Vliv digitálního programu MediYoga na kvalitu života, krevní tlak a srdeční frekvenci u pacientů s fibrilací síní

Fibrilace síní (FS) je nejčastější srdeční arytmií, která postihuje přibližně 3 % dospělé populace. FS je spojena s významnou morbiditou včetně zvýšeného rizika cévní mozkové příhody a srdečního selhání a se zvýšeným rizikem mortality. Riziko vzniku FS roste s věkem, a proto se očekává, že prevalence FS v budoucnu výrazně vzroste v důsledku zvýšené průměrné délky života. Náklady na diagnostiku, léčbu a lůžkovou i ambulantní péči se rovněž odhadují na vzestupu kvůli rostoucímu podílu starších jedinců, vývoji léčebných možností a intenzivnějšímu vyhledávání nediagnostikované FS. Rizikové faktory, jako je hypertenze, ischemická choroba srdeční, obezita, diabetes 2. typu, stres, nadměrná konzumace alkoholu, kouření a spánková apnoe, také rostou v prevalenci a jsou významnými přispěvateli k rozvoji a progresi FS.

Během epizody FS se mohou vyskytnout různé příznaky, včetně závratí, bušení srdce, bolesti na hrudi a únavy. Standardní léčba FS zahrnuje léky na kontrolu rytmu a/nebo frekvence, elektrickou kardioverzi a v některých případech katetrizační ablaci. Léčba se zaměřuje na zmírnění příznaků a zlepšení kvality života (QoL).

Epizody FS mohou mít negativní dopad na fyzické a duševní zdraví pacienta, stejně jako na jeho společenský život. Jedinci s FS často uvádějí horší QoL a pociťují příznaky stresu, deprese a úzkosti. Doporučení doporučují programy sebepéče, které snižují příznaky a zlepšují QoL, a doporučují pravidelnou fyzickou aktivitu ke zlepšení celkového kardiovaskulárního zdraví. V malých studiích zahrnujících jedince s paroxysmální FS bylo prokázáno, že jóga zlepšuje kvalitu života související se zdravím (HRQoL), snižuje krevní tlak a srdeční frekvenci a snižuje epizody FS. MediYoga vychází z Kundalini jógy a je založena na hlubokém dýchání v kombinaci s pomalými pohyby, meditací a relaxačními cvičeními. MediYoga je navržena tak, aby mnoho cviků bylo možné provádět vsedě.

Rostoucí podíl starších jedinců žijících s FS vyžaduje nové způsoby organizace a implementace rehabilitace pro pacienty. Telemedicína, definovaná jako poskytování zdravotních služeb prostřednictvím digitálních komunikačních technologií, je způsobilá poskytovat kurzy jógy doma. Online intervence mohou zvýšit pravděpodobnost, že účastníci program dokončí, protože jej lze provádět v jejich vlastním prostředí bez nutnosti dopravy. Dálkový nábor má stále větší potenciál, protože zvyšuje možnost zahrnout účastníky z venkovských oblastí, kteří by se kvůli velké vzdálenosti od rehabilitačního centra nemohli zúčastnit rehabilitace na místě.

Pokud je nám známo, je tato studie první studií, která zkoumá účinek online intervence jógy u pacientů s symptomatickou paroxysmální FS s využitím kompletní strategie online náboru a implementace.

Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná digitální studie a bude provedena jako mezinárodní studie s náborem v Dánsku i ve Švédsku. Tato studie bude provedena jako paralelní studie se švédskou studií. Žádná data nebudou přenášena. Analýzy budou provedeny odděleně, ale budou publikovány ve stejné publikaci s porovnáním mezi zeměmi.

Studie je navržena jako tříramenná randomizovaná superioritní studie. Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin (1:1) (I) kontrolní skupiny zahrnující pouze obvyklou léčbu (TAU), nebo (II) intervenční skupiny, ve které budou účastníci přiděleni do jedné ze dvou skupin na základě jejich osobních preferencí; (IIa) provádění jógy třikrát týdně po 20 minut nebo (IIb) provádění jógy jednou týdně po 60 minut, celkem po dobu 12 týdnů, navíc k TAU.

