A digitális MediYoga program hatása a pitvarfibrillációval élő betegek életminőségére, vérnyomására és pulzusszámára

Az atriális fibrilláció (AF) a leggyakoribb szívritmuszavar, amely körülbelül a felnőtt lakosság 3%-át érinti. Az AF jelentős morbiditással jár, beleértve a stroke és szívelégtelenség kockázatának növekedését, valamint a mortalitási kockázat emelkedését. Az AF kialakulásának kockázata az életkorral együtt nő, ezért az AF prevalenciája a jövőben jelentősen várhatóan növekedni fog az átlagos várható élettartam növekedése miatt. A diagnosztika, kezelések, valamint a kórházi és ambuláns ellátás költségei szintén becslések szerint növekedni fognak az idősebb egyének arányának bővülése, a kezelési lehetőségek fejlődése és a diagnosztizálatlan AF fokozottabb keresése miatt. A kockázati tényezők, mint a magas vérnyomás, a koszorúér-betegség, az elhízás, a 2-es típusú cukorbetegség, a stressz, az alkoholfogyasztás túlzása, a dohányzás és az alvási apnoe szintén egyre gyakoribbak, és erőteljesen hozzájárulnak az AF kialakulásához és progressziójához.

Az AF epizód során különféle tünetek jelentkezhetnek, mint szédülés, szívdobogásérzés, mellkasi fájdalom és fáradtság. Az AF szokásos kezelése magában foglalja a ritmus- és/vagy frekvenciaszabályozó gyógyszereket, elektromos kardioverziót, és egyes esetekben katéteres ablációt. A kezelés a tünetek csökkentésére és az életminőség (QoL) javítására összpontosít.

Az AF epizódok negatív hatással lehetnek a beteg fizikai és mentális egészségére, valamint társasági életére. Az AF-ben szenvedő egyének gyakran jelentik rosszabb QoL-t, és stressz, depresszió és szorongás tüneteit tapasztalják. Az irányelvek öngondozási programokat ajánlanak, amelyek csökkentik a tüneteket és javítják a QoL-t, és rendszeres fizikai aktivitást javasolnak az általános szív- és érrendszeri egészség javítására. A jóga kimutathatóan javítja az egészséggel összefüggő életminőséget (HRQoL), csökkenti a vérnyomást és a pulzusszámot, valamint csökkenti az AF epizódokat kis létszámú tanulmányokban, beleértve a paroxizmális AF-ben szenvedő egyéneket. A MediYoga a Kundalini Jógából származik, és mély légzésre, lassú mozdulatokkal, meditációval és relaxációs gyakorlatokkal kombinálva alapul. A MediYoga úgy van kialakítva, hogy a gyakorlatok közül sokat ülve is lehet végezni.

Az AF-ben élő idősebb egyének növekvő aránya új módszereket igényel a betegek rehabilitációjának megszervezésére és végrehajtására. A tele-egészségügy, amelyet az egészségügyi szolgáltatások digitális kommunikációs technológiákon keresztüli nyújtásaként definiálnak, alkalmas a jógaórák otthoni biztosítására. Az online beavatkozások növelhetik annak valószínűségét, hogy a résztvevők befejezik a programot, mivel saját környezetükben, szállítási igény nélkül végezhetik el. A távoli toborzás egyre nagyobb potenciállal bír, mivel növeli a lehetőséget a vidéki körzetekből származó résztvevők bevonására, akik a rehabilitációs központtól való nagy távolság miatt esetleg nem vesznek részt a helyszíni rehabilitációban.

Tudomásunk szerint ez a tanulmány az első, amely egy teljes online toborzási és végrehajtási stratégiával vizsgálja az online jóga beavatkozás hatását a tünetes paroxizmális AF-ben szenvedő betegekre.

Ez a tanulmány randomizált kontrollált digitális kísérletként van tervezve, és nemzetközi tanulmányként fog zajlani, Dániában és Svédországban egyaránt történő toborzással. Ez a tanulmány párhuzamos tanulmányként fog zajlani a svéd tanulmánnyal. Nem lesz adatátvitel. Az elemzéseket külön-külön végezzük el, de ugyanabban a publikációban tesszük közzé országok közötti összehasonlításokkal.

A tanulmány háromkarú, randomizált felsőbbrendűségi vizsgálatként van tervezve. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra két csoport egyikébe (1:1 arányban): (I) kontrollcsoport, amely csak a szokásos kezelést (TAU) kapja, vagy (II) intervenciós csoport, ahol a résztvevők személyes preferenciáik alapján két csoport egyikébe kerülnek: (IIa) heti háromszor 20 perces jógát végeznek, vagy (IIb) heti egyszer 60 perces jógát végeznek, összesen 12 hétig, a TAU mellett.

