheits-Technologie und Fernbeteiligung zu erfassen, als auch wie die Patienten die Durchführung der Intervention mit einer App und in ihrem Zuhause erleben. Die Daten werden mit thematischer Analyse ausgewertet.

Alle Daten werden von den Teilnehmern selbst berichtet; daher ist der Zugang zu Patientenakten nicht erforderlich.

Das primäre Ergebnis ist der krankheitsspezifische Fragebogen ASTA. Die validierte Form ist in drei Teile unterteilt: Bewertung der letzten Arrhythmie-Episode und aktuelle Medikamentenbewertung der Symptombelastung, einschließlich einer 9-Punkte-Symptomskala (ASTA-Symptom-Skala) mit einer 4-Punkte-Antwortskala, und Bewertung der HRQoL mit einer 13-Punkte-Skala (ASTA-Skala) mit derselben 4-Punkte-Antwortskala wie die Symptom-Skala. Die ASTA-Skala ist weiter in eine physische und eine mentale Subskala unterteilt. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine höhere Symptombelastung und eine schlechtere Auswirkung auf die HRQoL aufgrund von Arrhythmie widerspiegeln.

Der SF-36 ist ein standardisierter, validierter und zuverlässiger allgemeiner HRQoL-Fragebogen mit 36 Items. Die Items sind in acht Domänen und zwei Komponentenzusammenfassungsskalen unterteilt, die jeweils die physische und mentale Gesundheit widerspiegeln. Die beiden Zusammenfassungsskalen werden auf einer 0-100-Skala analysiert, wobei 100 die bestmögliche HRQoL darstellt.

HADS ist ein zuverlässiges und validiertes Instrument zum Screening auf klinisch relevante Symptome von Angst und Depression bei Patienten. Die Skala besteht aus 14 Items, die bewerten, wie sich Patienten in der vorherigen Woche gefühlt haben. Patienten müssen jede Frage auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 3 beantworten. Sieben der Items bewerten das Ausmaß der Depression, und die verbleibenden sieben das Ausmaß der Angst. Die Werte werden separat für Angst und Depression summiert, was zu zwei Werten im Bereich von 0-21 führt. Höhere Werte zeigen mehr Symptome von Angst und Depression an.

Zusätzlich zu den selbstverwalteten Fragebögen werden Teilnehmer sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe gebeten, ihren Blutdruck und ihre Herzfrequenz mit einem von dem Forschungsteam bereitgestellten Gerät zu messen. Sie erhalten eine detaillierte Anleitung, wie diese Messungen zu Hause gemäß den Europäischen Leitlinien für das Management von erhöhtem Blutdruck und Hypertonie durchgeführt werden sollen. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Messungen morgens vor dem Frühstück und vor der Einnahme von Medikamenten durchzuführen. Zusätzlich werden sie gebeten, ihre Blase zu entleeren, mindestens 30 Minuten vorher nicht zu rauchen und 1-5 Minuten vor Beginn zu ruhen. Blutdruck und Herzfrequenz sollten dreimal gemessen werden, mit 1-2 Minuten Abstand zwischen jeder Messung. Die Teilnehmer werden Fragebögen ausfüllen und Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen zu Beginn sowie nach 3 und 6 Monaten durchführen.

Soziodemografische Merkmale, einschließlich Alter, Geschlecht, Berufsstatus, Bildungsniveau, Familienstand, Medikation und Komorbiditäten, werden zu Beginn über Selbstberichte erfasst.

Statistische Analyse Vergleiche zwischen der Interventions- und Kontrollgruppe werden mit Chi-Quadrat-Tests für Anteile und wiederholten Messungen ANOVA für die Analyse von Fragebögen, Blutdruck und Herzfrequenz durchgeführt. Der Student-t-Test wird für Analysen innerhalb der Gruppen verwendet. Kovarianzanalyse (ANCOVA) wird verwendet, wenn ein statistisch signifikanter Zusammenhang zwischen den Gruppen hinsichtlich demografischer Daten gezeigt wird. Die Abbrecherquote wird in einem Flussdiagramm registriert, und sowohl Per-Protokoll- als auch Intention-to-Treat-Analysen werden durchgeführt. Das Signifikanzniveau ist auf p<0,05 festgelegt. Die Analyse wird von einem verblindeten Statistiker durchgeführt.

Wenn sich die Intervention als wirksam erweist, könnten die Ergebnisse zu einem skalierbaren, evidenzbasierten Modell für die Fernrehabilitation von AF beitragen und die breitere Bewegung hin zu digitaler und patientenzentrierter Versorgung in der Kardiologie unterstützen.