Effekten af et digitalt MediYoga-program på livskvalitet, blodtryk og hjertefrekvens hos patienter med atrieflimren

Atrieflimmer (AF) er den hyppigste hjertearytmi, som rammer ca. 3 % af den voksne befolkning. AF er forbundet med betydelig morbiditet, herunder øget risiko for slagtilfælde og hjertesvigt, samt øget dødelighedsrisiko. Risikoen for at udvikle AF stiger med alderen, og det forventes derfor, at forekomsten af AF vil stige betydeligt i fremtiden på grund af øget gennemsnitlig levealder. Omkostningerne ved diagnostik, behandlinger samt ind- og udpatientbehandling forventes ligeledes at stige på grund af den stigende andel af ældre individer, udviklingen af behandlingsmuligheder og intensiveret søgen efter uopdaget AF. Risikofaktorer som forhøjet blodtryk, koronar hjertesygdom, overvægt, type 2-diabetes, stress, alkoholoverforbrug, rygning og søvnapnø øges også i forekomst og bidrager væsentligt til udvikling og progression af AF.

Forskellige symptomer kan forekomme under en AF-episode, herunder svimmelhed, hjertebanken, brystsmerter og træthed. Standardbehandling af AF omfatter rytme- og/eller frekvenskontrollerende medicin, elektrisk kardioversion og i nogle tilfælde kateterablation. Behandlingen fokuserer på at reducere symptomer og forbedre livskvaliteten (QoL).

AF-episoder kan have negativ indvirkning på patientens fysiske og mentale sundhed samt sociale liv. Personer med AF rapporterer ofte lavere QoL og oplever symptomer på stress, depression og angst. Retningslinjer anbefaler selvplejeprogrammer, der reducerer symptomer og forbedrer QoL, og anbefaler regelmæssig fysisk aktivitet for at forbedre den generelle kardiovaskulære sundhed. Yoga har vist sig at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), reducere blodtryk og hjertefrekvens samt reducere AF-episoder i mindre studier, der inkluderer personer med paroksystisk AF. MediYoga stammer fra Kundalini Yoga og er baseret på dyb vejrtrækning kombineret med langsomme bevægelser, meditation og afslapningsøvelser. MediYoga er designet således, at mange af øvelserne kan udføres i siddende stilling.

Den stigende andel af ældre personer, der lever med AF, kræver nye måder at organisere og implementere rehabilitering for patienter på. Tele-sundhed, defineret som levering af sundhedsrelaterede tjenester gennem digitale kommunikationsteknologier, kan levere yogatimer hjemme. Online interventioner kan øge sandsynligheden for, at deltagerne gennemfører programmet, da det kan udføres i deres eget miljø uden behov for transport. Fjernrekruttering har stigende potentiale, da det øger muligheden for at inkludere deltagere fra landdistrikter, som muligvis ikke deltager i rehabilitering på stedet på grund af lang afstand til et rehabiliteringscenter.

Efter vores viden er dette studie det første studie, der undersøger effekten af en online yogaintervention for patienter med symptomatisk paroksystisk AF ved hjælp af en komplet online rekrutterings- og implementeringsstrategi.

Dette studie er designet som et randomiseret kontrolleret digitalt forsøg og vil blive gennemført som et internationalt studie med rekruttering i både Danmark og Sverige. Dette studie vil blive gennemført som et parallelt studie med det svenske studie. Ingen data vil blive overført. Analyserne vil blive udført separat men offentliggjort i samme publikation med sammenligninger mellem landene.

Studiet er designet som et trearmet, randomiseret superioritetsforsøg. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper (1:1) (I) kontrolgruppe, der kun inkluderer sædvanlig behandling (TAU), eller (II) interventionsgruppe, hvor deltagerne vil blive tildelt en af to grupper baseret på deres personlige præferencer; (IIa) udføre yoga tre gange om ugen i 20 minutter eller (IIb) udføre yoga en gang om ugen i 60 minutter i alt 12 uger udover TAU.