Annak feltárására, hogy a résztvevők hogyan élik meg a tanulmányban való részvételt, minden intervenciós csoportból 12-15 beteget interjúztatnak kvalitatív módszerekkel. Egy félig strukturált interjúútmutatót fejlesztenek ki az intervenciós időszak alatt, ahogy érdekes témák merülnek fel. A kérdéseket úgy fogalmazzák meg, hogy mind a betegek toborzási folyamattal és az egészségtechnológiát és távoli részvételt alkalmazó tanulmányban való részvétellel kapcsolatos tapasztalatait, mind azt, hogy a betegek hogyan élik meg az alkalmazás segítségével történő intervenció végrehajtását és otthon lévő állapotukat, megragadják. Az adatokat tematikus elemzéssel fogják elemezni.

Minden adatot a résztvevők önmagukról jelentnek be; ezért nincs szükség a betegnaplókhoz való hozzáférésre.

A primer kimenet a betegség-specifikus kérdőív, az ASTA. A validált űrlap három részre oszlik: a legutóbbi ritmuszavar epizód értékelése és a jelenlegi gyógyszeres kezelés, a tünetterhelés felmérése, beleértve egy 9 pontos tünet skálát (ASTA tünet skála) 4 pontos válaszskálával, valamint a HRQoL felmérése egy 13 pontos skálával (ASTA skála) ugyanazzal a 4 pontos válaszskálával, mint a tünet skála. Az ASTA skála tovább oszlik egy fizikai és egy mentális alszkálára. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb tünetterhelést és rosszabb hatást tükröznek a HRQoL-ra a ritmuszavar miatt.

Az SF-36 egy szabványosított, validált és megbízható általános HRQoL kérdőív, amely 36 tételeket tartalmaz. A tételeket nyolc tartományra és két komponens összefoglaló skálára osztják, amelyek a fizikai és mentális egészséget tükrözik. A két összefoglaló skálát 0-100 skálán elemezzük, ahol a 100 a lehető legjobb HRQoL-t jelenti.

A HADS egy megbízható és validált eszköz a betegek klinikailag releváns szorongás és depresszió tüneteinek szűrésére. A skála 14 tételből áll, amelyek felmérik, hogy a betegek hogyan érezték magukat az előző héten. A betegeknek minden kérdésre válaszolniuk kell egy 0-tól 3-ig terjedő 4 pontos Likert-skálán. Hét tétel a depresszió szintjét, a maradék hét pedig a szorongás szintjét értékeli. A pontszámokat külön összegzik szorongásra és depresszióra, két 0-21 tartományú pontszámot eredményezve. A magasabb pontszámok több szorongás és depresszió tünetét jelzik.

A kitöltendő kérdőívek mellett mind az intervenciós, mind a kontrollcsoport résztvevőit megkérjük, hogy mérjék meg vérnyomásukat és pulzusszámukat a kutatócsoport által biztosított eszközzel. Részletes útmutatót kapnak arról, hogyan végezzék el ezeket a méréseket otthon, az Európai Magas Vérnyomás és Hipertónia Kezelési Irányelveinek megfelelően. A résztvevőket utasítják, hogy reggel, reggeli és bármilyen gyógyszerbevétel előtt végezzék el a méréseiket. Ezenkívül megkérjük őket, hogy ürítsék a húgyhólyagjukat, legalább 30 perccel korábban ne dohányozzanak, és 1-5 percig pihenjenek a kezdés előtt. A vérnyomást és a pulzusszámot háromszor kell mérni, 1-2 perc szünettel az egyes leolvasások között. A résztvevők a kérdőíveket kitöltik és a vérnyomás- és pulzusszám-méréseket a kiindulásnál, valamint a 3 és 6 hónapos követésnél végzik el.

A szociodemográfiai jellemzőket, beleértve az életkort, a nemet, a foglalkozási státuszt, az iskolai végzettséget, a családi állapotot, a gyógyszereket és a társbetegségeket, az alapvonalon önbevallással gyűjtik össze.

Statisztikai elemzés Az intervenciós és kontrollcsoportok közötti összehasonlításokat khi-négyzet próbákkal végezzük az arányokra, és ismételt mérések varianciaanalízissel (ANOVA) a kérdőívek, vérnyomás és pulzusszám elemzésére. A Student-féle t-próbát használjuk a csoporton belüli elemzésekre. Kovarianciaanalízist (ANCOVA) alkalmazunk, ha statisztikailag szignifikáns kapcsolat mutatkozik a csoportok között a demográfiai adatok tekintetében. A kiesési arányt egy folyamatábrán regisztrálják, és mind per protokoll, mind intent-to-treat elemzéseket végeznek. A szignifikancia szintje p<0,05-re van beállítva. Az elemzést egy vak statisztikus végzi el.

Ha az intervenció hatásosságot mutat, az eredmények hozzájárulhatnak egy skálázható, evidencián alapuló modellhez a távoli AF rehabilitációhoz, támogatva a digitális és betegközpontú ellátás irányába történő szélesebb mozgalmat a kardiológiában.