El Efecto de un Programa Digital de MediYoga en la Calidad de Vida, la Presión Arterial y la Frecuencia Cardíaca en Pacientes con Fibrilación Auricular

La fibrilación auricular (FA) es la arritmia cardíaca más común, afectando aproximadamente al 3% de la población adulta. La FA se asocia con una morbilidad sustancial, incluido un mayor riesgo de accidente cerebrovascular e insuficiencia cardíaca, y un mayor riesgo de mortalidad. El riesgo de desarrollar FA aumenta con la edad, por lo que se espera que la prevalencia de la FA aumente sustancialmente en el futuro, debido al aumento de la esperanza de vida media. Asimismo, se estima que los costos de diagnóstico, tratamientos y atención hospitalaria y ambulatoria aumentarán, debido a la creciente proporción de personas mayores, el desarrollo de opciones de tratamiento y la intensificación de la búsqueda de FA no diagnosticada. Los factores de riesgo como la hipertensión, la enfermedad arterial coronaria, la obesidad, la diabetes tipo 2, el estrés, el consumo excesivo de alcohol, el tabaquismo y la apnea del sueño también están aumentando en prevalencia y son potentes contribuyentes al desarrollo y progresión de la FA.

Durante un episodio de FA pueden ocurrir varios síntomas, incluyendo mareos, palpitaciones cardíacas, dolor en el pecho y fatiga. El tratamiento estándar de la FA incluye medicamentos para el control del ritmo y/o la frecuencia, cardioversión eléctrica y, en algunos casos, ablación con catéter. El tratamiento se centra en reducir los síntomas y mejorar la calidad de vida (CdV).

Los episodios de FA pueden tener un impacto negativo en la salud física y mental del paciente, así como en su vida social. Las personas con FA a menudo reportan una peor CdV y experimentan síntomas de estrés, depresión y ansiedad. Las guías recomiendan programas de autocuidado que reduzcan los síntomas y mejoren la CdV, y recomiendan actividad física regular para mejorar la salud cardiovascular general. En pequeños estudios que incluyen a individuos con FA paroxística, se ha demostrado que el yoga mejora la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), reduce la presión arterial y la frecuencia cardíaca, y reduce los episodios de FA. MediYoga se origina en el Kundalini Yoga y se basa en la respiración profunda, combinada con movimientos lentos, meditación y ejercicios de relajación. MediYoga está diseñado para que muchos de los ejercicios se puedan realizar sentado.

La creciente proporción de personas mayores que viven con FA exige nuevas formas de organizar e implementar la rehabilitación para los pacientes. La tele-salud, definida como la prestación de servicios relacionados con la salud a través de tecnologías de comunicación digital, es apta para proporcionar clases de yoga en casa. Las intervenciones en línea podrían aumentar la probabilidad de que los participantes completen el programa, ya que puede realizarse en su propio entorno sin necesidad de transporte. El reclutamiento remoto tiene un potencial creciente, ya que aumenta la posibilidad de incluir participantes de zonas rurales, que podrían no participar en la rehabilitación presencial debido a la larga distancia a un centro de rehabilitación.

Hasta donde sabemos, este estudio es el primero en investigar el efecto de una intervención de yoga en línea para pacientes con FA paroxística sintomática, utilizando una estrategia completa de reclutamiento e implementación en línea.

Este estudio está diseñado como un ensayo digital controlado aleatorizado y se llevará a cabo como un estudio internacional con reclutamiento tanto en Dinamarca como en Suecia. Este estudio se realizará como un estudio paralelo con el estudio sueco. No se transferirán datos. Los análisis se realizarán por separado, pero se publicarán en la misma publicación con comparaciones entre países.

El estudio está diseñado como un ensayo de superioridad aleatorizado de tres brazos. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos (1:1) (I) grupo control que incluye solo tratamiento habitual (TAU), o (II) grupo de intervención, en el que los participantes serán asignados a uno de dos grupos, según sus preferencias personales; (IIa) realizar yoga tres veces por semana durante 20 minutos o (IIb) realizar yoga una vez por semana durante 60 minutos, durante un total de 12 semanas, además de TAU.