For at undersøge, hvordan deltagerne oplever at være en del af studiet, vil 12-15 patienter fra hver interventionsgruppe blive interviewet ved hjælp af kvalitative metoder. En semistruktureret interviewguide vil blive udviklet gennem interventionsperioden, efterhånden som interessante temaer opstår. Spørgsmål vil blive formuleret for både at indfange patienternes oplevelser af rekrutteringsprocessen og at være en del af et studie, der bruger sundhedsteknologi og fjern-deltagelse, samt hvordan patienterne oplever at gennemføre interventionen ved hjælp af en app og at være i deres hjem. Data vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse.

Alle data er selvrapporterede af deltagerne; adgang til patientjournaler er derfor ikke nødvendig.

Det primære resultat er den sygdoms-specifikke spørgeskema, ASTA. Den validerede form er opdelt i tre dele: evaluering af den seneste episode af arytmi og nuværende medicin, vurdering af symptombelastning, herunder en 9-punkts symptomsskala (ASTA symptomsskala) med en 4-punkts svarskala, og vurdering af HRQoL ved hjælp af en 13-punkts skala (ASTA-skala) med samme 4-punkts svarskala som symptomsskalaen. ASTA-skalaen er yderligere opdelt i en fysisk og en mental subskala. Scorer spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer afspejler en højere symptombelastning og en værre indvirkning på HRQoL på grund af arytmi.

SF-36 er et standardiseret, valideret og pålideligt generelt HRQoL-spørgeskema, der indeholder 36 emner. Emnerne er opdelt i otte domæner og to komponentsammenfattende skalaer, der afspejler henholdsvis fysisk og mental sundhed. De to sammenfattende skalaer analyseres på en 0-100-skala, hvor 100 repræsenterer den bedst mulige HRQoL.

HADS er et pålideligt og valideret instrument til screening for klinisk relevante symptomer på angst og depression hos patienter. Skalaen består af 14 emner, der vurderer, hvordan patienter har følt sig i den foregående uge. Patienter skal besvare hvert spørgsmål på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3. Syv af emnerne vurderer niveauet af depression, og de resterende syv niveauet af angst. Scorer opsummeres separat for angst og depression, hvilket resulterer i to scorer med et interval på 0-21. Højere scorer indikerer flere symptomer på angst og depression.

Ud over de selvadministrerede spørgeskemaer vil deltagere i både interventions- og kontrolgruppen blive bedt om at måle deres blodtryk og hjertefrekvens ved hjælp af et apparat leveret af forskningsteamet. De vil modtage en detaljeret vejledning i, hvordan disse målinger udføres hjemme i overensstemmelse med de Europæiske Retningslinjer for Håndtering af Forhøjet Blodtryk og Hypertension. Deltagere vil blive instrueret i at tage deres målinger om morgenen, før morgenmad og indtagelse af medicin. Derudover vil de blive bedt om at tømme blæren, undlade at ryge i mindst 30 minutter forinden og hvile i 1-5 minutter, før de begynder. Blodtryk og hjertefrekvens skal måles tre gange med 1-2 minutters mellemrum mellem hver aflæsning. Deltagere vil udfylde spørgeskemaer og udføre blodtryks- og hjertefrekvensmålinger ved baseline, 3 og 6 måneders opfølgning.

Sociodemografiske karakteristika, herunder alder, køn, erhvervsstatus, uddannelsesniveau, civilstand, medicin og komorbiditeter, vil blive indsamlet via selvrapportering ved baseline.

Statistisk analyse Sammenligninger mellem interventions- og kontrolgruppen vil blive foretaget ved hjælp af Chi-square-tests for proportioner og gentagne målinger ANOVA til analyse af spørgeskemaer, blodtryk og hjertefrekvens. Student's t-test vil blive brugt til indenfor-gruppe analyser. Kovariansanalyse (ANCOVA) vil blive brugt, hvis der vises en statistisk signifikant sammenhæng mellem grupperne vedrørende demografiske data. Dropout-rate vil blive registreret i et flowdiagram, og både per-protokol og intention-to-treat-analyser vil blive udført. Signifikansniveauet er sat til p<0.05. Analysen vil blive udført af en blindet statistiker.

Hvis interventionen viser sig effektiv, kunne resultaterne bidrage til en skalerbar, evidensbaseret model for fjernrehabilitering af AF, der støtter den bredere bevægelse mod digital og patientcentreret pleje i kardiologi.