Pro zkoumání toho, jak účastníci prožívají účast ve studii, bude 12–15 pacientů z každé intervenční skupiny dotazováno pomocí kvalitativních metod. Během intervenčního období bude vyvinut polostrukturovaný dotazník, jak budou vznikat zajímavá témata. Otázky budou formulovány tak, aby zachytily jak zkušenosti pacientů s procesem náboru a účastí ve studii využívající zdravotní technologii a dálkovou účast, tak i to, jak pacienti prožívají provádění intervence pomocí aplikace a ve svém domácím prostředí. Data budou analyzována pomocí tematické analýzy.

Všechna data jsou hlášena samotnými účastníky; proto není nutný přístup k pacientovým záznamům.

Primárním výstupem je dotazník specifický pro onemocnění, ASTA. Validovaný formulář je rozdělen do tří částí: hodnocení nejnovější epizody arytmie a současného léčení, hodnocení zátěže příznaky, včetně 9bodové škály příznaků (ASTA symptom scale) s 4bodovou odpovědní škálou, a hodnocení HRQoL pomocí 13bodové škály (ASTA scale) se stejnou 4bodovou odpovědní škálou jako u škály příznaků. Škála ASTA je dále rozdělena na fyzickou a duševní subškálu. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží vyšší zátěž příznaky a horší dopad na HRQoL v důsledku arytmie.

SF-36 je standardizovaný, validovaný a spolehlivý obecný dotazník HRQoL obsahující 36 položek. Položky jsou rozděleny do osmi domén a dvou souhrnných škál komponent odrážejících fyzické a duševní zdraví. Dvě souhrnné škály jsou analyzovány na škále 0–100, kde 100 představuje nejlepší možnou HRQoL.

HADS je spolehlivý a validovaný nástroj pro screening klinicky relevantních příznaků úzkosti a deprese u pacientů. Škála se skládá ze 14 položek hodnotících, jak se pacienti cítili během předchozího týdne. Pacienti musí odpovědět na každou otázku na 4bodové Likertově škále od 0 do 3. Sedm položek hodnotí úroveň deprese a zbývajících sedm úroveň úzkosti. Skóre jsou shrnuta samostatně pro úzkost a depresi, což vede ke dvěma skóre v rozsahu 0–21. Vyšší skóre indikuje více příznaků úzkosti a deprese.

Kromě samovyplňovaných dotazníků budou účastníci jak intervenční, tak kontrolní skupiny požádáni o měření krevního tlaku a srdeční frekvence pomocí zařízení poskytnutého výzkumným týmem. Obdrží podrobný návod, jak tato měření provádět doma, v souladu s evropskými doporučeními pro management zvýšeného krevního tlaku a hypertenze. Účastníci budou instruováni, aby měření prováděli ráno, před snídaní a užitím jakýchkoli léků. Dále budou požádáni, aby si vyprázdnili močový měchýř, zdrželi se kouření alespoň 30 minut předem a odpočívali 1–5 minut před začátkem. Krevní tlak a srdeční frekvence by měly být měřeny třikrát, s 1–2 minutovými přestávkami mezi jednotlivými měřeními. Účastníci budou vyplňovat dotazníky a provádět měření krevního tlaku a srdeční frekvence na začátku studie a při sledování po 3 a 6 měsících.

Sociodemografické charakteristiky včetně věku, pohlaví, zaměstnání, vzdělání, rodinného stavu, medikace a komorbidit budou shromážděny prostřednictvím sebehodnocení na začátku studie.

Statistická analýza Srovnání mezi intervenční a kontrolní skupinou bude provedeno pomocí chí-kvadrát testů pro proporce a ANOVA s opakovanými měřeními pro analýzu dotazníků, krevního tlaku a srdeční frekvence. Pro analýzy uvnitř skupin bude použit Studentův t-test. Analýza kovariance (ANCOVA) bude použita, pokud bude prokázán statisticky významný vztah mezi skupinami v demografických datech. Míra vypadnutí bude zaznamenána ve vývojovém diagramu a budou provedeny analýzy per protocol i intent-to-treat. Hladina významnosti je stanovena na p<0,05. Analýzu provede zaslepený statistik.

Pokud se intervence ukáže jako účinná, zjištění by mohla přispět k škálovatelnému, na důkazech založenému modelu pro dálkovou rehabilitaci FS, podporující širší pohyb směrem k digitální a pacienty orientované péči v kardiologii.