Para explorar cómo los participantes experimentan ser parte del estudio, se entrevistará a 12-15 pacientes de cada grupo de intervención utilizando métodos cualitativos. Una guía de entrevista semiestructurada se desarrollará durante el período de intervención, a medida que surjan temas interesantes. Las preguntas se formularán tanto para captar la experiencia de los pacientes en el proceso de reclutamiento y ser parte de un estudio que utiliza tecnología de salud y participación remota, como para conocer cómo los pacientes experimentan llevar a cabo la intervención usando una aplicación y estando en su hogar. Los datos se analizarán utilizando análisis temático.

Todos los datos son autoinformados por los participantes; por lo tanto, no se requiere acceso a los registros de pacientes.

El resultado primario es el cuestionario específico de la enfermedad, ASTA. El formulario validado se divide en tres partes: evaluación del episodio más reciente de arritmia y evaluación actual de la medicación, evaluación de la carga de síntomas, incluyendo una escala de síntomas de 9 puntos (escala de síntomas ASTA) con una escala de respuesta de 4 puntos, y evaluación de la CVRS utilizando una escala de 13 puntos (escala ASTA) con la misma escala de respuesta de 4 puntos que la escala de síntomas. La escala ASTA se divide además en una subescala física y una mental. Las puntuaciones van de 0 a 100, con puntuaciones más altas que reflejan una mayor carga de síntomas y un peor impacto en la CVRS debido a la arritmia.

El SF-36 es un cuestionario general de CVRS estandarizado, validado y confiable que contiene 36 ítems. Los ítems se dividen en ocho dominios y dos escalas de resumen de componentes que reflejan la salud física y mental respectivamente. Las dos escalas de resumen se analizan en una escala de 0-100, donde 100 representa la mejor CVRS posible.

El HADS es un instrumento confiable y validado para detectar síntomas clínicamente relevantes de ansiedad y depresión en pacientes. La escala consta de 14 ítems que evalúan cómo se sintieron los pacientes durante la semana anterior. Los pacientes deben responder cada pregunta en una escala Likert de 4 puntos de 0 a 3. Siete de los ítems evalúan el nivel de depresión, y los siete restantes el nivel de ansiedad. Las puntuaciones se resumen por separado para ansiedad y depresión, resultando en dos puntuaciones con un rango de 0-21. Puntuaciones más altas indican más síntomas de ansiedad y depresión.

Además de los cuestionarios auto-administrados, se pedirá a los participantes tanto en los grupos de intervención como de control que midan su presión arterial y frecuencia cardíaca utilizando un dispositivo proporcionado por el equipo de investigación. Recibirán una guía detallada sobre cómo realizar estas mediciones en casa, de acuerdo con las Guías Europeas para el Manejo de la Presión Arterial Elevada y la Hipertensión. Se instruirá a los participantes a tomar sus mediciones por la mañana, antes del desayuno y de tomar cualquier medicación. Además, se les pedirá que vacíen su vejiga, se abstengan de fumar durante al menos 30 minutos antes, y descansen durante 1-5 minutos antes de comenzar. La presión arterial y la frecuencia cardíaca deben medirse tres veces, con 1-2 minutos entre cada lectura. Los participantes completarán cuestionarios y realizarán mediciones de presión arterial y frecuencia cardíaca al inicio, y a los 3 y 6 meses de seguimiento.

Las características sociodemográficas, incluyendo edad, sexo, estado ocupacional, nivel educativo, estado civil, medicación y comorbilidades, se recopilarán mediante autoinforme al inicio.

Análisis Estadístico Las comparaciones entre los grupos de intervención y control se realizarán utilizando pruebas de Chi-cuadrado para proporciones y ANOVA de medidas repetidas para analizar cuestionarios, presión arterial y frecuencia cardíaca. Se utilizará la prueba t de Student para análisis intra-grupo. Se utilizará análisis de covarianza (ANCOVA) si se muestra una relación estadísticamente significativa entre grupos respecto a datos demográficos. La tasa de abandono se registrará en un diagrama de flujo y se realizarán análisis por protocolo e intención de tratar. El nivel de significancia se establece en p<0.05. El análisis será realizado por un estadístico cegado.

Si la intervención resulta efectiva, los hallazgos podrían contribuir a un modelo escalable y basado en evidencia para la rehabilitación remota de la FA, apoyando el movimiento más amplio hacia la atención digital y centrada en el paciente en cardiología.